Efekty treningu stabilizacji rdzenia opartego na pilatesie w stwardnieniu rozsianym
6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Wpływ treningu stabilizacji rdzenia opartego na pilatesie na izokinetyczną siłę kolana i kołysanie posturalne u osób ze stwardnieniem rozsianym
Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą, autoimmunologiczną i neurodegeneracyjną chorobą charakteryzującą się stanem zapalnym i postępującą demielinizacją ośrodkowego układu nerwowego.
Charakteryzuje się osłabieniem mięśni, zaburzeniami równowagi i koordynacji, które częściej dotyczą mięśni kończyn dolnych i tułowia.
Z biegiem czasu objawy te zmniejszają poziom aktywności fizycznej, ruchliwość i jakość życia jednostki, prowadząc do dalszego pogarszania się choroby.
Jednym z najważniejszych problemów powodujących te problemy u osób ze stwardnieniem rozsianym jest zmniejszona stabilizacja rdzenia.
Zmniejszenie stabilizacji tułowia wpływa na jakość ruchów kończyn oraz stabilność tułowia z punktu widzenia łańcucha kinetycznego organizmu.
Trening stabilizacji rdzenia oparty na pilatesie (PBCST) to kontrolowana forma ćwiczeń stosowana w celu poprawy stabilizacji mięśni tułowia.
Nie ma badań nad wpływem tego treningu na izokinetyczną siłę mięśni kończyn dolnych u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Celem tego badania jest określenie wpływu PBCST na siłę mięśni kończyn dolnych, kołysanie posturalne i łańcuch kinetyczny u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaplanowano jako randomizowaną grupę kontrolną.
Osoby objęte badaniem zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej nadzorowany PBCST oraz do grupy ćwiczeń domowych.
Podczas gdy nadzorowana grupa ćwicząca otrzymuje PBCST przez 2 dni i 8 tygodni w klinice, grupa ćwicząca w domu będzie wykonywać te same ćwiczenia w domu przez ten sam czas, co przygotowane dla nich broszury.
Program ćwiczeń pokaże postęp w 2-tygodniowych odstępach.
Odbędzie się sesja dla obu grup, aby nauczyć podstawowych zasad pilatesu i nie będzie wliczana do 8-tygodniowego programu.
Na początku i na końcu leczenia osoby będą oceniane pod kątem izokinetycznej siły mięśni, równowagi i kołysania posturalnego, poziomu zmęczenia, jakości życia i parametrów wydolności funkcjonalnej.
Uważa się, że PBCST zmniejsza kołysanie postawy i zwiększa siłę mięśni kończyn dolnych poprzez zwiększenie stabilności rdzenia z efektem łańcucha kinetycznego i zwiększoną stabilizacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie SM według kryteriów McDonalda
- Stopień niepełnosprawności mniejszy niż 6 według wyniku EDSS (Expanded Disability Status Scale).
- Brak ataków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Będąc ambulatorium
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ortopedyczne, neurologiczne, psychologiczne itp. towarzyszące SM i mogące wpływać na wyniki leczenia
- Regularne uprawianie sportu
- Zaangażowanie w inny program fizjoterapeutyczny i rehabilitacyjny związany ze stwardnieniem rozsianym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadzorowana grupa treningu stabilności bazująca na pilatesie
W celu wykrycia wpływu treningu stabilizacji rdzenia opartego na pilatesie (PBCST) na izokinetyczną siłę kolana i kołysanie postawy, osoby ze stwardnieniem rozsianym będą przechodzić trening stabilizacji rdzenia oparty na pilatesie przez 8 tygodni i 2 dni w tygodniu.
Jedna sesja edukacyjna będzie miała na celu nauczenie podstawowych zasad treningu opartego na pilatesie.
Osoby z tej grupy będą leczone w poradni pod okiem fizjoterapeuty.
Wszystkie sesje będą indywidualne (nie szkolenia grupowe).
|
Trening stabilizacji rdzenia oparty na pilatesie (PBCST) jest kontrolowaną formą ćwiczeń poprawiających stabilizację mięśni brzucha i pleców.
|
|
Aktywny komparator: Domowa grupa ćwiczeń
Grupa ćwiczeń domowych wykona te same ćwiczenia PBCST w domu w tym samym okresie (8 tygodni, 2 dni w tygodniu), jak w przygotowanych dla nich broszurach.
Osoby z tej grupy otrzymają jedną sesję edukacyjną obejmującą podstawowe zasady pilatesu oraz jedną sesję obejmującą dwutygodniowy program ćwiczeń.
Uczestnicy będą zapraszani do kliniki co dwa tygodnie, aby zapewnić postęp ćwiczeń, a program ćwiczeń będzie aktualizowany.
|
Ćwiczenia w domu, które obejmują trening stabilizacji tułowia oparty na pilatesie, zostaną ułożone dla osób z SM zgodnie z ich kondycją fizyczną i będą wykonywane przez nich w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła izokinetyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Koncentryczna siła izokinetyczna mięśni zginaczy i prostowników kolana będzie oceniana przy prędkościach kątowych 30,60 i 90°/s.
|
8 tygodni
|
|
Kołysania posturalne
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kołysania postawy będą oceniane za pomocą systemu równowagi Biodex w różnych warunkach, takich jak otwarte oczy na twardej i piankowej powierzchni, zamknięte oczy na twardej i piankowej powierzchni, pozycja tandemowa na twardej i piankowej powierzchni,
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła rdzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wytrzymałość rdzenia zostanie oceniona w ramach oceny rdzenia.
Do oceny siły tułowia posłużą testy Curl-Up i Modified Push-Up.
|
8 tygodni
|
|
Wytrzymałość rdzenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wytrzymałość rdzenia zostanie oceniona w ramach oceny rdzenia.
Test wytrzymałości zginaczy tułowia, test wytrzymałości prostowników tułowia, test wytrzymałości bocznej tułowia i test deski zostaną wykorzystane do oceny wytrzymałości rdzenia.
|
8 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny równowagi zostanie użyta skala Berg Balance Scale (BBS).
BBS jest testem opracowanym do funkcjonalnej oceny równowagi u osób dorosłych.
BBS składa się z 14 czynności związanych z równowagą ogólną, które zmieniają orientację środka ciężkości ciała względem powierzchni podparcia oraz zdolność utrzymania pozycji statycznej podczas zmniejszania powierzchni podparcia.
Najwyższy wynik to 56.
Spadek punktacji wskazuje na gorszą równowagę.
|
8 tygodni
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Dwuminutowy test marszu (2-MWT) zostanie wykorzystany do oceny mobilności osób z SM. 2-MWT jest miarą zdolności chodzenia we własnym tempie i wydolności funkcjonalnej.
|
8 tygodni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS) zostanie wykorzystana do oceny poziomu zmęczenia.
Ta skala ocenia nasilenie zmęczenia za pomocą 9 pytań.
Każde pytanie ma punktację od 1 (nie zgadzam się) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Wynik FSS to średnia wartość z dziewięciu sekcji.
Wysoki wynik wskazuje na zwiększone nasilenie zmęczenia.
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość życia w stwardnieniu rozsianym -54 (MSQOL-54) zostanie wykorzystana do oceny skuteczności leczenia na jakość życia.
MSQOL-54 jest wielowymiarową miarą jakości życia związaną ze zdrowiem, która łączy w jednym narzędziu zarówno pozycje ogólne, jak i specyficzne dla SM.
|
8 tygodni
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zastosowany zostanie Timed Up and Go (TUG).
TUG to test służący do określenia ryzyka upadku oraz pomiaru postępów w utrzymaniu równowagi, siadania i stania oraz chodzenia.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59491012-604.01.02-
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .