De effecten van op Pilates gebaseerde kernstabilisatietraining bij multiple sclerose
6 januari 2021 bijgewerkt door: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
De effecten van op pilates gebaseerde kernstabilisatietraining op isokinetische kniekracht en houdingszwaai bij mensen met multiple sclerose
Multiple Sclerose (MS) is een chronische, auto-immuun- en neurodegeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door ontsteking en progressieve demyelinisatie van het centrale zenuwstelsel.
Het wordt gekenmerkt door spierzwakte, evenwichts- en coördinatiestoornissen, die vaker voorkomen in de onderste ledematen en rompspieren.
Na verloop van tijd verminderen deze symptomen het niveau van fysieke activiteit, mobiliteit en kwaliteit van leven van het individu, wat leidt tot verdere verslechtering van de aandoening.
Een van de belangrijkste problemen die deze problemen bij personen met MS veroorzaken, is verminderde kernstabilisatie.
Een afname van de kernstabilisatie heeft invloed op de kwaliteit van de bewegingen van de ledematen en de stabiliteit van de romp wanneer de kinetische keten in het lichaam in aanmerking wordt genomen.
Op Pilates gebaseerde kernstabilisatietraining (PBCST) is een gecontroleerde oefenvorm die wordt gebruikt om de stabilisatie van de rompspieren te verbeteren.
Er zijn geen studies over het effect van deze training op de isokinetische spierkracht van de onderste ledematen bij mensen met MS.
Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van PBCST op de spierkracht van de onderste ledematen, de houdingszwaai en de bewegingsketen bij personen met MS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was gepland als gerandomiseerd gecontroleerd.
Individuen die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen willekeurig worden toegewezen aan de groep die de gesuperviseerde PBCST ontvangt en aan de thuisoefengroep.
Terwijl de begeleide oefengroep gedurende 2 dagen en 8 weken PBCST krijgt in de kliniek, zal de thuisoefengroep thuis dezelfde oefeningen doen gedurende dezelfde tijd als de brochures die voor hen zijn opgesteld.
Het oefenprogramma toont progressie met tussenpozen van 2 weken.
Voor beide groepen wordt een sessie gehouden om de basisprincipes van pilates aan te leren en wordt niet meegeteld in het programma van 8 weken.
Aan het begin en einde van de behandeling worden individuen geëvalueerd op isokinetische spierkracht, balans en houdingszwaai, vermoeidheidsniveau, kwaliteit van leven en functionele capaciteitsparameters.
Aangenomen wordt dat PBCST posturale schommelingen vermindert en de spierkracht van de onderste ledematen vergroot door de kernstabiliteit te vergroten met het effect van kinetische ketting en verhoogde stabilisatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose MS krijgen volgens de criteria van McDonald's
- Invaliditeitsniveau minder dan 6 volgens EDSS-score (Expanded Disability Status Scale).
- Geen aanvallen gedurende de laatste 3 maanden
- Ambulant zijn
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische, neurologische, psychologische, etc. ziekten hebben die gepaard gaan met MS en die de behandelresultaten kunnen beïnvloeden
- Regelmatig sporten
- Betrokken zijn bij een ander fysiotherapie- en revalidatieprogramma gerelateerd aan MS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide Pilates-Based Core Stability Training Group
Om de effecten van op pilates gebaseerde kernstabilisatietraining (PBCST) op isokinetische kniekracht en houdingszwaaien te detecteren, zullen personen met MS gedurende 8 weken en 2 dagen per week een op pilates gebaseerde kernstabilisatietraining volgen.
Er zal een educatieve sessie worden uitgevoerd om de basisprincipes van op pilates gebaseerde training aan te leren.
Individuen in deze groep worden in de kliniek behandeld onder supervisie van een fysiotherapeut.
Alle sessies zijn individueel (geen groepstraining).
|
Pilates-gebaseerde core stabilization training (PBCST) is een gecontroleerde vorm van lichaamsbeweging die zorgt voor verbetering van de stabilisatie van de buik- en rugspieren.
|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefengroep
De thuisoefengroep voert dezelfde PBCST-oefeningen thuis uit gedurende dezelfde periode (8 weken, 2 dagen per week) als de brochures die voor hen zijn opgesteld.
Individuen in deze groep krijgen één educatieve sessie die de basisprincipes van pilates omvat en één sessie die een oefenprogramma van twee weken omvat.
Deelnemers worden elke twee weken uitgenodigd voor de clinic om ervoor te zorgen dat de voortgang van de oefeningen en het oefenprogramma wordt bijgewerkt.
|
Thuisoefeningen, waaronder op pilates gebaseerde kernstabilisatietraining, zullen voor de mensen met MS worden gestructureerd op basis van hun fysieke conditie en zullen thuis door hen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische kracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De concentrische isokinetische spierkracht van de flexor- en extensorspieren van de knie zal geëvalueerd worden bij hoeksnelheden van 30,60 en 90°/s.
|
8 weken
|
|
Posturale schommelingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Houdingszwaaien worden geëvalueerd met het biodex-balanssysteem in verschillende omstandigheden, zoals open ogen op stevig en schuimoppervlak, gesloten ogen op stevig en schuimoppervlak, tandemstand op stevig en schuimoppervlak,
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De kernkracht wordt geëvalueerd in het kader van de kernbeoordeling.
Curl-Up en Modified Push-Up-test worden gebruikt voor de evaluatie van kernkracht.
|
8 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van de kern
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het core-uithoudingsvermogen wordt geëvalueerd in het kader van de core assessment.
Trunk Flexor Endurance Test, Trunk Extensor Endurance Test, Trunk Lateral Endurance Test en Plank Test zullen worden gebruikt bij de evaluatie van het core-uithoudingsvermogen.
|
8 weken
|
|
Balans
Tijdsspanne: 8 weken
|
Berg Balance Scale (BBS) zal worden gebruikt om de balans te evalueren.
BBS is een test ontwikkeld voor functionele evaluatie van het evenwicht bij volwassenen.
BBS bestaat uit 14 algemene evenwichtsactiviteiten die de oriëntatie van het lichaamszwaartepunt ten opzichte van het steunoppervlak veranderen en het vermogen om de statische positie te behouden tijdens de reductie van het steunoppervlak.
De hoogste score is 56.
De afname van de score duidt op een slechtere balans.
|
8 weken
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Twee minuten looptest (2-MWT) zal worden gebruikt om de mobiliteit van de mensen met MS te evalueren. 2-MWT is een maatstaf voor loopvaardigheid in eigen tempo en functionele capaciteit.
|
8 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fatigue Severity Scale (FSS) zal worden gebruikt om vermoeidheidsniveaus te evalueren.
Deze schaal evalueert de ernst van vermoeidheid met 9 vragen.
Elke vraag scoort tussen 1 (niet mee eens) en 7 (helemaal mee eens).
De FSS-score is de gemiddelde waarde van negen secties.
Een hoge score duidt op een verhoogde ernst van de vermoeidheid.
|
8 weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Multiple Sclerosis Quality of Life -54 (MSQOL-54) zal worden gebruikt om de effectiviteit van de behandeling op de kwaliteit van leven te evalueren.
De MSQOL-54 is een multidimensionale gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsmaatstaf die zowel generieke als MS-specifieke items combineert in één enkel instrument.
|
8 weken
|
|
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Timed Up and Go (TUG) zal worden gebruikt.
TUG is een test die wordt gebruikt om het valrisico te bepalen en de voortgang van balans, zitten naar staan en lopen te meten.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 59491012-604.01.02-
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .