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Les effets de l'entraînement de stabilisation de base basé sur le Pilates dans la sclérose en plaques

6 janvier 2021 mis à jour par: Feray Güngör, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les effets de l'entraînement de stabilisation de base basé sur le Pilates sur la force isocinétique du genou et le balancement postural chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, auto-immune et neurodégénérative caractérisée par une inflammation et une démyélinisation progressive du système nerveux central. Elle se caractérise par une faiblesse musculaire, un trouble de l'équilibre et de la coordination, plus fréquent dans les membres inférieurs et les muscles du tronc. Au fil du temps, ces symptômes diminuent le niveau d'activité physique, la mobilité et la qualité de vie de l'individu, entraînant une aggravation de la maladie. L'un des problèmes les plus importants qui causent ces problèmes chez les personnes atteintes de SEP est la stabilisation réduite du noyau. La diminution de la stabilisation du tronc affecte la qualité des mouvements des membres ainsi que la stabilité du tronc lorsque l'on considère la chaîne cinétique dans le corps. L'entraînement de stabilisation du tronc basé sur le Pilates (PBCST) est une forme d'exercice contrôlé utilisé pour améliorer la stabilisation des muscles du tronc. Il n'existe aucune étude sur l'effet de cet entraînement sur la force musculaire isocinétique des membres inférieurs chez les personnes atteintes de SEP. Le but de cette étude est de déterminer l'effet du PBCST sur la force musculaire des membres inférieurs, le balancement postural et la chaîne cinétique chez les personnes atteintes de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été planifiée comme contrôlée randomisée. Les personnes incluses dans l'étude seront réparties au hasard dans le groupe recevant le PBCST supervisé et le groupe d'exercices à domicile. Alors que le groupe d'exercices supervisés reçoit le PBCST pendant 2 jours et 8 semaines à la clinique, le groupe d'exercices à domicile effectuera les mêmes exercices à la maison pendant la même durée que les brochures préparées pour eux. Le programme d'exercices montrera la progression à des intervalles de 2 semaines. Une session aura lieu pour les deux groupes afin d'enseigner les principes de base du pilates et ne sera pas comptée dans le programme de 8 semaines. Au début et à la fin du traitement, les individus seront évalués pour la force musculaire isocinétique, l'équilibre et le balancement postural, le niveau de fatigue, la qualité de vie et les paramètres de capacité fonctionnelle. On pense que le PBCST réduit les balancements posturaux et augmente la force musculaire des membres inférieurs en augmentant la stabilité du tronc avec l'effet de la chaîne cinétique et une stabilisation accrue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de SEP selon les critères de McDonald's
  • Niveau de handicap inférieur à 6 selon le score EDSS (Expanded Disability Status Scale)
  • Aucune attaque au cours des 3 derniers mois
  • Être ambulatoire
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Avoir des maladies orthopédiques, neurologiques, psychologiques, etc. qui accompagnent la SEP et peuvent affecter les résultats du traitement
  • Faire du sport régulièrement
  • Participer à un autre programme de physiothérapie et de réadaptation lié à la SP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement de stabilité de base basé sur le Pilates supervisé
Afin de détecter les effets de l'entraînement de stabilisation de base basé sur le Pilates (PBCST) sur la force isocinétique du genou et les balancements posturaux, les personnes atteintes de SEP recevront un entraînement de stabilisation de base basé sur le Pilates pendant 8 semaines et 2 jours par semaine. Une session éducative se déroulera pour enseigner les principes de base de la formation basée sur le Pilates. Les personnes de ce groupe recevront un traitement à la clinique sous la supervision d'un physiothérapeute. Toutes les séances seront individualisées (pas de formation de groupe).
Autre: Entraînement de stabilisation de base basé sur Pilates
L'entraînement de stabilisation du tronc basé sur le Pilates (PBCST) est une forme d'exercice contrôlée qui améliore la stabilisation des muscles abdominaux et dorsaux.
Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile
Le groupe d'exercices à domicile effectuera les mêmes exercices PBCST à domicile pendant la même période (8 semaines, 2 jours par semaine) que les brochures préparées pour eux. Les personnes de ce groupe recevront une session éducative qui comprend les principes de base du Pilates et une session qui comprend un programme d'exercices de deux semaines. Les participants seront invités à la clinique toutes les deux semaines pour s'assurer de la progression des exercices et le programme d'exercices sera mis à jour.
Autre: Exercice à domicile
Des exercices à domicile qui incluent un entraînement de stabilisation de base basé sur le Pilates seront structurés pour les personnes atteintes de SEP en fonction de leur condition physique et seront exécutés à domicile par elles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force isocinétique
Délai: 8 semaines
La force musculaire isocinétique concentrique des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou sera évaluée à des vitesses angulaires de 30, 60 et 90°/s.
8 semaines
Balancements posturaux
Délai: 8 semaines
Les balancements posturaux seront évalués avec le système d'équilibre biodex dans différentes conditions telles que les yeux ouverts sur une surface ferme et en mousse, les yeux fermés sur une surface ferme et en mousse, la position en tandem sur une surface ferme et en mousse,
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La force de base
Délai: 8 semaines
La force de base sera évaluée dans le cadre de l'évaluation de base. Les tests Curl-Up et Modified Push-Up seront utilisés pour l'évaluation de la force du tronc.
8 semaines
Endurance de base
Délai: 8 semaines
L'endurance du noyau sera évaluée dans le cadre de l'évaluation du noyau. Le test d'endurance des fléchisseurs du tronc, le test d'endurance des extenseurs du tronc, le test d'endurance latérale du tronc et le test de la planche seront utilisés dans l'évaluation de l'endurance du tronc.
8 semaines
Solde
Délai: 8 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) sera utilisée pour évaluer l'équilibre. Le BBS est un test développé pour l'évaluation fonctionnelle de l'équilibre chez l'adulte. Le BBS consiste en 14 activités d'équilibre général qui modifient l'orientation du centre de gravité du corps par rapport à la surface d'appui et la capacité à maintenir la position statique pendant la réduction de la surface d'appui. Le score le plus élevé est de 56. La diminution du score indique un moins bon équilibre.
8 semaines
Mobilité
Délai: 8 semaines
Un test de marche de deux minutes (2-MWT) sera utilisé pour évaluer la mobilité des personnes atteintes de SEP. Le 2-MWT est une mesure de la capacité de marche et de la capacité fonctionnelle à son propre rythme.
8 semaines
Fatigue
Délai: 8 semaines
L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) sera utilisée pour évaluer les niveaux de fatigue. Cette échelle évalue la sévérité de la fatigue avec 9 questions. Chaque question obtient un score compris entre 1 (je ne suis pas d'accord) et 7 (tout à fait d'accord). Le score FSS est la valeur moyenne de neuf sections. Un score élevé indique une sévérité accrue de la fatigue.
8 semaines
Qualité de vie
Délai: 8 semaines
La qualité de vie de la sclérose en plaques -54 (MSQOL-54) sera utilisée pour évaluer l'efficacité du traitement sur la qualité de vie. Le MSQOL-54 est une mesure multidimensionnelle de la qualité de vie liée à la santé qui combine des éléments génériques et spécifiques à la SEP en un seul instrument.
8 semaines
Risque de chute
Délai: 8 semaines
Timed Up and Go (TUG) sera utilisé. Le TUG est un test utilisé pour déterminer le risque de chute et mesurer la progression de l'équilibre, de la position assise et de la marche.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 59491012-604.01.02-

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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