- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04246645
Efecto de los ejercicios de estabilidad central sobre las funciones de la mano en niños con hemiparesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el deterioro de las extremidades superiores es la principal discapacidad que enfrentan los niños con hemiplejía, como la incapacidad de usar las manos para alcanzar; el agarre y la manipulación afectan sus actividades de la vida diaria. Se ha prestado poca atención para obtener una perspectiva sobre los movimientos anormales que son detectables en la parálisis cerebral hemipléjica que están relacionados con el nivel de estabilidad central y cómo afectan las funciones de la mano.
Objetivo: El propósito fue investigar la efectividad de los ejercicios de estabilidad central sobre las funciones de la mano en la parálisis cerebral hemipléjica.
Métodos: Treinta niños con parálisis cerebral hemiparética de ambos sexos, con edades comprendidas entre 6 y 8 años inscritos en este estudio. Se asignaron al azar en dos grupos de igual número. El grupo (A) recibió los ejercicios de fisioterapia selectiva y el grupo (B) recibió el mismo programa de ejercicios de fisioterapia selectiva además de ejercicios de estabilidad central tres veces por semana durante 60 minutos durante 12 semanas. El tiempo de desempeño motor, la destreza manual bruta y las habilidades de las extremidades superiores se evaluaron mediante la prueba de Jebsen Taylor (JTHFT), la prueba de cajas y bloques (BBT) y la prueba de habilidad de las extremidades superiores de calidad (QUEST), respectivamente, antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El nivel de la función motora gruesa osciló entre II y III, según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
- Todos los participantes son cognitivamente capaces y competentes para interpretar y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- si tuvieran contracturas fijas o deformidades de la columna vertebral, extremidades superiores o inferiores,
- trastornos visuales o respiratorios, cirugía ortopédica en su extremidad superior afectada;
- rizotomía dorsal;
- Tratamiento con toxina botulínica en la musculatura de las extremidades superiores durante los últimos 6 meses
- que deseaba recibirlo dentro del periodo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: GRUPO DE CONTROL
recibió los ejercicios de fisioterapia selectiva
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EXPERIMENTAL: GRUPO DE ESTUDIO
recibió el mismo programa de ejercicios de fisioterapia selectiva además de ejercicios de estabilidad central tres veces por semana durante 60 minutos durante 12 semanas
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EJERCICIOS BÁSICOS SELECCIONADOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: Test de Jebsen Taylor utilizado para evaluar la destreza manual bruta antes de la intervención y después de tres meses de la intervención. la puntuación más baja indica una mejora
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escala utilizada para evaluar la destreza manual bruta
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Test de Jebsen Taylor utilizado para evaluar la destreza manual bruta antes de la intervención y después de tres meses de la intervención. la puntuación más baja indica una mejora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Box and Block Test utilizado para evaluar la destreza manual bruta antes y después de 3 meses de intervención
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escala utilizada para evaluar la destreza manual bruta
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Box and Block Test utilizado para evaluar la destreza manual bruta antes y después de 3 meses de intervención
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Prueba de habilidad de calidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Escala Quality Upper Extremity Skill Test utilizada para evaluar las habilidades de las extremidades superiores antes y después de 3 meses de intervención
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escala utilizada para evaluar las habilidades de la extremidad superior
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Escala Quality Upper Extremity Skill Test utilizada para evaluar las habilidades de las extremidades superiores antes y después de 3 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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