- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04252053
Os efeitos do treinamento de estabilização central baseado em Pilates na esclerose múltipla
6 de janeiro de 2021 atualizado por: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Os efeitos do treinamento de estabilização do núcleo baseado em Pilates na força isocinética do joelho e na oscilação postural em pessoas com esclerose múltipla
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença crônica, autoimune e neurodegenerativa caracterizada por inflamação e desmielinização progressiva do sistema nervoso central.
Caracteriza-se por fraqueza muscular, distúrbio do equilíbrio e coordenação, sendo mais comum nas extremidades inferiores e músculos do tronco.
Com o tempo, esses sintomas diminuem o nível de atividade física, a mobilidade e a qualidade de vida do indivíduo, levando a uma maior deterioração do distúrbio.
Um dos problemas mais importantes que causam esses problemas em indivíduos com EM é a redução da estabilização do núcleo.
A diminuição na estabilização do core afeta a qualidade dos movimentos dos membros, bem como a estabilidade do tronco ao considerar a cadeia cinética do corpo.
O treinamento de estabilização do núcleo baseado em Pilates (PBCST) é uma forma de exercício controlado usado para melhorar a estabilização dos músculos do tronco.
Não há estudos sobre o efeito desse treinamento na força muscular isocinética de membros inferiores em indivíduos com EM.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do PBCST na força muscular dos membros inferiores, oscilação postural e cadeia cinética em indivíduos com EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como controlado randomizado.
Os indivíduos incluídos no estudo serão alocados aleatoriamente no grupo que receberá o PBCST supervisionado e no grupo de exercícios em casa.
Enquanto o grupo de exercícios supervisionados recebe PBCST por 2 dias e 8 semanas na clínica, o grupo de exercícios em casa realizará os mesmos exercícios em casa pelo mesmo tempo que os folhetos preparados para eles.
O programa de exercícios mostrará a progressão em intervalos de 2 semanas.
Será realizada uma sessão para ambos os grupos para ensinar os princípios básicos do pilates e não será contabilizada no programa de 8 semanas.
No início e no final do tratamento, os indivíduos serão avaliados quanto à força muscular isocinética, equilíbrio e oscilação postural, nível de fadiga, qualidade de vida e parâmetros de capacidade funcional.
Pensa-se que o PBCST reduz as oscilações posturais e aumenta a força muscular dos membros inferiores, aumentando a estabilidade do núcleo com o efeito da cadeia cinética e maior estabilização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com EM de acordo com os critérios do McDonald's
- Nível de incapacidade inferior a 6 de acordo com a pontuação EDSS (Escala Expandida de Status de Incapacidade)
- Nenhum ataque durante os últimos 3 meses
- Ser ambulatorial
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter doenças ortopédicas, neurológicas, psicológicas, etc. que acompanham a EM e podem afetar os resultados do tratamento
- Praticar esportes regularmente
- Estar envolvido em outro programa de fisioterapia e reabilitação relacionado à EM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de estabilidade central baseado em Pilates supervisionado
A fim de detectar os efeitos do treinamento de estabilização do núcleo baseado em pilates (PBCST) na força isocinética do joelho e nas oscilações posturais, os indivíduos com EM receberão treinamento de estabilização do núcleo baseado em pilates por 8 semanas e 2 dias por semana.
Uma sessão educacional será realizada para ensinar os princípios básicos do treinamento baseado em pilates.
Os indivíduos deste grupo receberão tratamento na clínica com supervisão de fisioterapeuta.
Todas as sessões serão individualizadas (não serão treinos em grupo).
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O treinamento de estabilização do núcleo baseado em Pilates (PBCST) é uma forma controlada de exercício que melhora a estabilização dos músculos abdominais e das costas.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa
O grupo de exercícios em casa realizará os mesmos exercícios PBCST em casa durante o mesmo período (8 semanas, 2 dias por semana) conforme os folhetos preparados para eles.
Os indivíduos deste grupo receberão uma sessão educacional que inclui os princípios básicos do pilates e uma sessão que inclui um programa de exercícios de duas semanas.
Os participantes serão convidados à clínica a cada duas semanas para garantir a progressão dos exercícios e o programa de exercícios será atualizado.
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Os exercícios em casa, que incluem o treinamento de estabilização do núcleo baseado em pilates, serão estruturados para as pessoas com EM de acordo com sua condição física e serão realizados em casa por eles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força isocinética
Prazo: 8 semanas
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A força muscular isocinética concêntrica dos músculos flexores e extensores do joelho será avaliada nas velocidades angulares de 30,60 e 90°/s.
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8 semanas
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Oscilações posturais
Prazo: 8 semanas
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As oscilações posturais serão avaliadas com o sistema de equilíbrio biodex em diferentes condições, como olhos abertos na superfície firme e de espuma, olhos fechados na superfície firme e de espuma, postura tandem na superfície firme e de espuma,
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A força do núcleo
Prazo: 8 semanas
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A força do núcleo será avaliada dentro do escopo da avaliação do núcleo.
Os testes Curl-Up e Modified Push-Up serão utilizados para a avaliação da força do core.
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8 semanas
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Resistência central
Prazo: 8 semanas
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A resistência do núcleo será avaliada dentro do escopo da avaliação do núcleo.
Na avaliação da resistência do core serão utilizados o Teste de Resistência dos Flexores de Tronco, Teste de Resistência dos Extensores de Tronco, Teste de Resistência Lateral do Tronco e Teste de Prancha.
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8 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) será utilizada para avaliar o equilíbrio.
O BBS é um teste desenvolvido para avaliação funcional do equilíbrio em adultos.
O BBS consiste em 14 atividades de equilíbrio geral que alteram a orientação do centro de gravidade do corpo em relação à superfície de apoio e a capacidade de manter a posição estática durante a redução da superfície de apoio.
A pontuação máxima é 56.
A diminuição na pontuação indica pior equilíbrio.
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8 semanas
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Mobilidade
Prazo: 8 semanas
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O teste de caminhada de dois minutos (2-MWT) será utilizado para avaliar a mobilidade das pessoas com EM. O 2-MWT é uma medida da capacidade de caminhar em ritmo próprio e da capacidade funcional.
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8 semanas
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Fadiga
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) será usada para avaliar os níveis de fadiga.
Esta escala avalia a gravidade da fadiga com 9 questões.
Cada questão pontua entre 1 (não concordo) e 7 (concordo totalmente).
A pontuação FSS é o valor médio de nove seções.
Uma pontuação alta indica aumento da severidade da fadiga.
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8 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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A Qualidade de Vida da Esclerose Múltipla -54 (MSQOL-54) será utilizada para avaliar a eficácia do tratamento na qualidade de vida.
O MSQOL-54 é uma medida multidimensional de qualidade de vida relacionada à saúde que combina itens genéricos e específicos da EM em um único instrumento.
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8 semanas
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Risco de queda
Prazo: 8 semanas
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Timed Up and Go (TUG) será usado.
O TUG é um teste usado para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sentar para levantar e andar.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59491012-604.01.02-
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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