Účinky tréninku stabilizace jádra na bázi Pilates u roztroušené sklerózy
6. ledna 2021 aktualizováno: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Účinky tréninku stabilizace jádra na bázi Pilates na izokinetickou sílu kolena a posturální kývání u lidí s roztroušenou sklerózou
Roztroušená skleróza (RS) je chronické, autoimunitní a neurodegenerativní onemocnění charakterizované zánětem a progresivní demyelinizací centrálního nervového systému.
Je charakterizována svalovou slabostí, poruchou rovnováhy a koordinace, která je častější na dolních končetinách a svalech trupu.
V průběhu času tyto symptomy snižují úroveň fyzické aktivity jedince, jeho pohyblivost a kvalitu života, což vede k dalšímu zhoršení poruchy.
Jedním z nejdůležitějších problémů, které způsobují tyto problémy u jedinců s RS, je snížená stabilizace jádra.
Pokles stabilizace jádra ovlivňuje kvalitu pohybů končetin i stabilitu trupu při zohlednění kinetického řetězce v těle.
Pilates-based core stabilization training (PBCST) je kontrolovaná cvičební forma používaná ke zlepšení stabilizace svalů trupu.
Neexistují žádné studie o vlivu tohoto tréninku na izokinetickou svalovou sílu dolních končetin u jedinců s RS.
Cílem této studie je zjistit vliv PBCST na svalovou sílu dolních končetin, posturální kývání a kinetický řetězec u jedinců s RS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná.
Jedinci zahrnutí do studie se náhodně rozdělí do skupiny, která dostává PBCST pod dohledem, a do skupiny domácího cvičení.
Zatímco cvičební skupina pod dohledem dostává PBCST po dobu 2 dnů a 8 týdnů na klinice, domácí cvičební skupina bude provádět stejná cvičení doma po stejnou dobu, jakou jsou pro ni připraveny brožury.
Cvičební program bude vykazovat progresi ve 2týdenních intervalech.
Pro obě skupiny proběhne sezení s výukou základních principů pilates a nebude započítáno do 8-týdenního programu.
Na začátku a na konci léčby bude u jedinců hodnocena izokinetická svalová síla, rovnováha a posturální houpání, míra únavy, kvalita života a parametry funkční kapacity.
Předpokládá se, že PBCST snižuje posturální výkyvy a zvyšuje svalovou sílu dolních končetin zvýšením stability jádra s účinkem kinetického řetězce a zvýšenou stabilizací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34147
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s RS podle kritérií McDonald's
- Úroveň postižení nižší než 6 podle skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale).
- Žádné útoky během posledních 3 měsíců
- Být ambulantní
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- s ortopedickými, neurologickými, psychologickými atd. onemocněními, která doprovázejí RS a mohou ovlivnit výsledky léčby
- Pravidelné sportování
- Zapojení do dalšího fyzioterapeutického a rehabilitačního programu souvisejícího s RS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina pro základní stabilitu zaměřená na Pilates pod dohledem
Aby bylo možné zjistit účinky stabilizačního tréninku na bázi pilates (PBCST) na izokinetickou sílu kolena a posturální výkyvy, budou jedinci s RS absolvovat trénink stabilizace jádra na bázi pilates po dobu 8 týdnů a 2 dny v týdnu.
V rámci jednoho vzdělávacího sezení se naučíte základní principy tréninku založeného na pilates.
Jednotlivci v této skupině budou léčeni na klinice pod dohledem fyzioterapeuta.
Všechny lekce budou individuální (ne skupinové).
|
Pilates-based core stabilization training (PBCST) je kontrolovaná forma cvičení zajišťující zlepšení stabilizace břišních a zádových svalů.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičební skupina
Domácí cvičební skupina bude provádět stejná cvičení PBCST doma ve stejném období (8 týdnů, 2 dny v týdnu), jako jsou pro ně připravené brožury.
Jednotlivci v této skupině absolvují jedno edukační sezení, které obsahuje základní principy pilates, a jedno sezení, které zahrnuje dvoutýdenní cvičební program.
Účastníci budou zváni na kliniku každé dva týdny, aby byla zajištěna progrese cvičení a cvičební program bude aktualizován.
|
Domácí cvičení, která zahrnují stabilizační trénink na bázi pilates, budou pro lidi s RS strukturována podle jejich fyzické kondice a budou jimi provádět doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetická síla
Časové okno: 8 týdnů
|
Koncentrická izokinetická svalová síla flexorů a extenzorů kolena bude hodnocena při úhlových rychlostech 30, 60 a 90°/s.
|
8 týdnů
|
|
Posturální kývání
Časové okno: 8 týdnů
|
Posturální výkyvy budou hodnoceny balančním systémem biodex v různých podmínkách, jako jsou otevřené oči na pevném a pěnovém povrchu, zavřené oči na pevném a pěnovém povrchu, tandemový postoj na pevném a pěnovém povrchu,
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla jádra
Časové okno: 8 týdnů
|
Pevnost jádra bude hodnocena v rámci posouzení jádra.
Pro hodnocení pevnosti jádra bude použit Curl-Up a Modified Push-Up test.
|
8 týdnů
|
|
Základní výdrž
Časové okno: 8 týdnů
|
Základní odolnost bude hodnocena v rámci základního hodnocení.
Při hodnocení vytrvalosti jádra budou použity vytrvalostní test Trunk Flexor Endurance Test, Trunk Extensor Endurance Test, Trunk Lateral Endurance Test a Plank Test.
|
8 týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: 8 týdnů
|
K vyhodnocení rovnováhy bude použita Berg Balance Scale (BBS).
BBS je test vyvinutý pro funkční hodnocení rovnováhy u dospělých.
BBS se skládá ze 14 obecných rovnovážných aktivit, které mění orientaci těžiště těla vzhledem k opěrné ploše a schopnost udržet statickou polohu při redukci opěrné plochy.
Nejvyšší skóre je 56.
Pokles skóre ukazuje na horší bilanci.
|
8 týdnů
|
|
Mobilita
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení mobility osob s RS bude použit dvouminutový test chůze (2-MWT). 2-MWT je měřítkem schopnosti chůze a funkční kapacity.
|
8 týdnů
|
|
Únava
Časové okno: 8 týdnů
|
K hodnocení úrovně únavy bude použita stupnice závažnosti únavy (FSS).
Tato škála hodnotí závažnost únavy pomocí 9 otázek.
Každá otázka má skóre mezi 1 (nesouhlasím) a 7 (plně souhlasím).
FSS skóre je průměrná hodnota devíti sekcí.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou závažnost únavy.
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
|
Roztroušená skleróza Quality of Life -54 (MSQOL-54) bude použita k hodnocení účinnosti léčby na kvalitu života.
MSQOL-54 je multidimenzionální měřítko kvality života související se zdravím, které kombinuje generické i RS specifické položky do jediného nástroje.
|
8 týdnů
|
|
Riziko pádu
Časové okno: 8 týdnů
|
Použije se Timed Up and Go (TUG).
TUG je test používaný k určení rizika pádu a měření pokroku v rovnováze, sed-stoj a chůze.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
3. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 59491012-604.01.02-
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení stabilizace jádra založené na pilates
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno