Los efectos del entrenamiento de estabilización del núcleo basado en Pilates en la esclerosis múltiple
6 de enero de 2021 actualizado por: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Los efectos del entrenamiento de estabilización del núcleo basado en Pilates sobre la fuerza isocinética de la rodilla y el balanceo postural en personas con esclerosis múltiple
La Esclerosis Múltiple (EM) es una enfermedad crónica, autoinmune y neurodegenerativa caracterizada por inflamación y desmielinización progresiva del sistema nervioso central.
Se caracteriza por debilidad muscular, trastorno del equilibrio y la coordinación, que es más común en las extremidades inferiores y los músculos del tronco.
Con el tiempo, estos síntomas disminuyen el nivel de actividad física, la movilidad y la calidad de vida del individuo, lo que conduce a un mayor deterioro del trastorno.
Uno de los problemas más importantes que causan estos problemas en personas con EM es la estabilización reducida del núcleo.
La disminución de la estabilización central afecta la calidad de los movimientos de las extremidades, así como la estabilidad del tronco cuando se considera la cadena cinética del cuerpo.
El entrenamiento de estabilización central basado en Pilates (PBCST) es una forma de ejercicio controlado que se utiliza para mejorar la estabilización de los músculos del tronco.
No hay estudios sobre el efecto de este entrenamiento en la fuerza muscular isocinética de las extremidades inferiores en personas con EM.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de PBCST en la fuerza muscular de las extremidades inferiores, el balanceo postural y la cadena cinética en personas con EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se planeó como controlado aleatorio.
Las personas incluidas en el estudio se asignarán aleatoriamente al grupo que recibe el PBCST supervisado y al grupo de ejercicio en el hogar.
Mientras que el grupo de ejercicio supervisado recibe PBCST durante 2 días y 8 semanas en la clínica, el grupo de ejercicio en casa realizará los mismos ejercicios en casa durante el mismo tiempo que los folletos preparados para ellos.
El programa de ejercicios mostrará una progresión en intervalos de 2 semanas.
Se realizará una sesión para ambos grupos para enseñar los principios básicos de pilates y no se contará en el programa de 8 semanas.
Al comienzo y al final del tratamiento, se evaluará a los individuos en cuanto a la fuerza muscular isocinética, el equilibrio y la oscilación postural, el nivel de fatiga, la calidad de vida y los parámetros de capacidad funcional.
Se cree que PBCST reduce los vaivenes posturales y aumenta la fuerza muscular de las extremidades inferiores al aumentar la estabilidad central con el efecto de la cadena cinética y una mayor estabilización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con EM según los criterios de McDonald's
- Nivel de discapacidad inferior a 6 según la puntuación de la EDSS (Escala ampliada del estado de discapacidad)
- Sin ataques durante los últimos 3 meses
- Ser ambulante
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades ortopédicas, neurológicas, psicológicas, etc. que acompañan a la EM y pueden afectar los resultados del tratamiento
- Hacer deporte regularmente
- Estar involucrado en otro programa de fisioterapia y rehabilitación relacionado con la EM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de estabilidad central basado en Pilates supervisado
Para detectar los efectos del entrenamiento de estabilización central basado en pilates (PBCST) sobre la fuerza isocinética de la rodilla y los balanceos posturales, las personas con EM recibirán un entrenamiento de estabilización central basado en pilates durante 8 semanas y 2 días a la semana.
Se realizará una sesión educativa para enseñar los principios básicos del entrenamiento basado en pilates.
Las personas de este grupo recibirán tratamiento en la clínica bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Todas las sesiones serán individualizadas (no entrenamiento en grupo).
|
El entrenamiento de estabilización central basado en Pilates (PBCST) es una forma controlada de ejercicio que proporciona una mejora en la estabilización de los músculos abdominales y de la espalda.
|
|
Comparador activo: Grupo de ejercicios en casa
El grupo de ejercicios en el hogar realizará los mismos ejercicios PBCST en el hogar durante el mismo período (8 semanas, 2 días a la semana) que los folletos preparados para ellos.
Las personas de este grupo recibirán una sesión educativa que incluye los principios básicos de pilates y una sesión que incluye un programa de ejercicios de dos semanas.
Se invitará a los participantes a la clínica cada dos semanas para garantizar la progresión de los ejercicios y se actualizará el programa de ejercicios.
|
Los ejercicios en el hogar que incluyen entrenamiento de estabilización central basado en pilates se estructurarán para las personas con EM de acuerdo con su condición física y los realizarán en casa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza isocinética
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La fuerza muscular isocinética concéntrica de los músculos flexores y extensores de la rodilla se evaluará a velocidades angulares de 30, 60 y 90°/s.
|
8 semanas
|
|
Balanceos posturales
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los vaivenes posturales se evaluarán con el sistema de equilibrio biodex en diferentes condiciones, como ojos abiertos en superficie firme y de espuma, ojos cerrados en superficie firme y de espuma, postura en tándem en superficie firme y de espuma,
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza del núcleo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La fuerza central se evaluará dentro del alcance de la evaluación central.
Se utilizarán las pruebas Curl-Up y Push-Up Modificado para la evaluación de la fuerza central.
|
8 semanas
|
|
Resistencia central
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La resistencia del núcleo se evaluará dentro del alcance de la evaluación del núcleo.
La prueba de resistencia del flexor del tronco, la prueba de resistencia del extensor del tronco, la prueba de resistencia lateral del tronco y la prueba de tabla se utilizarán en la evaluación de la resistencia central.
|
8 semanas
|
|
Equilibrio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utilizará la escala de equilibrio de Berg (BBS) para evaluar el equilibrio.
BBS es una prueba desarrollada para la evaluación funcional del equilibrio en adultos.
BBS consta de 14 actividades de equilibrio general que cambian la orientación del centro de gravedad del cuerpo en relación con la superficie de apoyo y la capacidad de mantener la posición estática durante la reducción de la superficie de apoyo.
La puntuación más alta es 56.
La disminución en la puntuación indica un equilibrio más pobre.
|
8 semanas
|
|
Movilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utilizará la prueba de caminata de dos minutos (2-MWT) para evaluar la movilidad de las personas con EM. 2-MWT es una medida de la capacidad funcional y la capacidad de caminar a su propio ritmo.
|
8 semanas
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utilizará la escala de gravedad de la fatiga (FSS) para evaluar los niveles de fatiga.
Esta escala evalúa la severidad de la fatiga con 9 preguntas.
Cada pregunta puntúa entre 1 (no estoy de acuerdo) y 7 (totalmente de acuerdo).
El puntaje FSS es el valor promedio de nueve secciones.
Una puntuación alta indica una mayor gravedad de la fatiga.
|
8 semanas
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utilizará Multiple Sclerosis Quality of Life -54 (MSQOL-54) para evaluar la efectividad del tratamiento en la calidad de vida.
El MSQOL-54 es una medida multidimensional de la calidad de vida relacionada con la salud que combina elementos genéricos y específicos de la EM en un solo instrumento.
|
8 semanas
|
|
Riesgo de caida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se utilizará Timed Up and Go (TUG).
TUG es una prueba utilizada para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse para pararse y caminar.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59491012-604.01.02-
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .