Эффекты тренировок по стабилизации кора на основе пилатеса при рассеянном склерозе
6 января 2021 г. обновлено: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние тренировок по стабилизации корпуса на основе пилатеса на изокинетические силы коленей и постуральные колебания у людей с рассеянным склерозом
Рассеянный склероз (РС) — хроническое аутоиммунное и нейродегенеративное заболевание, характеризующееся воспалением и прогрессирующей демиелинизацией центральной нервной системы.
Характеризуется мышечной слабостью, нарушением равновесия и координации, чаще в нижних конечностях и мышцах туловища.
Со временем эти симптомы снижают уровень физической активности, подвижности и качества жизни человека, что приводит к дальнейшему ухудшению состояния.
Одной из наиболее важных проблем, вызывающих эти проблемы у людей с рассеянным склерозом, является снижение стабилизации ядра.
Снижение стабилизации кора влияет на качество движений конечностей, а также на стабильность туловища при рассмотрении кинетической цепи в теле.
Тренировки по стабилизации кора на основе пилатеса (PBCST) — это контролируемая форма упражнений, используемая для улучшения стабилизации мышц туловища.
Нет исследований влияния этой тренировки на изокинетические мышечные силы нижних конечностей у людей с рассеянным склерозом.
Целью этого исследования является определение влияния PBCST на силу мышц нижних конечностей, постуральные колебания и кинетическую цепь у людей с РС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое.
Людей, включенных в исследование, случайным образом распределяют в группу, получающую PBCST под наблюдением, и группу домашних упражнений.
В то время как группа упражнений под наблюдением получает PBCST в течение 2 дней и 8 недель в клинике, группа домашних упражнений будет выполнять те же упражнения дома в течение того же времени, что и подготовленные для них брошюры.
Программа упражнений будет показывать прогресс с интервалом в 2 недели.
Для обеих групп будет проведено занятие по основным принципам пилатеса, которое не будет засчитано в 8-недельную программу.
В начале и в конце лечения у людей будут оцениваться изокинетическая мышечная сила, баланс и постуральные колебания, уровень утомляемости, качество жизни и параметры функциональной способности.
Считается, что PBCST уменьшает постуральные колебания и увеличивает силу мышц нижних конечностей за счет повышения стабильности корпуса с эффектом кинетической цепи и повышенной стабилизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рассеянного склероза по критериям McDonald's
- Уровень инвалидности менее 6 по шкале EDSS (расширенная шкала статуса инвалидности).
- Отсутствие приступов за последние 3 месяца
- Быть амбулаторным
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие ортопедических, неврологических, психологических и др. заболеваний, сопровождающих РС и могущих повлиять на результаты лечения
- Регулярные занятия спортом
- Участие в другой программе физиотерапии и реабилитации, связанной с рассеянным склерозом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контролируемая группа тренировок по пилатесу на устойчивость корпуса
Чтобы выявить влияние тренировок по стабилизации кора на основе пилатеса (PBCST) на изокинетические силы коленей и постуральные колебания, люди с рассеянным склерозом будут проходить тренировки по стабилизации кора на основе пилатеса в течение 8 недель и 2 дней в неделю.
Одно образовательное занятие будет посвящено обучению основным принципам тренировок на основе пилатеса.
Лица этой группы будут получать лечение в клинике под наблюдением физиотерапевта.
Все занятия будут индивидуальными (не групповые занятия).
|
Тренировка по стабилизации кора на основе пилатеса (PBCST) — это контролируемая форма упражнений, обеспечивающая улучшение стабилизации мышц живота и спины.
|
|
Активный компаратор: Группа домашних упражнений
Группа домашних упражнений будет выполнять те же упражнения PBCST дома в течение того же периода (8 недель, 2 дня в неделю), что и подготовленные для них брошюры.
Участники этой группы получат одно образовательное занятие, включающее основные принципы пилатеса, и одно занятие, включающее двухнедельную программу упражнений.
Участников будут приглашать в клинику каждые две недели, чтобы убедиться в прогрессе упражнений, а программа упражнений будет обновляться.
|
Домашние упражнения, которые включают тренировку по стабилизации корпуса на основе пилатеса, будут структурированы для людей с РС в соответствии с их физическим состоянием и будут выполняться ими дома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изокинетическая сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Концентрическая изокинетическая мышечная сила мышц-сгибателей и разгибателей колена будет оцениваться при угловых скоростях 30, 60 и 90°/с.
|
8 недель
|
|
Постуральные колебания
Временное ограничение: 8 недель
|
Постуральные колебания будут оцениваться с помощью системы балансировки biodex в различных условиях, таких как открытые глаза на твердой и пенной поверхности, закрытые глаза на твердой и пенной поверхности, тандемная позиция на твердой и пенной поверхности,
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила ядра
Временное ограничение: 8 недель
|
Прочность сердечника будет оцениваться в рамках оценки сердечника.
Для оценки силы кора будут использоваться тесты на сгибание рук и модифицированные отжимания.
|
8 недель
|
|
Основная выносливость
Временное ограничение: 8 недель
|
Выносливость кора будет оцениваться в рамках оценки кора.
Тест на выносливость сгибателей туловища, Тест на выносливость разгибателей туловища, Тест на боковую выносливость туловища и Тест на планку будут использоваться для оценки выносливости кора.
|
8 недель
|
|
Остаток средств
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала баланса Берга (BBS) будет использоваться для оценки баланса.
BBS — это тест, разработанный для функциональной оценки равновесия у взрослых.
BBS состоит из 14 общеравновесных активностей, изменяющих ориентацию центра тяжести тела относительно опорной поверхности и способность сохранять статическое положение при сокращении опорной поверхности.
Высший балл – 56.
Снижение балла свидетельствует о плохом балансе.
|
8 недель
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест двухминутной ходьбы (2-MWT) будет использоваться для оценки подвижности людей с РС. 2-MWT — это показатель способности к самостоятельной ходьбе и функциональных возможностей.
|
8 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала тяжести утомления (FSS) будет использоваться для оценки уровней утомления.
Эта шкала оценивает тяжесть усталости с помощью 9 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 1 (не согласен) до 7 (полностью согласен).
Оценка FSS представляет собой среднее значение девяти разделов.
Высокий балл указывает на повышенную степень усталости.
|
8 недель
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни при рассеянном склерозе -54 (MSQOL-54) будет использоваться для оценки эффективности лечения в отношении качества жизни.
MSQOL-54 — это многомерный показатель качества жизни, связанный со здоровьем, который объединяет как общие, так и специфичные для РС элементы в один инструмент.
|
8 недель
|
|
Риск падения
Временное ограничение: 8 недель
|
Будет использоваться Timed Up and Go (TUG).
TUG — это тест, используемый для определения риска падения и измерения прогресса равновесия, перехода из положения сидя в положение стоя и ходьбы.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59491012-604.01.02-
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .