- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04246645
Efeito dos exercícios de estabilidade do core nas funções da mão em crianças com hemiparesia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O comprometimento da extremidade superior é a principal deficiência enfrentada pelas crianças com hemiplegia como a incapacidade de usar as mãos para alcançar; apreensão e manipulação afetam suas atividades da vida diária. pouca atenção tem sido dada para obter uma perspectiva sobre os movimentos anormais que são detectáveis na paralisia cerebral hemiplégica que estão relacionados ao nível de estabilidade do core e como eles afetam as funções da mão.
Objetivo: O objetivo foi investigar a eficácia dos exercícios de estabilidade do core nas funções da mão na paralisia cerebral hemiplégica.
Métodos: Trinta crianças com paralisia cerebral hemiparética, de ambos os sexos, com idades entre 6 e 8 anos, foram incluídas neste estudo. Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos de igual número. O grupo (A) recebeu os exercícios seletivos de fisioterapia e o grupo (B) recebeu o mesmo programa de exercícios seletivos de fisioterapia, além dos exercícios de estabilidade central três vezes/semana por 60 minutos por 12 semanas. Desempenho motor de tempo, destreza manual grossa e habilidades da extremidade superior foram avaliados usando o Teste de Jebsen Taylor (JTHFT), Box and Block Test (BBT) e Quality Upper Extremity Skill Test (QUEST), respectivamente, antes e após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O nível da função motora grossa variou de II a III, de acordo com o Gross Motor Function Classification System
- Todos os participantes são cognitivamente capazes e competentes para interpretar e seguir as instruções
Critério de exclusão:
- se tivessem contraturas fixas ou deformidades da coluna vertebral, extremidades superiores ou inferiores,
- distúrbios visuais ou respiratórios, cirurgia ortopédica na extremidade superior envolvida;
- rizotomia dorsal;
- terapia com toxina botulínica na musculatura da extremidade superior durante os últimos 6 meses
- que desejavam recebê-lo dentro do período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: GRUPO DE CONTROLE
recebeu os exercícios seletivos de fisioterapia
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EXPERIMENTAL: GRUPO DE ESTUDOS
recebeu o mesmo programa seletivo de exercícios de fisioterapia, além de exercícios de estabilidade central três vezes/semana por 60 minutos por 12 semanas
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EXERCÍCIOS BÁSICOS SELECIONADOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Jebsen Taylor
Prazo: Jebsen Taylor Test utilizado para avaliar a destreza manual grossa antes da intervenção e após três meses da intervenção. a pontuação mais baixa indica melhora
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escala usada para avaliar a destreza manual bruta
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Jebsen Taylor Test utilizado para avaliar a destreza manual grossa antes da intervenção e após três meses da intervenção. a pontuação mais baixa indica melhora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Box and Block Test usado para avaliar a destreza manual bruta pré e após 3 meses de intervenção
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escala usada para avaliar a destreza manual bruta
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Box and Block Test usado para avaliar a destreza manual bruta pré e após 3 meses de intervenção
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Teste de Habilidade de Extremidade Superior de Qualidade
Prazo: Escala Quality Upper Extremity Skill Test usada para avaliar habilidades da extremidade superior antes e após 3 meses de intervenção
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escala usada para avaliar as habilidades da extremidade superior
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Escala Quality Upper Extremity Skill Test usada para avaliar habilidades da extremidade superior antes e após 3 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hana 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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