多発性硬化症におけるピラティスベースの体幹安定化トレーニングの効果
2021年1月6日 更新者：Feray Güngör、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
多発性硬化症患者の等速性膝関節筋力と姿勢動揺に対するピラティスベースの体幹安定化トレーニングの効果
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の炎症と進行性脱髄を特徴とする慢性の自己免疫疾患および神経変性疾患です。
筋力低下、バランス障害、協調障害が特徴で、下肢や体幹の筋肉でより一般的です。
時間が経つにつれて、これらの症状は個人の身体活動、可動性、および生活の質のレベルを低下させ、障害のさらなる悪化につながります.
MS 患者にこれらの問題を引き起こす最も重要な問題の 1 つは、体幹の安定性の低下です。
体幹の安定性の低下は、体幹の安定性だけでなく、四肢の動きの質にも影響を与えます。
ピラティス ベースの体幹安定化トレーニング (PBCST) は、体幹の筋肉の安定性を向上させるために使用される制御された運動形式です。
多発性硬化症患者の下肢等速性筋力に対するこのトレーニングの効果に関する研究はありません。
この研究の目的は、MS患者の下肢筋力、姿勢動揺、運動連鎖に対するPBCSTの効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は無作為化対照として計画されました。
研究に含まれる個人は、監督下で PBCST を受けるグループと自宅で運動するグループに無作為に割り当てられます。
監督下の運動グループはクリニックで 2 日と 8 週間 PBCST を受けますが、在宅運動グループは、準備されたパンフレットと同じ時間、自宅で同じ運動を行います。
運動プログラムは、2 週間間隔で進行を示します。
両方のグループがピラティスの基本原則を教えるセッションが開催されますが、8 週間のプログラムには含まれません。
治療の開始時と終了時に、個人は等速性筋力、バランスと姿勢の揺れ、疲労レベル、生活の質、および機能的能力パラメーターについて評価されます。
PBCST は、キネティック チェーンの効果で体幹の安定性を高め、安定性を高めることで、姿勢の揺れを軽減し、下肢の筋力を高めると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マクドナルドの基準に従ってMSと診断されている
- EDSS (Expanded Disability Status Scale) スコアによる障害レベル 6 未満
- 過去 3 か月間の攻撃なし
- 歩行者であること
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- MSに伴い、治療結果に影響を与える可能性のある整形外科、神経、心理などの疾患を有する
- 定期的なスポーツをする
- MSに関連する別の理学療法およびリハビリテーションプログラムに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監修されたピラティス ベースのコア スタビリティ トレーニング グループ
ピラティスに基づく体幹安定化トレーニング (PBCST) が等速性の膝の強度と姿勢の揺れに及ぼす影響を検出するために、MS 患者はピラティスに基づく体幹安定化トレーニングを 8 週間、週 2 日受けます。
1 回の教育セッションでは、ピラティス ベースのトレーニングの基本原則を教えます。
このグループの個人は、理学療法士の監督の下、クリニックで治療を受けます。
すべてのセッションは個別化されます (グループ トレーニングではありません)。
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ピラティスに基づく体幹安定化トレーニング (PBCST) は、腹筋と背筋の安定性を向上させる、制御されたエクササイズです。
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズグループ
ホームエクササイズグループは、パンフレットが用意されているのと同じ期間（8週間、週2日）、自宅で同じPBCSTエクササイズを行います.
このグループの個人は、ピラティスの基本原理を含む教育セッション 1 回と、2 週間のエクササイズ プログラムを含むセッション 1 回を受けます。
参加者は 2 週間ごとにクリニックに招待され、運動の進行を確認し、運動プログラムが更新されます。
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ピラティスに基づく体幹安定化トレーニングを含むホーム エクササイズは、MS 患者の体調に応じて構成され、自宅で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速強度
時間枠：8週間
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膝屈筋と伸筋の同心等速性筋力は、角速度 30、60、90°/s で評価されます。
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8週間
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姿勢の揺れ
時間枠：8週間
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姿勢の揺れは、ハード面とフォーム面で開眼、ファーム面とフォーム面で目を閉じ、ファーム面とフォーム面でタンデム姿勢など、さまざまな条件でバイオデックス バランス システムを使用して評価されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア強度
時間枠：8週間
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コアアセスメントの範囲内でコア強度を評価します。
コア強度の評価には、Curl-Up および Modified Push-Up テストが使用されます。
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8週間
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体幹持久力
時間枠：8週間
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コア持久力は、コア評価の範囲内で評価されます。
体幹屈筋持久力テスト、体幹伸筋持久力テスト、体幹横持久力テスト、プランク テストは、体幹持久力の評価に使用されます。
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8週間
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バランス
時間枠：8週間
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Berg Balance Scale (BBS) を使用してバランスを評価します。
BBS は、成人のバランスの機能評価のために開発されたテストです。
BBS は、支持面に対する体の重心の方向を変更する 14 の一般的な平衡活動と、支持面の縮小中に静的位置を維持する能力で構成されます。
最高点は56点。
スコアの減少は、バランスが悪いことを示します。
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8週間
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可動性
時間枠：8週間
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2 分間歩行テスト (2-MWT) を使用して、MS 患者の可動性を評価します。 2-MWT は、自分のペースで歩く能力と機能的能力の尺度です。
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8週間
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倦怠感
時間枠：8週間
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Fatigue Severity Scale (FSS) を使用して、疲労レベルを評価します。
この尺度は、9 つの質問で疲労の重症度を評価します。
各質問のスコアは 1 (同意しない) から 7 (完全に同意する) までです。
FSS スコアは、9 つのセクションの平均値です。
高いスコアは、疲労の重症度が高いことを示します。
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8週間
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生活の質
時間枠：8週間
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多発性硬化症の生活の質 -54 (MSQOL-54) は、生活の質に対する治療の有効性を評価するために使用されます。
MSQOL-54 は、一般的なアイテムと MS 固有のアイテムの両方を 1 つの手段に組み合わせた、多次元的な健康関連の生活の質の指標です。
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8週間
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転倒リスク
時間枠：8週間
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Timed Up and Go (TUG) が使用されます。
TUG は、転倒のリスクを判定し、バランス、着座、歩行の進行状況を測定するために使用されるテストです。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月6日
一次修了 (実際)
2021年1月3日
研究の完了 (実際)
2021年1月3日
試験登録日
最初に提出
2020年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月31日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月6日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。