Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование женских групп социальной изоляции Tertulias

18 августа 2025 г. обновлено: Janet M Page-Reeves, University of New Mexico

ТЕРТУЛИАС: Борьба с социальной изоляцией для уменьшения депрессии среди мексиканских иммигранток

В этом исследовании будет использоваться многоуровневый подход с участием сообщества для реализации «TERTULIAS» («разговорные собрания» на испанском языке). Вмешательство использует инновационный, культурно и контекстуально адаптированный дизайн группы поддержки сверстников, который был разработан исследователями для улучшения результатов в отношении здоровья и уменьшения различий в состоянии здоровья для участников FMI в Альбукерке, штат Нью-Мексико. В исследовании будет использоваться строгий, трансдисциплинарный, QUAL⇒QUANT, смешанный метод исследования. Исследователи задокументируют результаты вмешательства по первичным гипотезам о снижении депрессии и повышении устойчивости и социальной поддержки, а также по вторичным гипотезам о снижении стресса (включая использование инновационного тестирования кортизола в волосах в качестве биомаркера для хронический стресс), а также повышение социальной связанности и положительная оценка знаний и возможностей, полученных благодаря вмешательству TERTULIAS.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретные цели. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование с участием 240 ИФР. Участники вмешательства будут посещать еженедельные групповые занятия в течение 12 месяцев. Участники контрольной группы будут раз в два месяца получать контрольный звонок. Все будут обследованы с использованием проверенных инструментов и дадут образцы волос, собранные в начале исследования и через 12 месяцев. Подгруппа будет опрошена, а групповые занятия будут задокументированы. Данные будут триангулированы с использованием различных методов с подходом к одновременному сбору и анализу данных QUAL⇒QUAN для интеграции, конвергенции и уточнения результатов таким образом, который был бы невозможен с использованием только одного метода.

Цель 1. Измерить, уменьшит ли вмешательство группы сверстников, ориентированное на культуру, депрессию и стресс, связанные с опытом иммиграции. Вопрос: Приводит ли план вмешательства, воспроизводящий культурно важные взаимодействия, действия и концепции, утраченные в результате иммиграции, к снижению уровня депрессии и стресса у участников? Гипотеза: включение социального взаимодействия «равный-равному», обмена едой и рассказывания историй в дизайн неклинического вмешательства группы поддержки сверстников будет использовать положительные аспекты культуры участников и создать эмпирический контекст, который (а) снизит количество баллов депрессии участников, по крайней мере На 6,5 балла больше по Шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) по сравнению с контрольной группой (величина эффекта Коэна d = 0,43) и (b) более низкие баллы стресса у участников больше, чем у контрольной группы с d ≥ 0,5, согласно измерению Шкала воспринимаемого стресса (PSS). Исследователи также будут оценивать стресс, используя передовую биологическую оценку кортизола в волосах как биомаркера хронического стресса.

Цель 2. Проверить, приводит ли вмешательство с использованием подхода «женских фондов знаний» к повышению устойчивости, знаний и расширению прав и возможностей. Вопрос: Способствует ли план вмешательства, который поощряет участников делиться знаниями, которые они приобрели в ходе жизненного опыта, и ценит эти знания как форму опыта, защитные факторы (устойчивость и знания/расширение прав и возможностей), чтобы помочь ИФР адаптироваться к иммиграционным условиям и нарушить механизмы, которые привести к неравенству в состоянии здоровья? Гипотеза: Включение, оценка и проверка знаний и опыта женщин при разработке группы поддержки равных улучшит способность участников адаптироваться к иммигрантскому контексту и предоставит участникам дополнительные знания для решения новых ситуаций. Участники вмешательства будут иметь более высокие баллы через 12 месяцев и больший прирост с течением времени по сравнению с контрольной группой (d = 0,5) по Шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона-25 (CD-RISC 25). Знания и полномочия будут оцениваться через 12 месяцев, и ожидается, что они получат высокие баллы по Шкале практики с учетом травм (TIP) (которая предназначена для последующего использования).

Цель 3. Исследовать, может ли культурно обусловленная группа сверстников с использованием подхода, основанного на женских фондах знаний, дать участникам чувство и опыт социальной и физической связи («занятость»), которые теряются в процессе иммиграции. Вопрос: Может ли предлагаемое вмешательство группы поддержки сверстников восстановить социальные и физические связи, утраченные в результате иммиграции, и укрепить социальные сети участников? Гипотеза: группа сверстников создаст культурно приемлемый контекст для установления межличностных связей между членами группы и даст участникам чувство принадлежности к социальной и контекстуальной среде. В конце исследования (а) участники эксперимента будут иметь заметное увеличение показателей социальной поддержки по сравнению с участниками эксперимента. контрольная группа с использованием исследования социальной поддержки Medical Outcomes Study (MOS SSS) (d ≥ 0,5) и (b) более сильные и плотные социальные связи, как описано с помощью анализа социальных сетей.

Результаты проекта. Это вмешательство с ИФР проверит инновационное вмешательство по снижению социальной изоляции в качестве механизма снижения депрессии за счет использования позитивной культурной динамики и женских фондов знаний для развития социальных связей, знаний и факторов устойчивости в жизни участников преобразующим образом. Обобщаемость. Это испытание TERTULIAS создаст воспроизводимую, масштабируемую модель укрепления здоровья с учетом культурных особенностей с помощью FMI, которая будет иметь значение для работы по укреплению здоровья с другими женщинами из недавнего и первого поколения иммигрантов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

252

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • One Hope Centro De Vida Health Center
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87105
        • Centro Savila

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Женщина-иммигрант
  • Родился в Мексике
  • Сообщает о доходе домохозяйства ниже 250% федерального уровня бедности.
  • Свободно говорит по-испански

Критерий исключения:

  • заключенные
  • лица, не способные дать согласие
  • дети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Модифицированный плацебо-контроль внимания
Участникам MAPC раз в два месяца будет звонить координатор проекта, чтобы подтвердить актуальность их контактной информации, напомнить им, что они участвуют в исследовании, и сообщить им, что исследование продолжается. Данные опроса и образцы волос будут собраны у них на исходном уровне и через 12 месяцев.
Экспериментальный: Группы взаимной поддержки структурированного диалога TERTULIAS
Группа поддержки структурированного диалога
TERTULIAS привлечет группы структурированного диалога, используя модель, разработанную и протестированную следователями в ходе их предварительного исследования. Каждая группа будет состоять из 10 женщин и будет встречаться еженедельно по два часа в течение 12 месяцев. Групповые встречи будут проводиться на испанском языке под руководством двух фасилитаторов FMI. Фасилитация будет использовать подход структурированного диалога. В течение последних двух месяцев каждой когорты участникам будет предложено написать свои собственные истории или рецепты, а также написать стихи или произведения искусства, представляющие их опыт, чтобы поделиться ими с группой. Эти материалы будут собраны и воспроизведены в виде «буклета», и каждый участник получит копию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Сравнение участников вмешательства и контрольной группы по изменению их показателей депрессии между исходным уровнем и 12 месяцами, измеренными по суммированным баллам Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D), состоящей из 20 пунктов. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии. Изменения будут измеряться как 12 месяцев — исходный уровень, поэтому отрицательные баллы изменений указывают на уменьшение депрессии.
Исходный уровень, 12 месяцев
Изменение устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Сравнение участников вмешательства и контрольной группы по изменению их показателей устойчивости между исходным уровнем и 12 месяцами, измеренными по сумме баллов по Шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона из 25 пунктов (CD-RISC 25). Суммарные баллы варьируются от 0 до 100 с более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости. Изменения будут измеряться как 12 месяцев — базовый уровень, поэтому положительные оценки изменений указывают на повышение устойчивости.
Исходный уровень, 12 месяцев
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Сравнение участников вмешательства и контрольной группы изменений их оценок социальной поддержки между исходным уровнем и 12 месяцами, измеренных по общей шкале оценок в рамках исследования социальной поддержки, состоящего из 19 пунктов. более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной поддержки. Изменения будут измеряться как 12 месяцев — исходный уровень, поэтому положительные оценки изменений указывают на усиление социальной поддержки.
Исходный уровень, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Сравнение участников вмешательства и контрольной группы по изменению их оценок социальной поддержки между исходным уровнем и 12 месяцами, измеренными по сумме баллов по шкале воспринимаемого стресса из 14 пунктов (PSS-14). Суммарные баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса. Изменения будут измеряться как 12 месяцев — исходный уровень, поэтому отрицательные баллы изменений указывают на снижение воспринимаемого стресса.
Исходный уровень, 12 месяцев
Знания и расширение возможностей через 12 месяцев (только группа вмешательства)
Временное ограничение: 12 месяцев
Знания и полномочия будут оцениваться через 12 месяцев в группе вмешательства только с использованием шести подшкал Шкалы практики с учетом травм (TIP) из 33 пунктов, а также общего балла по подшкалам. Подшкалы: «Агентство» (9 баллов), «Информация» (5 баллов), «Связь» (3 балла), «Сильные стороны» (3 балла), «Инклюзивность» (8 баллов) и «Воспитание» (5 баллов). ) до 3 (очень верно). Будет представлена ​​описательная статистика (среднее значение и 95% доверительный интервал). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний и возможностей, связанных с вмешательством.
12 месяцев
Изменения плотности и характеристик социальной сети (только группа вмешательства)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Результаты следующего анализа социальных сетей (SNA) группы вмешательства будут «отображены» с использованием программного обеспечения UCINET SNA: 1.) Создайте социальные сети участников, используя ответы на вопросы, смоделированные по образцу Общего социального исследования. Базовые и 12-месячные сети будут сравниваться, и будут описаны изменения в плотности и характеристиках сети. 2.) Будет оцениваться уровень включения других участников исследования в отдельные социальные сети от исходного уровня до 12 месяцев. 3.) Использование вопросов о местных ресурсах (например, об обмене медицинского страхования, программах медицинской навигации, программах общественного питания/пособий/одежды и благотворительных организациях, программах бесплатной юридической помощи, недорогих программах ESL/GED, программах борьбы с домашним насилием, транспорте/коммунальных услугах). программы помощи и т. д.), будут оцениваться изменения в осведомленности каждого участника исследования, знаниях и вероятности доступа к ресурсам.
Исходный уровень, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Janet M Page-Reeves, PhD, UNM Dept. of Family and Community Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-160
  • 1R01MD014153-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться