- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04246645
Влияние упражнений на устойчивость корпуса на функции рук у детей с гемипарезом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Поражение верхней конечности является основной инвалидностью, с которой сталкиваются дети с гемиплегией, так как неспособность использовать руки для досягаемости; захват и манипулирование влияют на их повседневную деятельность. мало внимания уделялось тому, чтобы получить представление об аномальных движениях, обнаруживаемых при гемиплегическом церебральном параличе, которые связаны с уровнем стабильности ядра и тем, как они влияют на функции рук.
Цель: Цель состояла в том, чтобы исследовать эффективность упражнений на стабильность кора на функции рук при гемиплегическом церебральном параличе.
Методы. В исследование были включены 30 детей обоего пола с гемипаретическим церебральным параличом в возрасте от 6 до 8 лет. Их случайным образом распределяют на две группы равного количества. Группа (A) получала селективные физиотерапевтические упражнения, а группа (B) получала ту же программу селективных физиотерапевтических упражнений в дополнение к упражнениям на стабильность кора три раза в неделю по 60 минут в течение 12 недель. Временная двигательная активность, крупная ручная ловкость и навыки верхних конечностей оценивались с использованием теста Джебсена-Тейлора (JTHFT), бокса и блочного теста (BBT) и качественного теста навыков верхних конечностей (QUEST) соответственно до и после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Уровень крупной моторики колебался от II до III по классификации общей моторики.
- Все участники обладают когнитивными способностями и компетентны в интерпретации и следовании инструкциям.
Критерий исключения:
- если у них были фиксированные контрактуры или деформации позвоночника, верхних или нижних конечностей,
- расстройства зрения или дыхания, ортопедические операции на пораженной верхней конечности;
- дорсальная ризотомия;
- ботулинотерапия мышц верхних конечностей в течение последних 6 мес.
- пожелавшие получить его в период обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
получали селективную лечебную физкультуру
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА
получали ту же программу селективных физиотерапевтических упражнений в дополнение к упражнениям на стабильность корпуса три раза в неделю по 60 минут в течение 12 недель.
|
ИЗБРАННЫЕ ОСНОВНЫЕ УПРАЖНЕНИЯ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Джебсена Тейлора
Временное ограничение: Тест Джебсена-Тейлора использовался для оценки общей ловкости рук до вмешательства и через три месяца после вмешательства. самый низкий балл указывает на улучшение
|
шкала, используемая для оценки общей ловкости рук
|
Тест Джебсена-Тейлора использовался для оценки общей ловкости рук до вмешательства и через три месяца после вмешательства. самый низкий балл указывает на улучшение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: Коробочный и блок-тест, используемый для оценки общей ловкости рук до и после 3 месяцев вмешательства.
|
шкала, используемая для оценки общей ловкости рук
|
Коробочный и блок-тест, используемый для оценки общей ловкости рук до и после 3 месяцев вмешательства.
|
|
Качественный тест навыков верхних конечностей
Временное ограничение: Шкала качественного теста навыков верхних конечностей, используемая для оценки навыков верхних конечностей до и после 3 месяцев вмешательства
|
шкала, используемая для оценки навыков работы с верхней конечностью
|
Шкала качественного теста навыков верхних конечностей, используемая для оценки навыков верхних конечностей до и после 3 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hana 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .