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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04252053
Die Auswirkungen von Pilates-basiertem Kernstabilisierungstraining bei Multipler Sklerose
6. Januar 2021 aktualisiert von: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Die Auswirkungen von Pilates-basiertem Kernstabilisierungstraining auf die isokinetische Kniekraft und die Haltungsschwankung bei Menschen mit Multipler Sklerose
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, autoimmune und neurodegenerative Erkrankung, die durch eine Entzündung und fortschreitende Demyelinisierung des zentralen Nervensystems gekennzeichnet ist.
Sie ist gekennzeichnet durch Muskelschwäche, Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen, die häufiger in den unteren Extremitäten und der Rumpfmuskulatur auftreten.
Im Laufe der Zeit verringern diese Symptome die körperliche Aktivität, Mobilität und Lebensqualität der Person, was zu einer weiteren Verschlechterung der Erkrankung führt.
Eines der wichtigsten Probleme, die diese Probleme bei Personen mit MS verursachen, ist die verringerte Rumpfstabilisierung.
Eine Abnahme der Kernstabilisierung beeinflusst die Qualität der Gliedmaßenbewegungen sowie die Rumpfstabilität, wenn man die kinetische Kette im Körper berücksichtigt.
Pilates-based Core Stabilization Training (PBCST) ist eine kontrollierte Übungsform zur Verbesserung der Stabilisierung der Rumpfmuskulatur.
Es gibt keine Studien über die Wirkung dieses Trainings auf die isokinetische Muskelkraft der unteren Extremitäten bei Personen mit MS.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von PBCST auf die Muskelkraft der unteren Extremitäten, die Haltungsschwankung und die kinetische Kette bei Personen mit MS zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war als randomisiert kontrolliert geplant.
In die Studie eingeschlossene Personen werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe zugeteilt, die den überwachten PBCST und die Heimübungsgruppe erhält.
Während die betreute Übungsgruppe PBCST für 2 Tage und 8 Wochen in der Klinik erhält, führt die Heimübungsgruppe die gleichen Übungen zu Hause für die gleiche Zeit durch, wie die für sie vorbereiteten Broschüren.
Das Übungsprogramm zeigt die Progression in 2-Wochen-Intervallen.
Für beide Gruppen wird eine Sitzung abgehalten, um die Grundprinzipien von Pilates zu vermitteln, und wird nicht auf das 8-Wochen-Programm angerechnet.
Zu Beginn und am Ende der Behandlung werden die Personen auf isokinetische Muskelkraft, Gleichgewicht und Haltungsschwankung, Ermüdungsgrad, Lebensqualität und Parameter der funktionellen Kapazität untersucht.
Es wird angenommen, dass PBCST Haltungsschwankungen reduziert und die Muskelkraft der unteren Extremitäten erhöht, indem es die Kernstabilität mit dem Effekt der kinetischen Kette und der erhöhten Stabilisierung erhöht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MS-Diagnose nach McDonald's-Kriterien
- Behinderungsgrad kleiner als 6 gemäß EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale).
- Keine Attacken in den letzten 3 Monaten
- Ambulant sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische, neurologische, psychologische usw. Erkrankungen haben, die mit MS einhergehen und die Behandlungsergebnisse beeinflussen können
- Regelmäßig Sport treiben
- Teilnahme an einem anderen Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm im Zusammenhang mit MS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Betreute Pilates-basierte Kernstabilitäts-Trainingsgruppe
Um die Auswirkungen von Pilates-basiertem Kernstabilisierungstraining (PBCST) auf die isokinetische Kniekraft und Haltungsschwankungen zu erkennen, erhalten Personen mit MS 8 Wochen lang und 2 Tage pro Woche ein Pilates-basiertes Kernstabilisierungstraining.
Eine Schulungseinheit wird durchgeführt, um die Grundprinzipien des auf Pilates basierenden Trainings zu vermitteln.
Personen dieser Gruppe werden in der Klinik unter physiotherapeutischer Aufsicht behandelt.
Alle Sitzungen werden individualisiert (kein Gruppentraining).
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Das Pilates-basierte Rumpfstabilisierungstraining (PBCST) ist eine kontrollierte Trainingsform zur Verbesserung der Stabilisierung der Bauch- und Rückenmuskulatur.
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe für zu Hause
Die Heimübungsgruppe führt die gleichen PBCST-Übungen zu Hause während des gleichen Zeitraums (8 Wochen, 2 Tage pro Woche) durch, wie die für sie vorbereiteten Broschüren.
Einzelpersonen in dieser Gruppe erhalten eine Schulungseinheit, die die Grundprinzipien von Pilates enthält, und eine Einheit, die ein zweiwöchiges Übungsprogramm enthält.
Die Teilnehmer werden alle zwei Wochen in die Klinik eingeladen, um den Fortschritt der Übungen sicherzustellen, und das Übungsprogramm wird aktualisiert.
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Heimübungen, die ein Pilates-basiertes Kernstabilisierungstraining beinhalten, werden für Menschen mit MS entsprechend ihrer körperlichen Verfassung strukturiert und von ihnen zu Hause durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Isokinetische Stärke
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die konzentrisch isokinetische Muskelkraft der Kniebeuger- und Streckmuskeln wird bei Winkelgeschwindigkeiten von 30,60 und 90°/s bewertet.
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8 Wochen
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Haltungsschwankungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Haltungsschwankungen werden mit dem Biodex-Balance-System in verschiedenen Zuständen bewertet, z. B. offene Augen auf fester und geschäumter Oberfläche, geschlossene Augen auf fester und geschäumter Oberfläche, Tandemhaltung auf fester und geschäumter Oberfläche,
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kernfestigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Core-Stärke wird im Rahmen der Core-Assessment bewertet.
Der Curl-Up- und Modified Push-Up-Test wird zur Bewertung der Core-Stärke verwendet.
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8 Wochen
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Kernausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Core-Ausdauer wird im Rahmen der Core-Assessment bewertet.
Rumpfbeuger-Ausdauertest, Rumpfstrecker-Ausdauertest, seitlicher Rumpfausdauertest und Plank-Test werden zur Bewertung der Kernausdauer verwendet.
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8 Wochen
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Balance
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Bewertung des Gleichgewichts wird die Berg Balance Scale (BBS) verwendet.
BBS ist ein Test, der für die funktionelle Bewertung des Gleichgewichts bei Erwachsenen entwickelt wurde.
BBS besteht aus 14 allgemeinen Gleichgewichtsaktivitäten, die die Ausrichtung des Körperschwerpunkts relativ zur Stützfläche und die Fähigkeit, die statische Position während der Reduzierung der Stützfläche beizubehalten, verändern.
Die höchste Punktzahl ist 56.
Die Abnahme der Punktzahl weist auf ein schlechteres Gleichgewicht hin.
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8 Wochen
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Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Zwei-Minuten-Gehtest (2-MWT) wird verwendet, um die Mobilität der Menschen mit MS zu bewerten. 2-MWT ist ein Maß für die Gehfähigkeit und funktionelle Kapazität im eigenen Tempo.
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8 Wochen
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Ermüdung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Fatigue Severity Scale (FSS) wird verwendet, um das Ermüdungsniveau zu bewerten.
Diese Skala bewertet den Schweregrad der Müdigkeit mit 9 Fragen.
Jede Frage hat eine Punktzahl zwischen 1 (stimme nicht zu) und 7 (stimme voll und ganz zu).
Der FSS-Score ist der Mittelwert aus neun Abschnitten.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine erhöhte Ermüdungsschwere hin.
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8 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Multiple Sclerosis Quality of Life -54 (MSQOL-54) wird verwendet, um die Wirksamkeit der Behandlung auf die Lebensqualität zu bewerten.
Der MSQOL-54 ist ein mehrdimensionales Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das sowohl generische als auch MS-spezifische Elemente in einem einzigen Instrument kombiniert.
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8 Wochen
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Sturzrisiko
Zeitfenster: 8 Wochen
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Timed Up and Go (TUG) wird verwendet.
TUG ist ein Test, der verwendet wird, um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts, des Sitzens zum Stehen und des Gehens zu messen.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 59491012-604.01.02-
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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