- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04246645
Ydinvakavuusharjoitusten vaikutus käsien toimintoihin lapsilla, joilla on hemipareesi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Yläraajojen vajaatoiminta on hemiplegiaa sairastavien lasten suurin vamma, joka johtuu kyvyttömyydestä käyttää käsiä. tarttuminen ja manipulointi vaikuttavat heidän päivittäiseen elämäänsä. vain vähän huomiota on kiinnitetty saadakseen näkökulmaa epänormaaleihin liikkeisiin, jotka ovat havaittavissa hemiplegisessä aivohalvauksessa ja jotka liittyvät ihmisen ydinvakauden tasoon ja miten ne vaikuttavat käsien toimintaan.
Tavoite: Tarkoituksena oli tutkia ydinvakavuusharjoitusten tehokkuutta käsitoimintoihin hemiplegisessä aivohalvauksessa.
Menetelmät: Kolmekymmentä hemipareettista aivovammaista lasta molemmista sukupuolista, iältään 6-8 vuotta, osallistui tähän tutkimukseen. He jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä (A) sai selektiivisiä fysioterapiaharjoituksia ja ryhmä (B) sai saman selektiivisen fysioterapian harjoitusohjelman ydinvakavuusharjoitusten lisäksi kolme kertaa viikossa 60 minuutin ajan 12 viikon ajan. Aikamoottorinen suorituskyky, karkea käsikäyttävyys ja yläraajojen taidot arvioitiin käyttämällä Jebsen Taylor Testiä (JTHFT), Box and Block Testiä (BBT) ja Quality Upper Extremity Skill Testiä (QUEST) vastaavasti ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bruttomotorisen toiminnan taso vaihteli välillä II - III bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän mukaan
- Kaikki osallistujat ovat kognitiivisesti kykeneviä ja päteviä tulkitsemaan ja noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- jos heillä oli selkärangan, ylä- tai alaraajojen kiinteitä kontraktuureja tai epämuodostumia,
- näkö- tai hengityshäiriöt, niihin liittyvien yläraajojen ortopedinen leikkaus;
- dorsaalinen rhizotomia;
- botuliinitoksiinihoito yläraajojen lihaksistossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- jotka halusivat saada sen opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: OHJAUSRYHMÄ
sai valikoidut fysioterapiaharjoitukset
|
|
|
KOKEELLISTA: OPISKELURYHMÄ
sai saman valikoivan fysioterapiaohjelman ydinvakausharjoitusten lisäksi kolme kertaa viikossa 60 min 12 viikon ajan
|
VALITUT YDINHARJOITUKSET
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylorin testi
Aikaikkuna: Jebsen Taylor - testiä käytettiin arvioimaan törkeää käden taitoa ennen toimenpidettä ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen . alhaisimmat pisteet osoittavat parantumista
|
asteikko, jota käytetään arvioimaan karkeaa käden taitoa
|
Jebsen Taylor - testiä käytettiin arvioimaan törkeää käden taitoa ennen toimenpidettä ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen . alhaisimmat pisteet osoittavat parantumista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Laatikko- ja lohkotesti, jota käytetään käsien törkeän kätevyyden arvioimiseen ennen ja 3 kuukauden väliintulon jälkeen
|
asteikko, jota käytetään arvioimaan karkeaa käden taitoa
|
Laatikko- ja lohkotesti, jota käytetään käsien törkeän kätevyyden arvioimiseen ennen ja 3 kuukauden väliintulon jälkeen
|
|
Laadukas yläraajojen taitotesti
Aikaikkuna: Laadukas yläraajojen taitotestiasteikko, jota käytetään yläraajojen taitojen arvioimiseen ennen 3 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
asteikko, jota käytetään yläraajojen taitojen arvioimiseen
|
Laadukas yläraajojen taitotestiasteikko, jota käytetään yläraajojen taitojen arvioimiseen ennen 3 kuukauden interventiota ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hana 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .