- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04246645
Effekt af kernestabilitetsøvelser på håndfunktioner hos børn med hemiparese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Svækket overekstremitet er det største handicap, som børn med hemiplegi står over for som manglende evne til at bruge hænder til at nå; greb og manipulation påvirker deres daglige aktiviteter. Der er blevet givet lidt opmærksomhed for at få perspektiv på unormale bevægelser, der kan påvises ved hemiplegisk cerebral parese, og som er relateret til ens niveau af kernestabilitet, og hvordan de påvirker deres håndfunktioner.
Formål: Formålet var at undersøge effektiviteten af kernestabilitetsøvelser på håndfunktioner ved hemiplegisk cerebral parese.
Metoder: Tredive hemiparetiske cerebral parese børn af begge køn, varierede i alderen fra 6 til 8 år, inkluderet i denne undersøgelse. De tilfældigt fordelt i to grupper med lige mange. Gruppe (A) modtog de selektive fysioterapiøvelser, og gruppe (B) modtog det samme selektive fysioterapiøvelsesprogram ud over kernestabilitetsøvelser tre gange om ugen i 60 minutter i 12 uger. Tidsmotorisk ydeevne, grov manuel fingerfærdighed og overekstremiteters færdigheder blev vurderet ved at bruge Jebsen Taylor Test (JTHFT), Box and Block Test (BBT) og Quality Upper Extremity Skills Test (QUEST) henholdsvis før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Niveauet af grovmotorisk funktion varierede fra II til III, ifølge Gross Motor Function Classification System
- Alle deltagere er kognitivt dygtige og kompetente til at fortolke og følge instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- hvis de havde faste kontrakturer eller deformiteter i rygsøjlen, øvre eller nedre ekstremiteter,
- synsforstyrrelser eller åndedrætsforstyrrelser, ortopædisk kirurgi på deres involverede øvre ekstremitet;
- dorsal rhizotomi;
- botulinumtoksinbehandling i overekstremitetsmuskulaturen i løbet af de seneste 6 måneder
- som ønskede at modtage det inden for studieperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: KONTROLGRUPPE
modtaget de selektive fysioterapiøvelser
|
|
|
EKSPERIMENTEL: STUDIEGRUPPE
modtog det samme selektive fysioterapi træningsprogram udover kernestabilitetsøvelser tre gange om ugen i 60 minutter i 12 uger
|
UDVALGTE KERNEØVELSER
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylor Test
Tidsramme: Jebsen Taylor Test, der bruges til at vurdere grov fingerfærdighed før interventionen og efter tre måneder efter interventionen. den laveste score indikerer forbedring
|
skala, der bruges til at vurdere grov håndfærdighed
|
Jebsen Taylor Test, der bruges til at vurdere grov fingerfærdighed før interventionen og efter tre måneder efter interventionen. den laveste score indikerer forbedring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box og blok test
Tidsramme: Box- og bloktest bruges til at vurdere brutto manuel fingerfærdighed før og efter 3 måneders indgreb
|
skala, der bruges til at vurdere grov håndfærdighed
|
Box- og bloktest bruges til at vurdere brutto manuel fingerfærdighed før og efter 3 måneders indgreb
|
|
Kvalitetstest af øvre ekstremiteter
Tidsramme: Kvalitets skala for færdighedstest for øvre ekstremiteter, der bruges til at vurdere færdigheder i den øvre ekstremitet før og efter 3 måneders indgreb
|
skala bruges til at vurdere færdigheder i overekstremiteten
|
Kvalitets skala for færdighedstest for øvre ekstremiteter, der bruges til at vurdere færdigheder i den øvre ekstremitet før og efter 3 måneders indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hana 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med KERNE STABILITETSØVELSER
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken