Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Pilates-basert kjernestabiliseringstrening ved multippel sklerose

6. januar 2021 oppdatert av: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektene av Pilates-basert kjernestabiliseringstrening på isokinetisk knestyrke og postural svai hos personer med multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) er en kronisk, autoimmun og nevrodegenerativ sykdom karakterisert ved betennelse og progressiv demyelinisering av sentralnervesystemet. Det er preget av muskelsvakhet, balanse og koordinasjonsforstyrrelser, som er mer vanlig i underekstremitetene og trunkmusklene. Over tid reduserer disse symptomene individets nivå av fysisk aktivitet, mobilitet og livskvalitet, noe som fører til ytterligere forverring av lidelsen. Et av de viktigste problemene som forårsaker disse problemene hos individer med MS er redusert kjernestabilisering. Nedgang i kjernestabilisering påvirker kvaliteten på lemmerbevegelser så vel som trunkstabilitet når man vurderer den kinetiske kjeden i kroppen. Pilates-basert kjernestabiliseringstrening (PBCST) er en kontrollert treningsform som brukes til å forbedre stabiliseringen av trunkmusklene. Det er ingen studier på effekten av denne treningen på isokinetisk muskelstyrke i nedre ekstremiteter hos personer med MS. Målet med denne studien er å bestemme effekten av PBCST på muskelstyrke i nedre ekstremiteter, postural svaiing og kinetisk kjede hos individer med MS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt som randomisert kontrollert. Individer inkludert i studien vil tilfeldig fordeles til gruppen som mottar den veiledede PBCST-en og hjemmetreningsgruppen. Mens den veiledede treningsgruppen mottar PBCST i 2 dager og 8 uker i klinikken, vil hjemmetreningsgruppen utføre de samme øvelsene hjemme samtidig som brosjyrene utarbeidet for dem. Treningsprogrammet vil vise progresjon med 2 ukers mellomrom. En økt vil bli holdt for begge gruppene for å undervise i de grunnleggende prinsippene for pilates og vil ikke telles med i det 8-ukers programmet. Ved begynnelsen og slutten av behandlingen vil individer bli evaluert for isokinetisk muskelstyrke, balanse og postural svai, tretthetsnivå, livskvalitet og funksjonelle kapasitetsparametere. PBCST antas å redusere posturale svai og øke muskelstyrken i nedre ekstremiteter ved å øke kjernestabiliteten med effekten av kinetisk kjede og økt stabilisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med MS i henhold til McDonalds kriterier
  • Funksjonshemmingsnivå mindre enn 6 i henhold til EDSS (Expanded Disability Status Scale) poengsum
  • Ingen angrep de siste 3 månedene
  • Å være ambulerende
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har ortopediske, nevrologiske, psykologiske osv. sykdommer som følger med MS og kan påvirke behandlingsresultatene
  • driver med vanlig idrett
  • Å være involvert i et annet fysioterapi- og rehabiliteringsprogram relatert til MS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet Pilates-basert kjernestabilitetstreningsgruppe
For å oppdage effekten av pilatesbasert kjernestabiliseringstrening (PBCST) på isokinetisk knestyrke og posturale svingninger, vil personer med MS motta pilatesbasert kjernestabiliseringstrening i 8 uker og 2 dager i uken. En pedagogisk økt vil utføre for å lære grunnleggende prinsipper for pilatesbasert trening. Personer i denne gruppen vil få behandling på klinikken ved fysioterapeutveiledning. Alle økter vil være individuelle (ikke gruppetrening).
Annen: Pilates-basert kjernestabiliseringstrening
Pilates-basert kjernestabiliseringstrening (PBCST) er en kontrollert treningsform som gir forbedring i stabilisering av mage- og ryggmuskler.
Aktiv komparator: Hjemmetreningsgruppe
Hjemmetreningsgruppen vil utføre de samme PBCST-øvelsene hjemme i samme periode (8 uker, 2 dager i uken) som brosjyrene utarbeidet for dem. Personer i denne gruppen vil motta en pedagogisk økt som inkluderer grunnleggende pilatesprinsipper og en økt som inkluderer to ukers treningsprogram. Deltakerne vil bli invitert til klinikken annenhver uke for å sikre at øvelsene fortsetter og treningsprogrammet vil bli oppdatert.
Annen: Hjemmebasert trening
Hjemmeøvelser som inkluderer pilatesbasert kjernestabiliseringstrening vil bli strukturert for personer med MS i henhold til deres fysiske tilstand og vil utføres hjemme av dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk styrke
Tidsramme: 8 uker
Konsentrisk isokinetisk muskelstyrke i knebøye- og ekstensormuskulaturen vil bli evaluert ved vinkelhastigheter på 30,60 og 90°/s.
8 uker
Posturale svingninger
Tidsramme: 8 uker
Posturale svingninger vil bli evaluert med biodex balansesystem i forskjellige tilstander som åpne øyne på fast og skumoverflate, lukkede øyne på fast og skumoverflate, tandemstilling på fast og skumoverflate,
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernestyrke
Tidsramme: 8 uker
Kjernestyrke vil bli evaluert innenfor rammen av kjernevurdering. Curl-Up og Modified Push-Up test vil bli brukt for evaluering av kjernestyrke.
8 uker
Kjerneutholdenhet
Tidsramme: 8 uker
Kjerneutholdenhet vil bli evaluert innenfor rammen av kjernevurdering. Trunk Flexor Endurance Test, Trunk Extensor Endurance Test, Trunk Lateral Endurance Test og Plank Test vil bli brukt i evalueringen av kjerneutholdenhet.
8 uker
Balansere
Tidsramme: 8 uker
Berg Balance Scale (BBS) vil bli brukt til å evaluere balanse. BBS er en test utviklet for funksjonell evaluering av balanse hos voksne. BBS består av 14 generelle likevektsaktiviteter som endrer orienteringen av kroppens tyngdepunkt i forhold til støtteflaten og evnen til å opprettholde den statiske posisjonen under reduksjonen av støtteflaten. Høyeste poengsum er 56. Nedgangen i skåren indikerer dårligere balanse.
8 uker
Mobilitet
Tidsramme: 8 uker
To-minutters gangtest (2-MWT) vil bli brukt til å evaluere mobiliteten til personer med MS. 2-MWT er et mål på gangevne og funksjonell kapasitet i eget tempo.
8 uker
Utmattelse
Tidsramme: 8 uker
Fatigue Severity Scale (FSS) vil bli brukt til å evaluere utmattelsesnivåer. Denne skalaen evaluerer alvorlighetsgraden av tretthet med 9 spørsmål. Hvert spørsmål scorer mellom 1 (jeg er ikke enig) og 7 (helt enig). FSS-poengsummen er gjennomsnittsverdien av ni seksjoner. En høy score indikerer økt tretthetsalvorlighet.
8 uker
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Multippel sklerose Livskvalitet -54 (MSQOL-54) vil bli brukt for å evaluere effektiviteten av behandlingen på livskvalitet. MSQOL-54 er et multidimensjonalt helserelatert livskvalitetsmål som kombinerer både generiske og MS-spesifikke elementer i ett enkelt instrument.
8 uker
Fallrisiko
Tidsramme: 8 uker
Timed Up and Go (TUG) vil bli brukt. TUG er en test som brukes til å bestemme fallrisiko og måle fremdriften av balanse, sitte å stå og gå.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59491012-604.01.02-

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere