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Die Auswirkungen von Pilates-basiertem Kernstabilisierungstraining bei Multipler Sklerose

6. Januar 2021 aktualisiert von: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkungen von Pilates-basiertem Kernstabilisierungstraining auf die isokinetische Kniekraft und die Haltungsschwankung bei Menschen mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, autoimmune und neurodegenerative Erkrankung, die durch eine Entzündung und fortschreitende Demyelinisierung des zentralen Nervensystems gekennzeichnet ist. Sie ist gekennzeichnet durch Muskelschwäche, Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, die häufiger in den unteren Extremitäten und der Rumpfmuskulatur auftreten. Im Laufe der Zeit verringern diese Symptome die körperliche Aktivität, Mobilität und Lebensqualität der Person, was zu einer weiteren Verschlechterung der Erkrankung führt. Eines der wichtigsten Probleme, die diese Probleme bei Personen mit MS verursachen, ist die verringerte Rumpfstabilisierung. Eine Abnahme der Kernstabilisierung beeinflusst die Qualität der Gliedmaßenbewegungen sowie die Rumpfstabilität, wenn man die kinetische Kette im Körper berücksichtigt. Pilates-based Core Stabilization Training (PBCST) ist eine kontrollierte Übungsform zur Verbesserung der Stabilisierung der Rumpfmuskulatur. Es gibt keine Studien über die Wirkung dieses Trainings auf die isokinetische Muskelkraft der unteren Extremitäten bei Personen mit MS. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von PBCST auf die Muskelkraft der unteren Extremitäten, die Haltungsschwankung und die kinetische Kette bei Personen mit MS zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als randomisiert kontrolliert geplant. In die Studie eingeschlossene Personen werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe zugeteilt, die den überwachten PBCST und die Heimübungsgruppe erhält. Während die betreute Übungsgruppe PBCST für 2 Tage und 8 Wochen in der Klinik erhält, führt die Heimübungsgruppe die gleichen Übungen zu Hause für die gleiche Zeit durch, wie die für sie vorbereiteten Broschüren. Das Übungsprogramm zeigt die Progression in 2-Wochen-Intervallen. Für beide Gruppen wird eine Sitzung abgehalten, um die Grundprinzipien von Pilates zu vermitteln, und wird nicht auf das 8-Wochen-Programm angerechnet. Zu Beginn und am Ende der Behandlung werden die Personen auf isokinetische Muskelkraft, Gleichgewicht und Haltungsschwankung, Ermüdungsgrad, Lebensqualität und Parameter der funktionellen Kapazität untersucht. Es wird angenommen, dass PBCST Haltungsschwankungen reduziert und die Muskelkraft der unteren Extremitäten erhöht, indem es die Kernstabilität mit dem Effekt der kinetischen Kette und der erhöhten Stabilisierung erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MS-Diagnose nach McDonald's-Kriterien
  • Behinderungsgrad kleiner als 6 gemäß EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale).
  • Keine Attacken in den letzten 3 Monaten
  • Ambulant sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische, neurologische, psychologische usw. Erkrankungen haben, die mit MS einhergehen und die Behandlungsergebnisse beeinflussen können
  • Regelmäßig Sport treiben
  • Teilnahme an einem anderen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm im Zusammenhang mit MS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betreute Pilates-basierte Kernstabilitäts-Trainingsgruppe
Um die Auswirkungen von Pilates-basiertem Kernstabilisierungstraining (PBCST) auf die isokinetische Kniekraft und Haltungsschwankungen zu erkennen, erhalten Personen mit MS 8 Wochen lang und 2 Tage pro Woche ein Pilates-basiertes Kernstabilisierungstraining. Eine Schulungseinheit wird durchgeführt, um die Grundprinzipien des auf Pilates basierenden Trainings zu vermitteln. Personen dieser Gruppe werden in der Klinik unter physiotherapeutischer Aufsicht behandelt. Alle Sitzungen werden individualisiert (kein Gruppentraining).
Das Pilates-basierte Rumpfstabilisierungstraining (PBCST) ist eine kontrollierte Trainingsform zur Verbesserung der Stabilisierung der Bauch- und Rückenmuskulatur.
Aktiver Komparator: Übungsgruppe für zu Hause
Die Heimübungsgruppe führt die gleichen PBCST-Übungen zu Hause während des gleichen Zeitraums (8 Wochen, 2 Tage pro Woche) durch, wie die für sie vorbereiteten Broschüren. Einzelpersonen in dieser Gruppe erhalten eine Schulungseinheit, die die Grundprinzipien von Pilates enthält, und eine Einheit, die ein zweiwöchiges Übungsprogramm enthält. Die Teilnehmer werden alle zwei Wochen in die Klinik eingeladen, um den Fortschritt der Übungen sicherzustellen, und das Übungsprogramm wird aktualisiert.
Heimübungen, die ein Pilates-basiertes Kernstabilisierungstraining beinhalten, werden für Menschen mit MS entsprechend ihrer körperlichen Verfassung strukturiert und von ihnen zu Hause durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isokinetische Stärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Die konzentrisch isokinetische Muskelkraft der Kniebeuger- und Streckmuskeln wird bei Winkelgeschwindigkeiten von 30,60 und 90°/s bewertet.
8 Wochen
Haltungsschwankungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Haltungsschwankungen werden mit dem Biodex-Balance-System in verschiedenen Zuständen bewertet, z. B. offene Augen auf fester und geschäumter Oberfläche, geschlossene Augen auf fester und geschäumter Oberfläche, Tandemhaltung auf fester und geschäumter Oberfläche,
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernfestigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Core-Stärke wird im Rahmen der Core-Assessment bewertet. Der Curl-Up- und Modified Push-Up-Test wird zur Bewertung der Core-Stärke verwendet.
8 Wochen
Kernausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Core-Ausdauer wird im Rahmen der Core-Assessment bewertet. Rumpfbeuger-Ausdauertest, Rumpfstrecker-Ausdauertest, seitlicher Rumpfausdauertest und Plank-Test werden zur Bewertung der Kernausdauer verwendet.
8 Wochen
Balance
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Bewertung des Gleichgewichts wird die Berg Balance Scale (BBS) verwendet. BBS ist ein Test, der für die funktionelle Bewertung des Gleichgewichts bei Erwachsenen entwickelt wurde. BBS besteht aus 14 allgemeinen Gleichgewichtsaktivitäten, die die Ausrichtung des Körperschwerpunkts relativ zur Stützfläche und die Fähigkeit, die statische Position während der Reduzierung der Stützfläche beizubehalten, verändern. Die höchste Punktzahl ist 56. Die Abnahme der Punktzahl weist auf ein schlechteres Gleichgewicht hin.
8 Wochen
Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Zwei-Minuten-Gehtest (2-MWT) wird verwendet, um die Mobilität der Menschen mit MS zu bewerten. 2-MWT ist ein Maß für die Gehfähigkeit und funktionelle Kapazität im eigenen Tempo.
8 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Fatigue Severity Scale (FSS) wird verwendet, um das Ermüdungsniveau zu bewerten. Diese Skala bewertet den Schweregrad der Müdigkeit mit 9 Fragen. Jede Frage hat eine Punktzahl zwischen 1 (stimme nicht zu) und 7 (stimme voll und ganz zu). Der FSS-Score ist der Mittelwert aus neun Abschnitten. Eine hohe Punktzahl weist auf eine erhöhte Ermüdungsschwere hin.
8 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Multiple Sclerosis Quality of Life -54 (MSQOL-54) wird verwendet, um die Wirksamkeit der Behandlung auf die Lebensqualität zu bewerten. Der MSQOL-54 ist ein mehrdimensionales Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das sowohl generische als auch MS-spezifische Elemente in einem einzigen Instrument kombiniert.
8 Wochen
Sturzrisiko
Zeitfenster: 8 Wochen
Timed Up and Go (TUG) wird verwendet. TUG ist ein Test, der verwendet wird, um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts, des Sitzens zum Stehen und des Gehens zu messen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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