Pilates-pohjaisen ydinvakautusharjoittelun vaikutukset multippeliskleroosissa
keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Pilates-pohjaisen ydinvakautusharjoittelun vaikutukset polven isokineettiseen vahvuuteen ja asentoliikkeeseen MS-tautipotilailla
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, autoimmuunisairaus ja hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on tunnusomaista keskushermoston tulehdus ja etenevä demyelinaatio.
Sille on ominaista lihasheikkous, tasapaino- ja koordinaatiohäiriö, joka on yleisempää alaraajoissa ja vartalon lihaksissa.
Ajan myötä nämä oireet heikentävät yksilön fyysistä aktiivisuutta, liikkuvuutta ja elämänlaatua, mikä johtaa häiriön pahenemiseen entisestään.
Yksi tärkeimmistä ongelmista, jotka aiheuttavat näitä ongelmia MS-potilailla, on heikentynyt sydämen stabiloituminen.
Ytimen stabiloinnin väheneminen vaikuttaa raajan liikkeiden laatuun sekä vartalon vakauteen, kun otetaan huomioon kehon kineettinen ketju.
Pilates-pohjainen ydinstabilointiharjoittelu (PBCST) on kontrolloitu harjoitusmuoto, jota käytetään parantamaan vartalolihasten vakauttamista.
Tämän harjoituksen vaikutuksesta alaraajojen isokineettiseen lihasvoimaan ei ole tehty tutkimuksia MS-potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää PBCST:n vaikutus alaraajojen lihasvoimaan, asennon heilahteluihin ja kineettiseen ketjuun MS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt jakavat satunnaisesti ohjatun PBCST:n saaneen ryhmän ja kotiharjoitusryhmän.
Kun ohjattu harjoitusryhmä saa PBCST:tä 2 päivää ja 8 viikkoa klinikalla, kotiharjoitusryhmä tekee samat harjoitukset kotona samaan aikaan kuin heille laaditut esitteet.
Harjoitusohjelma näyttää etenemisen 2 viikon välein.
Molemmille ryhmille järjestetään pilateksen perusperiaatteiden opetustunti, jota ei lasketa mukaan 8 viikon ohjelmaan.
Hoidon alussa ja lopussa yksilöiden isokineettinen lihasvoima, tasapaino ja asennon heilahdus, väsymys, elämänlaatu ja toimintakykyparametrit arvioidaan.
PBCST:n uskotaan vähentävän asennon heilahteluja ja lisäävän alaraajojen lihasvoimaa lisäämällä ytimen vakautta kineettisen ketjun ja lisäävän stabiloinnin vaikutuksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-tauti on diagnosoitu McDonald'sin kriteerien mukaan
- Vammaisuusaste alle 6 EDSS:n (Expanded Disability Status Scale) -pistemäärän mukaan
- Ei hyökkäyksiä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ambbulatorina oleminen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset, neurologiset, psykologiset jne. sairaudet, jotka liittyvät MS-tautiin ja voivat vaikuttaa hoidon tuloksiin
- Harrastaa säännöllistä urheilua
- Mukana toisessa MS-tautiin liittyvässä fysioterapia- ja kuntoutusohjelmassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu Pilates-pohjainen ydinvakausharjoitusryhmä
Jotta voidaan havaita pilates-pohjaisen core stabilization -harjoittelun (PBCST) vaikutukset polven isokineettiseen voimakkuuteen ja asennon heilahteluihin, MS-tautia sairastavat saavat pilates-pohjaista core stabilization -harjoitusta 8 viikkoa ja 2 päivää viikossa.
Yksi koulutustilaisuus suoritetaan pilates-harjoittelun perusperiaatteiden opettamiseksi.
Tämän ryhmän henkilöt saavat hoitoa klinikalla fysioterapeutin valvonnassa.
Kaikki harjoitukset ovat yksilöllisiä (ei ryhmätreenit).
|
Pilates-pohjainen core stabilization training (PBCST) on kontrolloitu harjoitusmuoto, joka parantaa vatsa- ja selkälihasten vakauttamista.
|
|
Active Comparator: Kotitreeniryhmä
Kotiliikuntaryhmä tekee samat PBCST-harjoitukset kotona samana ajanjaksona (8 viikkoa, 2 päivää viikossa) kuin heille laaditut esitteet.
Tämän ryhmän yksilöt saavat yhden koulutusjakson, joka sisältää pilateksen perusperiaatteet, ja yhden harjoituksen, joka sisältää kahden viikon harjoitusohjelman.
Osallistujat kutsutaan klinikalle kahden viikon välein varmistamaan harjoitusten eteneminen ja harjoitusohjelma päivitetään.
|
Kotiharjoituksia, joihin kuuluu pilates-pohjainen ydinvakautusharjoittelu, rakennetaan MS-tautia sairastaville heidän fyysisen kunnonsa mukaan ja suoritetaan heidän kotonaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Polven koukistus- ja ojentajalihasten samankeskinen isokineettinen lihasvoima arvioidaan kulmanopeuksilla 30,60 ja 90°/s.
|
8 viikkoa
|
|
Asennon heilahtelut
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asennon heilahtelut arvioidaan biodex-tasapainojärjestelmällä eri olosuhteissa, kuten avoimet silmät kiinteällä ja vaahtopinnalla, silmät kiinni kiinteällä ja vaahtopinnalla, tandem-asento kiinteällä ja vaahtopinnalla,
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sydänlujuus arvioidaan ydinarvioinnin puitteissa.
Ydinvoiman arvioinnissa käytetään Curl-Up- ja Modified Push-Up -testiä.
|
8 viikkoa
|
|
Ydinkestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ydinkestävyys arvioidaan ydinarvioinnin puitteissa.
Ydinkestävyyden arvioinnissa käytetään rungon taivutustestiä, vartalon ojentajakestävyystestiä, rungon sivuttaiskestävyystestiä ja lankkutestiä.
|
8 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapainon arvioinnissa käytetään Bergin tasapainoasteikkoa (BBS).
BBS on testi, joka on kehitetty aikuisten tasapainon toiminnalliseen arviointiin.
BBS koostuu 14 yleisestä tasapainotoiminnasta, jotka muuttavat kehon painopisteen suuntausta suhteessa tukipintaan ja kykyä säilyttää staattinen asento tukipinnan pienentämisen aikana.
Korkein pistemäärä on 56.
Pisteiden lasku osoittaa huonompaa tasapainoa.
|
8 viikkoa
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kahden minuutin kävelytestillä (2-MWT) arvioidaan MS-tautia sairastavien ihmisten liikkuvuutta. 2-MWT on omavauhtiisen kävelykyvyn ja toimintakyvyn mitta.
|
8 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymystason arvioimiseen käytetään FSS-asteikkoa (Ftigue Severity Scale).
Tämä asteikko arvioi väsymyksen vakavuuden 9 kysymyksellä.
Jokainen kysymys saa arvosanan välillä 1 (en ole samaa mieltä) ja 7 (täysin samaa mieltä).
FSS-pistemäärä on yhdeksän osan keskiarvo.
Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä väsymyksen vakavuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Multippeliskleroosin elämänlaatua -54 (MSQOL-54) käytetään arvioimaan hoidon tehokkuutta elämänlaatuun.
MSQOL-54 on moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää sekä geneeriset että MS-spesifiset tuotteet yhdeksi instrumentiksi.
|
8 viikkoa
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Timed Up and Go (TUG) -toimintoa käytetään.
TUG on testi, jolla määritetään putoamisriski ja mitataan tasapainon edistymistä, istua seisomaan ja kävelyä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59491012-604.01.02-
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .