Сеть онко-первичной медицинской помощи для поддержки помощи на основе TEAM (ONE TEAM)

Это 18-месячное кластерное рандомизированное контролируемое исследование с использованием дизайна SMART с двумя рандомизациями (вторая с использованием встроенной динамической схемы лечения) с целевым включением 800 пациентов с одной из шести солидных опухолей (стадия I-III молочной железы, предстательной железы, колоректальный рак, рак эндометрия и рак головы/шеи; немелкоклеточный рак легкого I-II стадии), которые лечатся с лечебной целью. Чтобы вовлечь PCP на ранней стадии процесса, исследователи будут регистрировать пациентов во время одного из своих первых визитов к онкологу (например, хирургу, радиологу или онкологу). По оценкам исследователей, в исследовании будут участвовать 80 уникальных местных клиник PCP по всей Северной Каролине. Исследователи определят эффективность многоуровневого вмешательства по сравнению с обычным лечением по (1) набору данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS) мерам качества лечения трех сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний с использованием лабораторных тестов (гликированный гемоглобин [A1c], липидный профиль ) и измерения артериального давления; (2) данные о пополнении запасов в аптеке, оцениваемые по приверженности лечению, с использованием доли охваченных дней (PDC); и (3) коммуникация между пациентом и врачом (Пациент-ориентированная коммуникация в лечении рака, PCC-Ca-36).

Ключевые аспекты вмешательства заключаются в следующем: переформулировать сообщение для пациентов, лечащих врачей, онкологов и соответствующих медицинских бригад в этих двух условиях, чтобы подчеркнуть важность оптимизации лечения сопутствующих заболеваний во время и после лечения рака; продвигать изменение рабочего процесса как в клиниках PCP, так и в онкологии; улучшить отношения между PCP и онкологом и использовать технологию EHR. Вмешательство состоит из двух фаз, каждая из которых имеет компоненты на уровне пациента и основного лечащего врача. На первом этапе вмешательства, происходящем при первой рандомизации, исследователи проверят эффективность самостоятельной информационной стратегии (iGuide). Для клиник PCP, которые не достигают целевых показателей HEDIS, будет протестирована бустерная фаза с адаптированными (на уровне пациента) и целевыми (на уровне PCP) стратегиями со второй рандомизацией (iGuide2).

Вмешательство было разработано для использования инструментов связи с нашей электронной медицинской картой (EHR), Epic. Для пациентов, которые согласны получать сообщения об исследованиях через портал пациентов Epic, MyChart, мы создали автоматизированную систему обмена сообщениями с использованием динамического протокола, основанного на правилах, который определяет правильный язык для отправки каждому субъекту в зависимости от его исследовательской группы и времени, прошедшего с момента регистрации. Мы разработали аналогичную автоматизированную систему обмена сообщениями на основе правил для связи с провайдерами. Этот метод отправляет письма в почтовый ящик Epic поставщика услуг, называемый InBasket, для поставщиков услуг Duke и PCP в сообществе, которые имеют ограниченный доступ к Duke EMR через портал под названием MedLink. Epic будет отправлять письма PCP за пределами Duke, у которых нет доступа к MedLink, по факсу. Этим внешним поставщикам также будет предоставлена ​​возможность зарегистрироваться в MedLink, если они заинтересованы.

Всем участникам исследования будет предоставлен план ухода за выжившими, основанный на шаблоне Американского общества клинической онкологии (ASCO). Поскольку исследователи будут набирать участников в наших онкологических центрах и в общественных клиниках, неизбежна контаминация среди онкологов. Таким образом, исследователи не включили вмешательство на уровне онкологии. Тем не менее, специалисты по онкологии являются неотъемлемой частью мероприятий на уровне пациента и основного лечащего врача. По окончании исследования пациентам и лечащим врачам будет отправлен информационный бюллетень с кратким изложением результатов исследования. Наконец, неизбежно, что некоторые пациенты сменят своего лечащего врача во время исследования. Получив уведомление об изменении, исследовательская группа отправит новому основному лечащему врачу материалы вмешательства.

Добавка:

Будет проведен ретроспективный анализ данных ракового регистра Duke, интегрированных с элементами данных EHR, связанными номером медицинской карты. Группа исследования будет состоять из пожилых людей ≥65 лет, у которых есть ≥1 сердечно-сосудистое сопутствующее заболевание (гипертония, диабет 2 типа, дислипидемия) и которые перенесли операцию по удалению солидных опухолей в DUHS с 1 января 2017 года по 31 декабря 2019 года. Представляющими интерес видами рака являются рак молочной железы, предстательной железы, колоректальный рак, рак эндометрия, желудка, пищевода, печени, поджелудочной железы, почечно-клеточный рак, рак мочевого пузыря, яичников, головы/шеи и немелкоклеточный рак легкого. Диагнозы рака будут сгруппированы в соответствии с Международной классификацией онкологических болезней 3-го пересмотра (ICD-O-3). Ключевые переменные, которые необходимо абстрагировать, включают демографические, клинические (сопутствующие заболевания и соответствующий анамнез, лекарства, лечение рака, лабораторные исследования), гериатрические данные (слабость, функционирование, когнитивные функции, оперативные, послеоперационные данные и данные наблюдения PCP.

Качественный компонент будет включать полуструктурированные интервью с лечащими врачами пожилого возраста с солидными опухолями, перенесшими операцию по поводу рака в течение 12-месячного периода в DUHS. Участвующие PCP проведут аудиозапись полуструктурированного интервью, которое продлится примерно 30 минут. Качественное интервью: мы разработаем руководство для полуструктурированных интервью, оценивающее точки зрения на (1) частоту, способы и воспринимаемое качество общения с поставщиками хирургических услуг во время перехода от хирургического лечения (2) предполагаемые препятствия для эффективной координации помощи с поставщиками хирургических услуг (3) ) как можно улучшить коммуникацию и координацию помощи. Открытые подсказки могут включать: «Пожалуйста, опишите свой опыт координации ухода с поставщиками хирургических услуг для пожилых людей, перенесших операцию по поводу рака?» «С какими трудностями вы столкнулись при общении с хирургами ваших пожилых пациентов?»; «Что вы думаете о способах улучшения коммуникации и координации помощи после операции у пожилого человека с солидной опухолью?», «Пожалуйста, приведите примеры особенно хорошей или плохой координации помощи с поставщиками хирургических услуг?» Руководство по проведению интервью будет разработано при содействии опытного исследовательского персонала Исследовательского центра Duke Behavioral Health and Survey Research Core.