- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04246645
Effekt av kjernestabilitetsøvelser på håndfunksjoner hos barn med hemiparese
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Nedsatt overekstremitet er den største funksjonshemmingen for barn med hemiplegi som manglende evne til å bruke hender for rekkevidde; grep og manipulasjon påvirker deres daglige livsaktiviteter. lite oppmerksomhet har blitt gitt for å få perspektiv på unormale bevegelser som kan påvises ved hemiplegisk cerebral parese som er relatert til ens nivå av kjernestabilitet og hvordan de påvirker håndfunksjonene deres.
Mål: Hensikten var å undersøke effektiviteten av kjernestabilitetsøvelser på håndfunksjoner ved hemiplegisk cerebral parese.
Metoder: Tretti hemiparetiske cerebral parese barn av begge kjønn, varierte i alder fra 6 til 8 år, inkludert i denne studien. De ble tilfeldig fordelt i to grupper med like mange. Gruppe (A) fikk de selektive fysioterapiøvelsene og gruppe (B) fikk det samme programmet for selektive fysioterapiøvelser i tillegg til kjernestabilitetsøvelser tre ganger/uke i 60 minutter i 12 uker. Tidsmotorisk ytelse, grov manuell fingerferdighet og ferdigheter i overekstremiteten ble vurdert ved å bruke henholdsvis Jebsen Taylor Test (JTHFT), Box and Block Test (BBT) og Quality Upper Extremity Skills Test (QUEST) før og etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nivået på grovmotorisk funksjon varierte fra II til III, i henhold til klassifiseringssystemet for grovmotorisk funksjon
- Alle deltakere er kognitivt dyktige og kompetente til å tolke og følge instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- hvis de hadde faste kontrakturer eller deformiteter i ryggraden, øvre eller nedre ekstremiteter,
- visuelle eller respiratoriske lidelser, ortopedisk kirurgi på deres involverte øvre ekstremitet;
- dorsal rhizotomi;
- botulinumtoksinbehandling i overekstremitetsmuskulaturen i løpet av de siste 6 månedene
- som ønsket å motta den innen studietiden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: KONTROLLGRUPPE
mottok de selektive fysioterapiøvelsene
|
|
|
EKSPERIMENTELL: STUDIE GRUPPE
fikk samme selektive fysioterapiøvelser i tillegg til kjernestabilitetsøvelser tre ganger i uken i 60 minutter i 12 uker
|
UTVALGTE KJERNEØVELSER
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylor Test
Tidsramme: Jebsen Taylor Test brukes til å vurdere grov manuell fingerferdighet før intervensjonen og etter tre måneder etter intervensjonen. den laveste skåren indikerer forbedring
|
skala som brukes til å vurdere grov manuell fingerferdighet
|
Jebsen Taylor Test brukes til å vurdere grov manuell fingerferdighet før intervensjonen og etter tre måneder etter intervensjonen. den laveste skåren indikerer forbedring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Box and Block Test brukes til å vurdere brutto manuell fingerferdighet før og etter 3 måneders intervensjon
|
skala som brukes til å vurdere grov manuell fingerferdighet
|
Box and Block Test brukes til å vurdere brutto manuell fingerferdighet før og etter 3 måneders intervensjon
|
|
Kvalitetstest for øvre ekstremiteter
Tidsramme: Kvalitetsskala for ferdighetstest for øvre ekstremiteter som brukes til å vurdere ferdigheter i øvre ekstremitet før og etter 3 måneders intervensjon
|
skala som brukes til å vurdere ferdighetene til overekstremiteten
|
Kvalitetsskala for ferdighetstest for øvre ekstremiteter som brukes til å vurdere ferdigheter i øvre ekstremitet før og etter 3 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hana 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .