Onco-primary Care Networking na podporu TEAM-based Care (ONE TEAM)

Jedná se o 18měsíční klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii využívající SMART design se dvěma randomizacemi (druhá s použitím integrovaného dynamického léčebného režimu), s cílovým zahrnutím 800 pacientů s jedním ze šesti solidních nádorů (stadium I-III prsu, prostaty, kolorektální, endometriální a rakovina hlavy/krku; nemalobuněčný karcinom plic stadia I-II), kteří jsou léčeni s kurativním záměrem. Aby bylo možné zapojit PCP v raném stádiu procesu, zařadí vyšetřovatelé pacienty při jedné z jejich prvních návštěv u specialisty na rakovinu (např. chirurga, ozařování nebo lékařského onkologa). Vyšetřovatelé odhadují, že do studie bude zapojeno 80 unikátních komunitních klinik PCP v Severní Karolíně. Vyšetřovatelé určí účinnost víceúrovňové intervence ve srovnání s obvyklou péčí na (1) měření kvality dat a informací o účinnosti zdravotní péče (HEDIS) řízení tří komorbidit KVO pomocí laboratorního testování (glykovaný hemoglobin [A1c], lipidový profil ) a měření krevního tlaku; (2) údaje o doplňování lékáren vyhodnocené pomocí Poměru pokrytých dnů (PDC); a (3) komunikace mezi pacientem a poskytovatelem (komunikace zaměřená na pacienta v onkologické péči, PCC-Ca-36).

Klíčovými aspekty intervence jsou: přeformulovat sdělení pacientům, PCP, onkologům a příslušným týmům zdravotní péče v těchto dvou prostředích, aby se zdůraznila důležitost optimalizace řízení komorbidit během a po léčbě rakoviny; podporovat změnu pracovního postupu v PCP i onkologické praxi; zlepšit vztahy mezi PCP a onkologem a využít technologii EHR. Intervence má dvě fáze, obě mají komponenty na úrovni pacienta a PCP. Během první fáze intervence, ke které dochází při první randomizaci, vyšetřovatelé otestují účinnost sebeřízené informační strategie (iGuide). Pro kliniky PCP, které nedosahují cílů HEDIS, bude testována posilovací fáze s přizpůsobenými (na úrovni pacienta) a cílenými strategiemi (na úrovni PCP) s druhou randomizací (iGuide2).

Zásah byl navržen tak, aby využíval komunikační nástroje v našem elektronickém zdravotním záznamu (EHR), Epic . Pro pacienty, kteří souhlasí s přijímáním studijních sdělení prostřednictvím pacientského portálu společnosti Epic, MyChart, jsme vytvořili automatický systém zasílání zpráv využívající dynamický protokol založený na pravidlech, který určuje správný jazyk pro odeslání každému subjektu na základě jejich studijní větve a doby od zařazení. Vyvinuli jsme podobný automatický systém zasílání zpráv založený na pravidlech pro komunikaci poskytovatelů. Tato metoda zasílá dopisy do schránky Epic poskytovatele, nazývané InBasket, poskytovatelům Duke a PCP v komunitě, kteří mají omezený přístup k Duke EMR prostřednictvím portálu s názvem MedLink. Epic bude posílat dopisy PCP mimo Duke, kteří nemají přístup k MedLink faxem. Těmto externím poskytovatelům bude také dána příležitost zapsat se do MedLink, pokud budou mít zájem.

Všem účastníkům studie bude poskytnut plán péče o přežití založený na šabloně Americké společnosti klinické onkologie (ASCO). Protože vyšetřovatelé budou nabírat účastníky v našich onkologických centrech a komunitních praxích, bude nevyhnutelná kontaminace napříč specialisty na rakovinu. Vyšetřovatelé tedy nezahrnuli intervenci na onkologické úrovni. Nicméně specialisté na rakovinu jsou nedílnou součástí intervencí na úrovni pacienta a PCP. Na konci studie bude pacientům a PCP zaslán newsletter se shrnutím výsledků studie. A konečně, je nevyhnutelné, že někteří pacienti během studie změní svůj PCP. Po oznámení změny zašle výzkumný tým novému PCP intervenční materiály.

Doplněk:

Bude provedena retrospektivní analýza dat z registru rakoviny Duke integrovaných s datovými prvky EHR spojenými s číslem lékařského záznamu. Studijní kohorta se bude skládat ze starších dospělých ≥65 let, kteří mají ≥1 kardiovaskulární komorbiditu (hypertenze, diabetes 2. typu, dyslipidémie) a podstoupili rakovinovou operaci solidních nádorů na DUHS od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2019. Nádory zájmu jsou rakovina prsu, prostaty, kolorektální, endometriální, žaludeční, jícnový, jaterní, pankreatický, ledvinový, močový měchýř, vaječník, hlava/krk a nemalobuněčný plicní karcinom. Diagnózy rakoviny budou seskupeny podle Mezinárodní klasifikace onkologických nemocí, 3. revize (MKN-O-3). Klíčové proměnné, které je třeba abstrahovat, zahrnují demografické, klinické (komorbidity a související anamnéza, léky, léčba rakoviny, laboratoře), geriatrické specifické (křehkost, funkce, kognice, operační, pooperační a následná PCP data).

Kvalitativní složka bude zahrnovat polostrukturované rozhovory s PCP starších dospělých se solidními nádory, kteří podstoupili operaci rakoviny během 12 měsíců v DUHS. Zúčastnění PCP dokončí zvukově nahraný polostrukturovaný rozhovor, který bude trvat přibližně 30 minut. Kvalitativní rozhovor: Navrhneme průvodce polostrukturovaným rozhovorem, který posoudí perspektivy na (1) frekvenci, způsoby a vnímanou kvalitu komunikace s poskytovateli chirurgických zákroků během přechodu v péči z chirurgie (2) vnímané překážky efektivní koordinace péče s poskytovateli chirurgických zákroků (3 ), jak lze zlepšit komunikaci a koordinaci péče. Otevřené výzvy mohou zahrnovat: "Popište prosím své zkušenosti s koordinací péče s poskytovateli chirurgických zákroků u starších dospělých, kteří podstupují operaci rakoviny?" „Jakým výzvám jste čelili při komunikaci s poskytovateli chirurgických zákroků vašich starších dospělých pacientů?“; "Jaký je váš názor na způsoby, jak zlepšit komunikaci a koordinaci péče poté, co starší dospělý se solidním nádorem podstoupí operaci?", "Uveďte prosím příklady zvláště dobré nebo špatné koordinace péče s poskytovateli chirurgických zákroků?" Průvodce rozhovory bude navržen s pomocí zkušených výzkumných pracovníků v Duke Behavioral Health and Survey Research Core.