- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04246645
Effetto degli esercizi di stabilità del core sulle funzioni della mano nei bambini con emiparesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: l'arto superiore compromesso è la principale disabilità che devono affrontare i bambini con emiplegia come l'incapacità di usare le mani per raggiungere; la presa e la manipolazione influenzano le loro attività quotidiane. poca attenzione è stata data per ottenere una prospettiva sui movimenti anomali rilevabili nella paralisi cerebrale emiplegica che sono correlati al proprio livello di stabilità del nucleo e al modo in cui influenzano le funzioni della mano.
Obiettivo: Lo scopo era quello di indagare l'efficacia degli esercizi di stabilità del core sulle funzioni della mano nella paralisi cerebrale emiplegica.
Metodi: Trenta bambini con paralisi cerebrale emiparetica di entrambi i sessi, di età compresa tra 6 e 8 anni, arruolati in questo studio. Hanno assegnato in modo casuale in due gruppi di numero uguale. Il gruppo (A) ha ricevuto gli esercizi di fisioterapia selettivi e il gruppo (B) ha ricevuto lo stesso programma di esercizi di fisioterapia selettivi oltre agli esercizi di stabilità del core tre volte a settimana per 60 minuti per 12 settimane. Le prestazioni motorie temporali, la destrezza manuale grossolana e le abilità degli arti superiori sono state valutate utilizzando rispettivamente il Jebsen Taylor Test (JTHFT), il Box and Block Test (BBT) e il Quality Upper Extremity Skill Test (QUEST) prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il livello della funzione motoria lorda variava da II a III, secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda
- Tutti i partecipanti sono cognitivamente capaci e competenti nell'interpretare e nel seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- se avevano contratture fisse o deformità della colonna vertebrale, degli arti superiori o inferiori,
- disturbi visivi o respiratori, chirurgia ortopedica sull'arto superiore coinvolto;
- rizotomia dorsale;
- terapia con tossina botulinica nella muscolatura degli arti superiori negli ultimi 6 mesi
- che desiderava riceverlo entro il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: GRUPPO DI CONTROLLO
ricevuto gli esercizi di fisioterapia selettivi
|
|
|
SPERIMENTALE: GRUPPO DI STUDIO
ricevuto lo stesso programma selettivo di esercizi di fisioterapia in aggiunta agli esercizi di stabilità del core tre volte a settimana per 60 minuti per 12 settimane
|
ESERCIZI DI BASE SELEZIONATI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prova di Jebsen Taylor
Lasso di tempo: Jebsen Taylor Test utilizzato per valutare la destrezza manuale grossolana prima dell'intervento e dopo tre mesi dall'intervento. il punteggio più basso indica un miglioramento
|
scala utilizzata per valutare la destrezza manuale grossolana
|
Jebsen Taylor Test utilizzato per valutare la destrezza manuale grossolana prima dell'intervento e dopo tre mesi dall'intervento. il punteggio più basso indica un miglioramento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Box and Block Test utilizzato per valutare la destrezza manuale grossolana prima e dopo 3 mesi di intervento
|
scala utilizzata per valutare la destrezza manuale grossolana
|
Box and Block Test utilizzato per valutare la destrezza manuale grossolana prima e dopo 3 mesi di intervento
|
|
Test di abilità degli arti superiori di qualità
Lasso di tempo: Scala del Quality Upper Extremity Skill Test utilizzata per valutare le abilità dell'arto superiore prima e dopo 3 mesi di intervento
|
scala utilizzata per valutare le abilità dell'arto superiore
|
Scala del Quality Upper Extremity Skill Test utilizzata per valutare le abilità dell'arto superiore prima e dopo 3 mesi di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hana 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ESERCIZI DI STABILITÀ DEL CORE
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
-
Riphah International UniversityCompletatoMal di schiena, BassoPakistan
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaCompletatoSindrome del pusher | Ictus subacutoSpagna
-
Qiaohui YeCompletatoAgopuntura | Mal di schiena postpartum | Formazione di stabilità principale | Tank HuolongCina
-
Eun-ji KimCompletatoLesione cutaneaCorea, Repubblica di
-
Riphah International UniversityNon ancora reclutamento
-
Universitat de LleidaNon ancora reclutamentoAtassia ereditariaSpagna
-
Eko Devices, Inc.CompletatoFibrillazione atriale | Soffi al cuore | Mormorio, Cuore | Mormorii innocenti | Soffio patologicoStati Uniti
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesNon ancora reclutamentoLombalgia non specificaPakistan