- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04246645
Vliv cvičení základní stability na funkce rukou u dětí s hemiparézou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Postižení horních končetin je hlavním postižením, se kterým se děti s hemiplegií potýkají jako neschopnost používat ruce k dosahování; uchopení a manipulace ovlivňují jejich každodenní životní aktivity. malá pozornost byla věnována získání perspektivy abnormálních pohybů, které jsou detekovatelné u hemiplegické mozkové obrny, které souvisejí s úrovní stability jádra člověka a jak ovlivňují jeho funkce rukou.
Cíl: Cílem bylo prozkoumat účinnost cvičení core stability na funkce ruky u hemiplegické mozkové obrny.
Metodika: Do studie bylo zařazeno 30 dětí po mozkové obrně obou pohlaví ve věku od 6 do 8 let. Náhodně byli rozděleni do dvou skupin o stejném počtu. Skupina (A) dostávala selektivní fyzioterapeutická cvičení a skupina (B) dostávala stejný program selektivních fyzioterapeutických cvičení navíc ke cvičení základní stability třikrát týdně po dobu 60 minut po dobu 12 týdnů. Časová motorická výkonnost, hrubá manuální zručnost a dovednosti horní končetiny byly hodnoceny pomocí Jebsen Taylorova testu (JTHFT), Box and Block Test (BBT) a Kvalitního testu dovedností horních končetin (QUEST) před a po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úroveň funkce hrubé motoriky se pohybovala od II do III, podle systému klasifikace funkce hrubé motoriky
- Všichni účastníci jsou kognitivně schopni a kompetentní tlumočit a dodržovat pokyny
Kritéria vyloučení:
- jestliže měli fixované kontraktury nebo deformity páteře, horních nebo dolních končetin,
- poruchy vidění nebo dýchání, ortopedické operace na postižené horní končetině;
- dorzální rhizotomie;
- botulotoxinová terapie ve svalstvu horních končetin během posledních 6 měsíců
- kteří si jej přáli obdržet v době studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: KONTROLNÍ SKUPINA
absolvovali selektivní fyzioterapeutická cvičení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: STUDIJNÍ SKUPINA
kromě cvičení základní stability třikrát týdně po dobu 60 minut po dobu 12 týdnů dostávali stejný program selektivních fyzioterapeutických cvičení
|
VYBRANÁ ZÁKLADNÍ CVIČENÍ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Jebsena Taylora
Časové okno: Jebsen Taylorův test používaný k hodnocení hrubé manuální zručnosti před intervencí a po třech měsících od intervence. nejnižší skóre znamená zlepšení
|
stupnice sloužící k hodnocení hrubé manuální zručnosti
|
Jebsen Taylorův test používaný k hodnocení hrubé manuální zručnosti před intervencí a po třech měsících od intervence. nejnižší skóre znamená zlepšení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: Boxový a blokový test používaný k hodnocení hrubé manuální zručnosti před a po 3 měsících zásahu
|
stupnice sloužící k hodnocení hrubé manuální zručnosti
|
Boxový a blokový test používaný k hodnocení hrubé manuální zručnosti před a po 3 měsících zásahu
|
|
Kvalitní test dovedností horních končetin
Časové okno: Škála testu kvality dovedností horních končetin používaná k hodnocení dovedností horních končetin před a po 3 měsících zásahu
|
stupnice používaná k hodnocení dovedností horní končetiny
|
Škála testu kvality dovedností horních končetin používaná k hodnocení dovedností horních končetin před a po 3 měsících zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hana 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na ZÁKLADNÍ STABILNÍ CVIČENÍ
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře