Redes de atención oncoprimaria para apoyar la atención basada en TEAM (ONE TEAM)

Este es un ensayo controlado aleatorizado por grupos de 18 meses que utiliza un diseño SMART con dos aleatorizaciones (la segunda con un régimen de tratamiento dinámico incorporado), con un objetivo de inscripción de 800 pacientes con uno de seis tumores sólidos (estadio I-III de mama, próstata, cáncer colorrectal, de endometrio y de cabeza/cuello; cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I-II) que están siendo tratados con intención curativa. Para involucrar al PCP en las primeras etapas del proceso, los investigadores inscribirán a los pacientes en una de sus primeras visitas con un especialista en cáncer (p. ej., un cirujano, un oncólogo especialista en radiación o médico). Los investigadores estiman que participarán en el estudio 80 clínicas PCP comunitarias únicas en todo Carolina del Norte. Los investigadores determinarán la eficacia de la intervención multinivel en comparación con la atención habitual en (1) medidas de calidad del conjunto de datos e información sobre la eficacia de la atención médica (HEDIS) del manejo de las tres comorbilidades de ECV mediante pruebas de laboratorio (hemoglobina glucosilada [A1c], perfil de lípidos ) y mediciones de la presión arterial; (2) datos de reabastecimiento de farmacia evaluados por la adherencia a la medicación utilizando la proporción de días cubiertos (PDC); y (3) comunicación entre el paciente y el proveedor (Comunicación centrada en el paciente en la atención del cáncer, PCC-Ca-36).

Los aspectos clave de la intervención son: reformular el mensaje a los pacientes, médicos de atención primaria, oncólogos y los respectivos equipos de atención médica en estos dos entornos para enfatizar la importancia de optimizar el manejo de las comorbilidades durante y después de la terapia del cáncer; promover un cambio en el flujo de trabajo tanto en PCP como en oncología; mejorar las relaciones PCP-oncólogo y utilizar la tecnología EHR. Hay dos fases de la intervención, ambas con componentes a nivel del paciente y del PCP. Durante la primera fase de la intervención, que ocurre con la primera aleatorización, los investigadores probarán la efectividad de una estrategia informativa autoguiada (iGuide). Para las clínicas de PCP que no alcancen los objetivos de HEDIS, se probará una fase de refuerzo con estrategias personalizadas (a nivel del paciente) y específicas (a nivel del PCP) con una segunda aleatorización (iGuide2).

La intervención ha sido diseñada para aprovechar las herramientas de comunicación en nuestro registro de salud electrónico (EHR), Epic. Para los pacientes que aceptan recibir comunicaciones del estudio a través del portal para pacientes de Epic, MyChart, creamos un sistema de mensajería automatizado que utiliza un protocolo dinámico basado en reglas que determina el idioma adecuado para enviar a cada sujeto en función de su grupo de estudio y el tiempo transcurrido desde la inscripción. Desarrollamos un sistema de mensajería automatizado basado en reglas similar para las comunicaciones con los proveedores. Este método envía cartas a la bandeja de entrada de Epic de un proveedor, llamada InBasket, para los proveedores de Duke y los PCP de la comunidad que tienen acceso limitado a Duke EMR a través de un portal llamado MedLink. Epic enviará cartas a los PCP fuera de Duke que no tengan acceso a MedLink por fax. Estos proveedores externos también tendrán la oportunidad de inscribirse en MedLink si están interesados.

Todos los participantes en el estudio recibirán un plan de atención de supervivencia basado en la plantilla de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO). Debido a que los investigadores reclutarán participantes en nuestros centros oncológicos y prácticas comunitarias, habrá una contaminación inevitable entre los especialistas oncológicos. Por lo tanto, los investigadores no incluyeron una intervención a nivel de oncología. Sin embargo, los especialistas en cáncer son parte integral de las intervenciones a nivel del paciente y del PCP. Al final del estudio, los pacientes y PCP recibirán un boletín con un resumen de los hallazgos del estudio. Por último, es inevitable que algunos pacientes cambien de PCP durante el estudio. Cuando se notifique el cambio, el equipo de investigación enviará al nuevo PCP los materiales de intervención.

Suplemento:

Se realizará un análisis de datos retrospectivo de los datos del registro de cáncer de Duke integrados con elementos de datos EHR vinculados por el número de registro médico. La cohorte del estudio estará compuesta por adultos mayores ≥65 años que tienen ≥1 comorbilidad cardiovascular (hipertensión, diabetes tipo 2, dislipidemia) y se sometieron a cirugía de cáncer por tumores sólidos en DUHS del 1 de enero de 2017 al 31 de diciembre de 2019. Los cánceres de interés son cáncer de mama, próstata, colorrectal, endometrial, gástrico, esofágico, de hígado, pancreático, de células renales, de vejiga, de ovario, de cabeza/cuello y de pulmón de células no pequeñas. Los diagnósticos de cáncer se agruparán de acuerdo con la Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología, 3.ª revisión (ICD-O-3). Las variables clave que se deben resumir incluyen datos demográficos, clínicos (comorbilidades e historial pertinente, medicamentos, tratamiento del cáncer, análisis de laboratorio), geriátricos específicos (fragilidad, función, cognición, datos de seguimiento quirúrgicos, posoperatorios y de PCP).

El componente cualitativo involucrará entrevistas semiestructuradas con médicos de atención primaria de adultos mayores con tumores sólidos que se sometieron a cirugía de cáncer en un período de 12 meses en el DUHS. Los PCP participantes completarán una entrevista semiestructurada grabada en audio que durará aproximadamente 30 minutos. Entrevista cualitativa: diseñaremos una guía de entrevista semiestructurada que evalúe las perspectivas sobre (1) la frecuencia, los modos y la calidad percibida de la comunicación con los proveedores quirúrgicos durante las transiciones en la atención desde la cirugía (2) las barreras percibidas para la coordinación efectiva de la atención con los proveedores quirúrgicos (3 ) cómo se puede mejorar la comunicación y la coordinación de la atención. Las indicaciones abiertas pueden incluir "¿Por favor describa su experiencia con la coordinación de la atención con proveedores quirúrgicos de adultos mayores que se someten a una cirugía de cáncer?" "¿Qué desafíos ha enfrentado al comunicarse con los proveedores quirúrgicos de sus pacientes adultos mayores?"; "¿Qué piensa sobre las formas de mejorar la comunicación y la coordinación de la atención después de que un adulto mayor con un tumor sólido se someta a una cirugía?", "¿Dé ejemplos de una coordinación de la atención particularmente buena o mala con los proveedores de cirugía?" La guía de entrevistas se diseñará con la ayuda del personal de investigación experimentado en Duke Behavioral Health and Survey Research Core.