TEAMベースのケアをサポートするオンコ・プライマリー・ケア・ネットワーキング (ONE TEAM)

これは、6 つの固形腫瘍 (ステージ I ～ III の乳房、前立腺、結腸直腸がん、子宮内膜がん、頭頸部がん、ステージ I ～ II の非小細胞肺がん) で、根治目的の治療を受けている患者。 プロセスの早い段階で PCP を関与させるために、治験責任医師は、がんの専門医 (外科医、放射線医、腫瘍内科医など) を最初に訪問したときに患者を登録します。 調査員は、ノースカロライナ州全体で 80 のユニークな地域ベースの PCP クリニックがこの研究に関与すると推定しています。 研究者は、通常のケアと比較してマルチレベルの介入の有効性を判断します (1) 臨床検査 (糖化ヘモグロビン [A1c]、脂質プロファイル）および血圧測定; (2) 服薬アドヒアランスは、カバーされた日数の割合 (PDC) を使用して薬局の補充データを評価しました。 （3）患者とプロバイダーのコミュニケーション（がん治療における患者中心のコミュニケーション、PCC-Ca-36）。

介入の重要な側面は次のとおりです。がん治療中および治療後の併存疾患の管理を最適化することの重要性を強調するために、これら2つの設定で患者、PCP、腫瘍専門医、およびそれぞれの医療チームへのメッセージを再構成します。 PCP と腫瘍学の両方の診療におけるワークフローの変更を促進します。 PCP と腫瘍専門医の関係を強化し、EHR 技術を活用します。 介入には 2 つのフェーズがあり、どちらも患者レベルと PCP レベルのコンポーネントを備えています。 最初の無作為化で発生する介入の第 1 段階で、研究者は自己誘導型の情報戦略 (iGuide) の有効性をテストします。 HEDIS 目標を達成していない PCP クリニックの場合、調整された (患者レベル) およびターゲットを絞った (PCP レベル) 戦略によるブースター段階が、2 回目の無作為化 (iGuide2) でテストされます。

この介入は、電子カルテ (EHR) である Epic のコミュニケーション ツールを活用するように設計されています。 Epic の患者ポータルである MyChart を通じて研究の連絡を受け取ることに同意した患者のために、動的なルールベースのプロトコルを使用して自動メッセージング システムを作成しました。このプロトコルは、研究部門と登録からの時間に基づいて各被験者に送信する適切な言語を決定します。 プロバイダーとの通信用に、同様のルールベースの自動メッセージング システムを開発しました。 このメソッドは、MedLink と呼ばれるポータルを通じて Duke EMR へのアクセスが制限されているコミュニティ内の Duke プロバイダーと PCP のために、InBasket と呼ばれるプロバイダーの Epic 受信ボックスにレターを送信します。 Epic は、MedLink にアクセスできない Duke 以外の PCP にファックスで手紙を送信します。 これらの外部プロバイダーにも、関心があれば MedLink に登録する機会が与えられます。

研究のすべての参加者には、米国臨床腫瘍学会（ASCO）のテンプレートに基づいたサバイバーシップ ケア プランが提供されます。 研究者は私たちのがんセンターや地域の診療所で参加者を募集するため、がん専門家の間で必然的に汚染が発生します。 したがって、研究者は腫瘍学レベルの介入を含めませんでした。 ただし、がんの専門家は、患者レベルおよび PCP レベルの介入に不可欠です。 研究の最後に、患者と PCP には、研究結果の概要が記載されたニュースレターが郵送されます。 最後に、研究中に一部の患者が PCP を変更することは避けられません。 変更が通知されると、研究チームは新しい PCP に介入資料を送信します。

補足：

医療記録番号によってリンクされたEHRデータ要素と統合されたデューク癌登録データのレトロスペクティブなデータ分析が行われます。 研究コホートは、2017 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までに DUHS で 1 つ以上の心血管合併症 (高血圧、2 型糖尿病、脂質異常症) を有し、固形腫瘍のがん手術を受けた 65 歳以上の高齢者で構成されます。 関心のあるがんは、乳がん、前立腺がん、結腸直腸がん、子宮内膜がん、胃がん、食道がん、肝臓がん、膵臓がん、腎細胞がん、膀胱がん、卵巣がん、頭頸部がん、および非小細胞肺がんです。 がんの診断は、国際腫瘍分類第 3 版 (ICD-O-3) に従って分類されます。 抽象化される重要な変数には、人口統計学的、臨床的 (併存疾患と関連する病歴、投薬、がん治療、検査室)、高齢者特有の (フレイル、機能、認知、手術、術後、および PCP フォローアップ データ) が含まれます。

質的要素には、DUHS で 12 か月以内にがん手術を受けた固形腫瘍のある高齢者の PCP との半構造化インタビューが含まれます。 参加する PCP は、約 30 分間の音声記録された半構造化インタビューを完了します。 質的インタビュー：私たちは、（1）手術からケアへの移行中の外科提供者とのコミュニケーションの頻度、モード、および認識された質、（2）外科提供者との効果的なケア調整に対する認識された障壁（3）に関する視点を評価する、半構造化されたインタビューガイドを設計します。 ) コミュニケーションとケアの調整をどのように改善できるか。 自由回答形式のプロンプトには、「がん手術を受ける高齢者の外科提供者とのケア調整について、あなたの経験を説明してください」が含まれる場合があります。 「高齢患者の手術提供者とコミュニケーションをとる際に、どのような課題に直面しましたか?」; 「固形腫瘍のある高齢者が手術を受けた後、コミュニケーションとケアの調整を改善する方法についてどう思いますか?」 インタビュー ガイドは、Duke Behavioral Health and Survey Research Core の経験豊富な研究スタッフの支援を受けて作成されます。