テルトゥリアス社会的孤立女性グループ研究
TERTULIAS: 社会的孤立に対処してメキシコ移民女性のうつ病を軽減する
調査の概要
詳細な説明
特定の目的。 調査員は、240 の FMI を対象にランダム化比較試験を実施します。 介入参加者は、12 か月にわたって毎週のピア グループ セッションに参加します。 コントロール グループの参加者には、隔月でチェックインの電話がかかってきます。 すべてが検証済みの機器を使用して調査され、ベースラインと 12 か月で収集された毛髪サンプルが提供されます。 サブセットがインタビューされ、グループ セッションが文書化されます。 データは、QUAL⇒QUAN 同時データ収集および分析アプローチを使用してさまざまな方法を使用して三角測量し、1 つの方法だけでは実現不可能な方法で調査結果を統合、収束、精緻化します。
1を目指します。 文化的に位置付けられたピアグループの介入が、移民の経験に関連するうつ病とストレスを軽減するかどうかを測定すること。 質問: 移民によって失われた文化的に重要な相互作用、活動、構成要素を再現する介入デザインは、参加者のうつ病やストレスの減少につながりますか? 仮説: ピアツーピアの社会的相互作用、食べ物の共有、およびストーリーテリングを非臨床的ピア サポート グループ介入の設計に組み込むことは、参加者文化の肯定的な側面を活用し、(a) 参加者のうつ病スコアを少なくとも減少させる経験的コンテキストを作成します。対照と比較して、疫学研究センターのうつ病尺度(CES-D)で6.5ポイント多く(効果量コーエンのd = 0.43)、(b)参加者のストレススコアは、対照よりもd≧0.5で、知覚ストレス尺度 (PSS)。 研究者はまた、慢性ストレスのバイオマーカーとしての毛髪コルチゾールの最先端の生物学的評価を使用して、ストレスを評価します。
目的 2. 「女性の知識の資金」アプローチを使用した介入が回復力、知識、エンパワーメントの改善につながるかどうかをテストすること。 質問:参加者が人生経験を通じて得た知識を共有することを奨励し、この知識を専門知識の一形態として評価する介入設計は、FMIが移民の状況に適応し、移民のメカニズムを混乱させるのに役立つ保護要因(回復力と知識/エンパワーメント)を育成しますか?健康格差を生む? 仮説:ピアサポートグループの介入の設計に女性の知識と経験を取り入れ、評価し、検証することで、移民の状況に適応する参加者の能力が向上し、参加者に新しい状況に対処する力を与える知識が提供されます。 Connor-Davidson Resilience Scale-25 (CD-RISC 25) のコントロール (d = 0.5) と比較して、介入参加者は 12 か月でより高いスコアを持ち、時間の経過とともにより大きな増加を示します。 知識とエンパワーメントは 12 か月で評価され、Trauma-Informed Practice (TIP) スケール (使用後に設計されています) で高得点が得られることが期待されます。
目的 3. 女性の知識資金アプローチを使用した文化的に位置付けられたピアグループ介入が、移民の過程で失われる社会的および身体的つながり (「定住」) の感覚と経験を参加者に与えることができるかどうかを調査すること。 質問: 提案されたピア サポート グループの介入は、移民によって失われた社会的および物理的なつながりを再現し、参加者の社会的ネットワークを強化することができますか? 仮説: ピア グループは、グループ メンバー間の対人関係を確立するための文化的に適切なコンテキストを作成し、参加者に社会的およびコンテキスト環境内での帰属意識を与えます。 研究の終わりに、(a)実験参加者はソーシャルサポートスコアが著しく増加します。 Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS SSS) (d ≥ 0.5) を使用した対照群、および (b) ソーシャル ネットワーク分析によって記述された、より強く、より密な社会的つながり。
プロジェクトの成果。 FMI とのこの介入は、積極的な文化的ダイナミクスと女性の知識の資金を活用して、参加者の生活における社会的つながり、知識、回復力の要因を変革的な方法で育成することにより、うつ病を軽減するメカニズムとして、社会的孤立を軽減するための革新的な介入をテストします。 一般化可能性。 TERTULIAS のこの試験は、FMI による文化的に適切な健康増進のための複製可能で拡張可能なモデルを作成し、最近および第一世代の移民集団からの他の女性との健康増進作業に影響を与えます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
- One Hope Centro De Vida Health Center
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87105
- Centro Savila
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 女性移民
- メキシコ生まれ
- 連邦貧困レベル 250% 未満の世帯収入を報告
- スペイン語を流暢に話す
除外基準:
- 囚人
- 同意できない個人
- 子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:コントロール
修正された注意プラセボ対照
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MAPC参加者は、プロジェクトコーディネーターから隔月で電話を受け、連絡先情報が最新であることを文書化し、研究に参加していることを思い出させ、研究が継続していることを伝えます.
調査データと毛髪サンプルは、ベースライン時と 12 か月時に収集されます。
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実験的:TERTULIAS 構造化対話ピアサポートグループ
Structured Dialogue ピアサポートグループ
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TERTULIAS には、調査員が予備調査を通じて開発およびテストしたモデルを使用する、構造化された対話グループが含まれます。
各グループには 10 人の女性が参加し、12 か月にわたって毎週 2 時間ミーティングを行います。
グループ会議はスペイン語で行われ、FMI ファシリテーター 2 名のチームが主導します。
ファシリテーションは、構造化された対話アプローチを使用します。
各コホートの最後の 2 か月間で、参加者は自分のストーリーやレシピを書いたり、自分の経験を表す詩やアートを作成したりして、グループと共有するよう招待されます。
これらの寄稿は集められ、「小冊子」の形で複製され、各参加者はそのコピーを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の変化
時間枠:ベースライン、12 か月
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ベースラインと 12 か月間のうつ病スコアの変化に関する介入参加者と対照参加者の比較。疫学研究センターの 20 項目のうつ病尺度 (CES-D) の合計スコアによって測定されます。
スコアの合計は 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
変化は 12 か月 - ベースラインとして測定されるため、負の変化スコアはうつ病の減少を示します。
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ベースライン、12 か月
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回復力の変化
時間枠:ベースライン、12 か月
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25 項目の Connor-Davidson Resilience Scale-25 (CD-RISC 25) の合計スコアによって測定された、ベースラインと 12 か月間のレジリエンス スコアの変化の介入参加者と対照参加者の比較。スコアが高いほど、レジリエンスのレベルが高いことを示します。
変化は 12 か月 - ベースラインとして測定されるため、正の変化スコアは回復力の向上を示します。
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ベースライン、12 か月
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社会的支援の変化
時間枠:ベースライン、12 か月
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介入参加者と対照参加者の、ベースラインと 12 か月間のソーシャル サポート スコアの変化の比較。19 項目の医療転帰調査ソーシャル サポート調査 (MOS SSS) の合計スケーリング スコアによって測定されます。スコアが高いほど、社会的支援のレベルが高いことを示します。
変化は 12 か月 - ベースラインとして測定されるため、正の変化スコアはソーシャル サポートの増加を示します。
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ベースライン、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレスの変化
時間枠:ベースライン、12 か月
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14 項目の知覚ストレス スケール (PSS-14) の合計スコアによって測定された、ベースラインと 12 か月間のソーシャル サポート スコアの変化の介入参加者と対照参加者の比較。
合計スコアは 0 ~ 56 の範囲で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
変化は 12 か月 - ベースラインとして測定されるため、負の変化スコアは知覚ストレスの減少を示します。
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ベースライン、12 か月
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生後12か月の知識とエンパワーメント(介入群のみ)
時間枠:12ヶ月
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知識とエンパワーメントは、33項目のTrauma-Informed Practice(TIP)スケールの6つのサブスケールとサブスケール全体の合計スコアのみを使用して、介入アームで12か月で評価されます。
サブスケールは、エージェンシー (9 項目)、情報 (5 項目)、つながり (3 項目)、強み (3 項目)、包括性 (8 項目)、子育て (5 項目) で、各項目は 0 (まったく当てはまらない) の範囲です。 ) から 3 (非常に正しい)。
記述統計が報告されます (平均および 95% CI)。
スコアが高いほど、介入に関連する知識とエンパワーメントのレベルが高いことを示します。
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12ヶ月
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社会的ネットワークの密度と特徴の変化 (介入群のみ)
時間枠:ベースライン、12 か月
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介入部門の次のソーシャル ネットワーク分析 (SNA) の結果は、UCINET SNA ソフトウェアを使用して「マッピング」されます。1.) 一般社会調査をモデルにした質問への回答を使用して、参加者のソーシャル ネットワークを構築します。
ベースラインと 12 か月のネットワークを比較し、ネットワーク密度と特性の変化について説明します。
2.)ベースラインから12か月までの個々のソーシャルネットワークへの他の研究参加者の包含レベルが評価されます。
3.) 地域のリソースに関する質問を使用する (例: 健康保険交換、健康ナビゲーション プログラム、公共の食品/福利厚生/衣料品プログラムおよび慈善団体、無料の法的支援プログラム、低コストの ESL/GED プログラム、家庭内暴力プログラム、輸送/ユーティリティ)支援プログラムなど)、各研究参加者のリソースに関する認識、知識、およびリソースにアクセスする可能性の変化が評価されます。
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ベースライン、12 か月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Janet M Page-Reeves, PhD、UNM Dept. of Family and Community Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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