Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af pilates-baseret kernestabiliseringstræning ved multipel sklerose

6. januar 2021 opdateret af: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekterne af pilates-baseret kernestabiliseringstræning på isokinetisk knæstyrke og posturalt svaj hos mennesker med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, autoimmun og neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved inflammation og progressiv demyelinisering af centralnervesystemet. Det er karakteriseret ved muskelsvaghed, balance og koordinationsforstyrrelser, som er mere almindelig i underekstremiteterne og trunkmusklerne. Over tid nedsætter disse symptomer individets niveau af fysisk aktivitet, mobilitet og livskvalitet, hvilket fører til yderligere forværring af lidelsen. Et af de vigtigste problemer, der forårsager disse problemer hos personer med MS, er nedsat kernestabilisering. Fald i kernestabilisering påvirker kvaliteten af ​​lemmerbevægelser såvel som trunkstabilitet, når man tager den kinetiske kæde i kroppen i betragtning. Pilates-baseret kernestabiliseringstræning (PBCST) er en kontrolleret træningsform, der bruges til at forbedre stabiliseringen af ​​kropsmusklerne. Der er ingen undersøgelser af effekten af ​​denne træning på isokinetisk muskelstyrke i underekstremiteterne hos personer med MS. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​PBCST på muskelstyrke i nedre ekstremiteter, posturalt svaj og kinetisk kæde hos personer med MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt som randomiseret kontrolleret. Personer inkluderet i undersøgelsen vil tilfældigt fordeles til gruppen, der modtager den superviserede PBCST og hjemmetræningsgruppen. Mens den superviserede motionsgruppe modtager PBCST i 2 dage og 8 uger i klinikken, vil hjemmemotionsgruppen udføre de samme øvelser derhjemme i samme tid som brochurerne udarbejdet til dem. Træningsprogrammet vil vise progression med 2 ugers mellemrum. En session vil blive afholdt for begge grupper for at undervise i de grundlæggende principper for pilates og vil ikke tælle med i det 8-ugers program. Ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen vil individer blive evalueret for isokinetisk muskelstyrke, balance og posturalt svaj, træthedsniveau, livskvalitet og funktionelle kapacitetsparametre. PBCST menes at reducere posturale svaj og øge muskelstyrken i underekstremiteterne ved at øge kernestabiliteten med virkningen af ​​kinetisk kæde og øget stabilisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med MS i henhold til McDonald's kriterier
  • Handicapniveau mindre end 6 i henhold til EDSS (Expanded Disability Status Scale) score
  • Ingen anfald inden for de sidste 3 måneder
  • At være ambulant
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At have ortopædiske, neurologiske, psykologiske osv. sygdomme, der ledsager MS og kan påvirke behandlingsresultater
  • dyrker almindelig sport
  • At være involveret i et andet fysioterapi- og genoptræningsprogram relateret til MS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret Pilates-baseret Core Stability Training Group
For at opdage virkningerne af pilates-baseret kernestabiliseringstræning (PBCST) på isokinetisk knæstyrke og posturale svaj, vil personer med MS modtage pilates-baseret kernestabiliseringstræning i 8 uger og 2 dage om ugen. En pædagogisk session vil udføre for at undervise i grundlæggende principper for pilatesbaseret træning. Personer i denne gruppe vil modtage behandling på klinikken ved fysioterapeut supervision. Alle sessioner vil være individualiserede (ikke gruppetræning).
Andet: Pilates Baseret Core Stabilization Training
Pilates-baseret kernestabiliseringstræning (PBCST) er en kontrolleret træningsform, der giver en forbedring i stabilisering af mave- og rygmuskler.
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe
Hjemmemotionsgruppen vil udføre de samme PBCST-øvelser derhjemme i samme periode (8 uger, 2 dage om ugen), som brochurerne udarbejdet til dem. Personer i denne gruppe vil modtage en pædagogisk session, som inkluderer grundlæggende principper for pilates, og en session, som inkluderer to-ugers træningsprogram. Deltagerne vil blive inviteret til klinikken hver anden uge for at sikre forløbet af øvelserne og træningsprogrammet opdateres.
Andet: Hjemmebaseret træning
Hjemmeøvelser, som inkluderer pilates-baseret kernestabiliseringstræning, vil blive struktureret for personer med MS i henhold til deres fysiske tilstand og udføres derhjemme af dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk styrke
Tidsramme: 8 uger
Koncentrisk isokinetisk muskelstyrke af knæbøjnings- og ekstensormusklerne vil blive evalueret ved vinkelhastigheder på 30,60 og 90°/s.
8 uger
Posturale svaj
Tidsramme: 8 uger
Posturale svingninger vil blive evalueret med biodex balancesystem i forskellige tilstande, såsom åbne øjne på fast og skumoverflade, lukkede øjne på fast og skumoverflade, tandemstilling på fast og skumoverflade,
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernestyrke
Tidsramme: 8 uger
Kernestyrken vil blive evalueret inden for rammerne af kernevurderingen. Curl-Up og Modified Push-Up test vil blive brugt til evaluering af core styrke.
8 uger
Kerne udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
Core udholdenhed vil blive evalueret inden for rammerne af core assessment. Trunk Flexor Endurance Test, Trunk Extensor Endurance Test, Trunk Lateral Endurance Test og Plank Test vil blive brugt i evalueringen af ​​core udholdenhed.
8 uger
Balance
Tidsramme: 8 uger
Berg Balance Scale (BBS) vil blive brugt til at evaluere balancen. BBS er en test udviklet til funktionel evaluering af balance hos voksne. BBS består af 14 generelle ligevægtsaktiviteter, der ændrer orienteringen af ​​kroppens tyngdepunkt i forhold til støttefladen og evnen til at opretholde den statiske position under reduktionen af ​​støttefladen. Den højeste score er 56. Faldet i scoren indikerer dårligere balance.
8 uger
Mobilitet
Tidsramme: 8 uger
To-minutters gangtest (2-MWT) vil blive brugt til at evaluere mobiliteten af ​​personer med MS. 2-MWT er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionsevne.
8 uger
Træthed
Tidsramme: 8 uger
Fatigue Severity Scale (FSS) vil blive brugt til at evaluere træthedsniveauer. Denne skala evaluerer sværhedsgraden af ​​træthed med 9 spørgsmål. Hvert spørgsmål scorer mellem 1 (jeg er ikke enig) og 7 (helt enig). FSS-score er den gennemsnitlige værdi af ni sektioner. En høj score indikerer øget trætheds sværhedsgrad.
8 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Multipel Sklerose Livskvalitet -54 (MSQOL-54) vil blive brugt til at evaluere behandlingens effektivitet på livskvalitet. MSQOL-54 er et multidimensionelt sundhedsrelateret livskvalitetsmål, der kombinerer både generiske og MS-specifikke elementer i et enkelt instrument.
8 uger
Faldrisiko
Tidsramme: 8 uger
Timed Up and Go (TUG) vil blive brugt. TUG er en test, der bruges til at bestemme faldrisiko og måle fremskridt i balance, sidde og stå og gå.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59491012-604.01.02-

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Pilates Baseret Core Stabilization Training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner