- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04258813
Onco-primary Care Networking tukemaan TEAM-pohjaista hoitoa (ONE TEAM)
Onco-perusterveyden verkostoituminen TEAM-pohjaisen hoidon tukemiseksi – ONE TEAM -tutkimus
Ehdotettu ONE TEAM -tutkimus on 18 kuukautta kestävä satunnaistettu klusteritutkimus. Tässä tutkimuksessa käytetään peräkkäistä moninkertaista satunnaistettua tutkimusta (SMART) ja toista satunnaistamista interventioryhmälle käyttäen dynaamista hoito-ohjelmaa. Tutkijat ehdottavat, että satunnaistetaan 800 aikuista, joilla on äskettäin diagnosoitu valikoitu syöpä, joita hoidetaan parantavalla tarkoituksella (rinta-, eturauhas-, paksusuolen-, kohdun limakalvo-, ei-pienisoluinen keuhko- ja kohdun limakalvonsyöpä) ja joilla on >1 valittu sydän- ja verisuonitauti (CVD) -sairautta (hypertensio, tyyppi) 2 diabetes mellitus, hyperkolesterolemia). Osallistujat ilmoittautuvat Duke Cancer Instituten ja kahden yhteisöpohjaisen onkologian hoidon kautta, jotka molemmat palvelevat sosiodemografisesti erilaisia väestöryhmiä. Satunnaistamisen yksikkö on PCP-klinikka; tutkimukseen osallistuu noin 80 PCP-klinikkaa Pohjois-Carolinassa. Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on parantaa kroonisten sairauksien hallintaa ja kommunikaatiota syövästä selviytyneiden välillä ottamalla PCP:t mukaan syövänhoitotiimin aktiivisiin jäseniin ja muotoilemalla viesti uudelleen syövästä selviytyneille ja syövistä selviytyneille.
Monimuotoisuuslisä retrospektiivisillä ja laadullisilla komponenteilla on lisätty abstrakteille vanhemmille aikuisille, joilla on kiinteitä kasvaimia ja joille tehtiin syöpäleikkaus DUHS:ssä. Tavoitteisiin kuuluu (1) arvioida sydän- ja verisuonikomplikaatioiden esiintyvyys ≤90 leikkauksen jälkeisenä päivänä vanhemmilla aikuisilla, joilla on kiinteitä kasvaimia, joille tehdään leikkaus, ja sen yhteys hoidon koordinointiin kirurgisten tarjoajien ja PCP:iden välillä; (2) kehittää riskiindeksi sydän- ja verisuonikomplikaatioille ≤ 90 päivää leikkauksesta vanhemmilla aikuisilla potilailla, joilla on kiinteä kasvain; ja (3) arvioida PCP-hoitoa koskevia kokemuksia ja käsityksiä hoidon koordinoinnista sellaisten iäkkäiden aikuisten kirurgisten toimittajien kanssa, joilla on kiinteä kasvain syöpäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Diabetes
- Syöpä
- Verenpaine
- Hyperkolesterolemia
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Pään ja kaulan syöpä
- Maksasyöpä
- Syöpä, rinta
- Haimasyöpä
- Kolorektaalinen syöpä
- Eturauhassyöpä
- Ruokatorven syöpä
- Syöpä, kohdun limakalvo
- CVD - sydän- ja verisuonisairaudet
- Syöpä, munuaissolut
- Syöpä Munasarjat
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 18 kuukauden mittainen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa käytetään SMART-mallia ja kaksi satunnaistusta (toisessa sulautettua dynaamista hoito-ohjelmaa). Kohteena on 800 potilasta, joilla on yksi kuudesta kiinteästä kasvaimesta (vaiheen I-III rinta-, eturauhas-, paksu- ja peräsuolen, kohdun limakalvon ja pään/kaulan syöpä; vaiheen I-II ei-pienisoluinen keuhkosyöpä), joita hoidetaan parantavalla tarkoituksella. Jotta PCP voidaan ottaa käyttöön prosessin varhaisessa vaiheessa, tutkijat rekisteröivät potilaat yhdellä ensimmäisistä käynneistä syöpäasiantuntijan (esim. kirurgin, säteilyn tai lääketieteellisen onkologin) luona. Tutkijat arvioivat, että tutkimukseen osallistuu 80 ainutlaatuista yhteisöpohjaista PCP-klinikkaa Pohjois-Carolinassa. Tutkijat määrittävät monitasoisen intervention tehokkuuden verrattuna tavanomaiseen hoitoon (1) Terveydenhuollon tehokkuuden data- ja tietojoukon (HEDIS) laatumittauksissa kolmen sydän- ja verisuonitautien rinnakkaissairauden hallinnassa käyttämällä laboratoriotestejä (glykoitu hemoglobiini [A1c], lipidiprofiili). ) ja verenpaineen mittaukset; (2) lääkityksen noudattamisen arvioidut apteekkien täyttötiedot käyttämällä katettujen päivien osuutta (PDC); ja (3) potilaan ja palveluntarjoajan välinen viestintä (Patient-Centered Communication in Cancer Care, PCC-Ca-36).
Intervention keskeiset näkökohdat ovat: muotoilla viesti uudelleen potilaille, PCP-potilaille, onkologeille ja vastaaville terveydenhuoltotiimeille näissä kahdessa ympäristössä korostaakseen, että on tärkeää optimoida rinnakkaissairauksien hallinta syöpähoidon aikana ja sen jälkeen; edistää muutosta työnkulkuun sekä PCP- että onkologian käytännöissä; parantaa PCP-onkologin suhteita ja hyödyntää EHR-tekniikkaa. Interventiossa on kaksi vaihetta, joissa molemmissa on potilas- ja PCP-tason komponentteja. Intervention ensimmäisessä vaiheessa, joka tapahtuu ensimmäisen satunnaistamisen yhteydessä, tutkijat testaavat itseohjautuvan, informaatiostrategian (iGuide) tehokkuutta. PCP-klinikoilla, jotka eivät saavuta HEDIS-tavoitteita, testataan tehostevaihe räätälöidyillä (potilastason) ja kohdistetuilla (PCP-tason) strategioilla toisella satunnaistuksella (iGuide2).
Interventio on suunniteltu hyödyntämään viestintätyökaluja sähköisen sairauskertomuksemme (Epic) kanssa. Potilaille, jotka suostuvat vastaanottamaan tutkimusviestintää Epicin potilasportaalin MyChartin kautta, loimme automatisoidun viestintäjärjestelmän, joka käyttää dynaamista, sääntöihin perustuvaa protokollaa, joka määrittää oikean kielen lähetettäväksi kullekin kohteelle heidän tutkimusryhmänsä ja ilmoittautumisen jälkeen kuluneen ajan perusteella. Kehitimme vastaavan sääntöihin perustuvan automatisoidun viestintäjärjestelmän palveluntarjoajaviestintään. Tämä menetelmä lähettää kirjeitä palveluntarjoajan Epic-postilaatikkoon, nimeltään InBasket, Duke-palveluntarjoajille ja yhteisön PCP:ille, joilla on rajoitettu pääsy Duke EMR:ään MedLink-nimisen portaalin kautta. Epic lähettää faksilla kirjeitä Duken ulkopuolisille PCP:ille, joilla ei ole MedLink-käyttöä. Näille ulkopuolisille palveluntarjoajille annetaan myös mahdollisuus ilmoittautua MedLinkiin, jos he ovat kiinnostuneita.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille annetaan selviytymissuunnitelma, joka perustuu American Society of Clinical Oncology (ASCO) -malliin. Koska tutkijat rekrytoivat osallistujia syöpäkeskuksiin ja yhteisön käytäntöihin, syöpäspesialistien välillä on väistämätön kontaminaatio. Siten tutkijat eivät sisällyttäneet onkologian tason interventiota. Syöpäasiantuntijat ovat kuitenkin olennainen osa potilas- ja PCP-tason interventioita. Tutkimuksen lopussa potilaille ja PCP:ille lähetetään uutiskirje, jossa on yhteenveto tutkimuksen tuloksista. Lopuksi on väistämätöntä, että jotkut potilaat muuttavat PCP:tä tutkimuksen aikana. Kun muutoksesta ilmoitetaan, tutkimusryhmä lähettää uudelle PCP:lle interventiomateriaalit.
Täydentää:
Duke-syöpärekisterin tiedoista tehdään retrospektiivinen data-analyysi, joka on integroitu sairaustietonumerolla linkitettyihin EHR-tietoelementteihin. Tutkimuskohortti koostuu iäkkäistä ≥65-vuotiaista aikuisista, joilla on ≥1 sydän- ja verisuonitauti (hypertensio, tyypin 2 diabetes, dyslipidemia) ja joille on tehty syöpäleikkaus kiinteiden kasvainten vuoksi DUHS:ssä 1.1.2017-31.12.2019. Kiinnostavia syöpiä ovat rinta-, eturauhas-, paksu- ja peräsuolen-, kohdun limakalvo-, maha-, ruokatorvi-, maksa-, haima-, munuais-, virtsarakko-, munasarja-, pää-/kaula- ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Syöpädiagnoosit ryhmitellään kansainvälisen onkologian sairauksien luokituksen 3. tarkistuksen (ICD-O-3) mukaan. Keskeisiä abstraktioitavia muuttujia ovat demografiset, kliiniset (sairaudet ja asiaankuuluvat historiat, lääkkeet, syövän hoito, laboratoriot), geriatriset (heikkous, toiminta, kognitio, leikkaustiedot, leikkauksen jälkeiset ja PCP-seurantatiedot).
Laadullinen osa sisältää puolistrukturoidut haastattelut PCP:iden kanssa vanhemmille aikuisille, joilla on kiinteä kasvain ja joille tehtiin syöpäleikkaus DUHS:ssä 12 kuukauden aikana. Osallistuvat PCP:t suorittavat ääninauhoitetun puolistrukturoidun haastattelun, joka kestää noin 30 minuuttia. Laadullinen haastattelu: Suunnittelemme puolistrukturoidun haastatteluoppaan, jossa arvioidaan näkökulmia (1) kommunikoinnin tiheyteen, muotoihin ja havaittuun laatuun leikkauksen tarjoajien kanssa siirtymisen aikana leikkauksesta (2) havaittuihin esteisiin tehokkaalle hoidon koordinoinnille kirurgisten tarjoajien kanssa (3) ) kuinka viestintää ja hoidon koordinointia voidaan parantaa. Avoimet kehotteet voivat sisältää "Kuvailkaa kokemuksiasi hoidon koordinoinnista syöpäleikkauksen saaneiden iäkkäiden aikuisten kirurgisten tarjoajien kanssa?" "Mitä haasteita olet kohdannut kommunikoidessasi ikääntyneiden aikuisten potilaiden kirurgisten tarjoajien kanssa?"; "Mitä mieltä olette tavoista parantaa kommunikaatiota ja hoidon koordinointia sen jälkeen, kun iäkäs aikuinen, jolla on kiinteä kasvain, on joutunut leikkaukseen?", "Antakaa esimerkkejä erityisen hyvästä tai huonosta hoidon koordinoinnista kirurgisten tarjoajien kanssa?" Haastatteluopas suunnitellaan Duke Behavioral Health and Survey Research Coren kokeneen tutkimushenkilöstön avustuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmoittautuu yhteensä 800 henkilöä, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
Diagnoosi -
- Vaiheen I-III rintasyöpä [nainen], paksusuolen, kohdun limakalvon (karsinoomat), pään/kaulan [H/N] ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä [NSCLC]
- Vaiheen I-IV eturauhassyöpä
- Elinsiirtojen saajia ei suljeta pois niin kauan kuin munuaisten toiminta on kelvollisen alueen sisällä
- Krooninen lymfosyyttinen leukemia tai pieni lymfosyyttinen lymfooma ensimmäisen tai toisen linjan hoidossa
- Hoidettu parantavalla tarkoituksella (ei koske potilaita, joilla on diagnosoitu CLL/SLL)
- 18-79 vuotias
- Hänellä on vähintään yksi kolmesta sydän- ja verisuonitautisairaudesta (hypertensio, diabetes tai hyperkolesterolemia) - sen perusteella, käyttääkö potilas tällä hetkellä lääkitystä samanaikaiseen sairauteen rekrytointihetkellä
- Vieraili PCP:n kanssa edellisten 12 kuukauden aikana
Potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen 120 päivän kuluessa syöpähoidon aloittamisesta Dukessa (lukuun ottamatta eturauhassyöpää sairastavia androgeenideprivaatiohoitoa [ADT] saaneita miehiä ja aiemmin aktiivisessa seurannassa olevia miehiä). Aktiivisesta seurannasta hoitoon lähteviä lähestytään seuraavan 120 päivän kuluessa. ADT-hoitoa saavia eturauhassyöpää sairastavia miehiä voidaan pyytää suostumuksen saamiseksi milloin tahansa hoidon aikana.
Täydentää:
Duke Cancer Registry -rekisteristä otetaan 2 800–3 000 potilaan otos. Retrospektiivinen kohortti koostuu iäkkäistä ≥65-vuotiaista aikuisista, joilla on ≥1 sydän- ja verisuonitautisairaus (hypertensio, tyypin 2 diabetes, dyslipidemia) ja joille on tehty syöpäleikkaus kiinteiden kasvainten vuoksi (rinta-, eturauhas-, paksusuolen-, kohdun limakalvon, mahalaukun, ruokatorven, maksan, haiman, munuaissolu-, virtsarakko-, munasarja-, pää-/kaula- ja ei-pienisoluinen keuhkosyöpä) DUHS:ssä 1.1.2017–31.12.2019.
Täydennyksen laadullinen osa (Liite IV: Tavoite 3) käsittää 12-20 PCP:tä, jotka ovat osa Duke Primary Care Research Consortiumia. Kelpoiset PCP-osallistujat ovat englanninkielisiä palveluntarjoajia, jotka ovat antaneet hoitoa ≥ 1 iäkkäälle aikuispotilaalle, jolle on tehty syöpäleikkaus 12 kuukauden aikana DUHS:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on ollut seuraavat sairaudet, eivät kelpaa:
- Sydäninfarkti edellisten 24 kuukauden aikana
- Vaiheen III-IV sydämen vajaatoiminta (EF <30 %)
- Vaihe IV-V krooninen munuaissairaus (eGFR <30)
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Kohdun sarkoomat
- Kahdenväliset kainaloleikkaukset - johtuen kyvyttömyydestä kerätä yläraajan verenpainetta
Potilaat, jotka tulevat Dukeen vain leikkaukseen eivätkä aio palata, eivät ole tukikelpoisia. Potilaita, jotka eivät osaa lukea, ovat sokeita tai eivät ymmärrä/puhu englantia, ei oteta mukaan.
Osallistujat, jotka etenevät metastaattiseen sairauteen 18 kuukauden tutkimusjakson aikana, saavat jatkaa osallistumista, elleivät he vapaaehtoisesti vetäyty tutkimuksesta.
PI voi arvioida tapauskohtaisesti lisää terveystietoja määrittääkseen, onko henkilö sopiva ehdokas interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
40 PCP-klinikkaa; 400 potilasta
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat (n=400) saavat nykyisen ohjeen mukaisen syövänhoidon.
Tutkijat antavat tietoa myös terveellisestä elämästä syövän aikana ja sen jälkeen sekä valmistautumiseen siirtymiseen syöpähoidosta seurantahoitoon.
Kuukausittain potilaskoulutusmateriaalia terveellisistä elämäntavoista lähetetään osallistujille potilasportaalin kautta tai postitse osallistujien mieltymysten mukaan.
Hoidon päätyttyä heille toimitetaan NCI Facing Forward: Life After Cancer -vihkonen.
Huomaa, että tämä lähestymistapa ei täysin vastaa huomionhallintaa, koska iGuide- ja iGuide2-interventioissa on kosketuspisteitä, joita tutkijat eivät voi löytää vertailuryhmässä.
Tutkimusryhmä ei myöskään ota PCP:itä käyttöön klinikoilla, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään.
|
|
Kokeellinen: iGuide-interventio
40 PCP-klinikkaa; 400 potilasta
|
IGuide Intervention koostuu kahdesta potilastason ja neljästä PCP-tason komponentista.
Näitä osia ovat: (1) potilastason lyhyet videovinjetit, joissa on kirjallinen yhteenveto; ja (2) potilaalle suunnatut webinaarit.
Tutkijat eivät käytä mitään institutionaalista brändäystä videoissa, painetuissa materiaaleissa tai tallennetuissa webinaareissa, jotta näitä suorituksia voidaan käyttää muissa olosuhteissa.
Potilastason iGuide2-interventio käyttää vaihekohtaista, räätälöityä lähestymistapaa neljään kuukausittaiseen 5 minuutin videovinjettiin, joka sisältää videota edeltävän työarkin. Tutkijat lähettävät työarkit ja videovinjetit potilaan haluamalla tavalla. Kohdennettu iGuide 2 PCP-tason interventio sisältää syöpälääkärille päin olevan kojetaulun, joka sisältää tutkimukseen osallistuvat ja interventiohaarassa olevat asiantuntijapotilaat. Käytetään HEDIS-laatumittauksia kolmeen sydän- ja verisuonisairauksiimme. Kojelautaan täytetään tiedot, jotka ovat saatavilla Epicissä tietystä potilaasta. Jos joitakin tietoja puuttuu (eli laboratoriovälilehdellä ei ole lipidiprofiilia), kojelauta kysyy PCP:ltä e-konsultin kautta ja pyytää toimittamaan tiedot. Joka toinen kuukausi toisesta satunnaistamisesta alkaen asynkroninen asiantuntija-PCP-e-konsultti lähetetään PCP:lle, jonka potilaat eivät täytä kaikkia kolmea HEDIS-laatumittaria. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HEDIS-laatumittari verenpainetaudin hoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Verenpaine <140/90 mmHg.
Sen sijaan, että käyttäisivät elintoimintojen verenpainelukemia, joissa on yleensä paljon vaihtelua, tutkimushenkilöstö mittaa verenpaineen yllä mainittuina ajanjaksoina.
Tutkijat arvioivat BP:n TRUE Consortiumin standardien mukaisesti.
|
18 kuukautta
|
|
HEDIS-laatumittari diabeteksen hallinnassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
A1c < 8,0 %.
Diabeteshallinnan arvioimiseksi tutkimusryhmä mittaa paastolaboratorion A1c:n jokaisen tutkimuksen yhteydessä.
|
18 kuukautta
|
|
HEDIS-laatumittari statiinien käytön hallinnassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Statiinien käyttö, jos potilas on diabeetikko tai 10 vuoden ASCVD-riski >10 %.
Statiinin käytön arvioimiseksi tutkimusryhmä mittaa paastolaboratorion lipidiprofiilin jokaisen tutkimusarvioinnin yhteydessä.
|
18 kuukautta
|
|
Potilaskeskeistä viestintää syövänhoidossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilasraportoitu potilaskeskeinen viestintä syövänhoidossa (PCC-Ca-36).
PCC-Ca-36 on 36 kohteen kysely, joka mittaa yhtä yleistä viestintäpistemäärää ja kuutta alaaluetta, jotka ovat yhdenmukaisia käsitteellisten malliemme kanssa: tiedon vaihto, päätösten tekeminen, parantavien suhteiden edistäminen, potilaan itsensä hallinnan mahdollistaminen, epävarmuuden hallinta. ja reagoida tunteisiin.
|
18 kuukautta
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lääkityshoitoa mitataan osuutena hoidetuista päivistä, ja tutkimusryhmä saa apteekkien täyttötiedot EHR:stä.
Osallistujille, joita seuraa Duke PCP, kaikki täyttökerrat (mukaan lukien täyttöpäivämäärä, määrä ja täyttöjen määrä) tallennetaan Epiciin.
Duken ulkopuolisille PCP:ille tutkimusryhmä käyttää Epic-linkkiä Surescriptsin kanssa, joka tallentaa sähköisesti määrätyt lääkkeet.
Näiden tietojen avulla tutkijat laskevat PDC:n indeksilääkkeelle kustakin lääkeluokasta kolmelle sydän- ja verisuonitautisairaudelle riippuen osallistujan sydän- ja verisuonisairauksien määrästä.
PDC on mitta siitä, kuinka monta päivää potilaalla on lääkityksensä hallussa. Se lasketaan päivien kokonaismääränä seurantajaksossa jaettuna päivien kokonaismäärällä, jolloin lääke oli saatavilla (potilaan päivien lukumäärän suhde lääkkeen piirissä täyttöjakson aikana).
|
18 kuukautta
|
|
Monimuotoisuuslisän ensisijainen tulos: 90 päivän postoperatiiviset kardiovaskulaariset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
mikä tahansa sydäninfarkti, aivohalvaus, laskimotromboembolia (syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia), uusi eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta tai sydänpysähdys 90 päivän sisällä leikkauksesta, jota seurataan ICD-koodeilla.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen määritellään potilaan itseraportissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät Voilsin et al:n luomaa ja validoimaa itseraportointia, joka arvioi noudattamatta jättämisen laajuutta sekä syitä siihen.
Osallistujat vastaavat ensin kunkin sydän- ja verisuonitautien (n = 3 kohtaa kukin) tarttuvuuskysymyksiin.
Osallistujilta, jotka eivät ole sitoutuneet hoitoon, kysytään joukko lääkityskohtaisia syitä noudattamatta jättämiseen (enintään 18 kohtaa).
|
18 kuukautta
|
|
Kliiniset laboratorioarvot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
A1c-tasojen vertailu
|
18 kuukautta
|
|
Kliiniset laboratorioarvot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
LDL-kolesterolitasojen vertailu
|
18 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaan aktivaatiota arvioidaan Patient Activation Measure (PAM) -mittarilla, joka on 13-osainen mitta, joka arvioi potilaan terveyden ja terveydenhuollon johtamisen kannalta keskeisiä tietoja, taitoja ja luottamusta.
PAM luokittelee potilaat neljään aktivointitasoon: irrotettu ja ylikuormitettu (taso 1), tiedostaminen, mutta silti kamppaileva taso 2, toimenpiteisiin ryhtyminen (taso 3) ja käyttäytymisen ylläpitäminen ja eteenpäin työntäminen (taso 4).
|
18 kuukautta
|
|
Taloudellinen taakka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaiden kokemusta hoidon kustannuksista (taloudellinen taakka ja objektiivinen kustannus) arvioidaan kahdella itseraportoidulla taloudellista rasitusta ja todellisia kuluja kuvaavalla mittarilla.
Arvioidakseen taloudellista taakkaa tai taloudellista myrkyllisyyttä tutkimusryhmä kerää kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin taloudellisen myrkyllisyyden kokonaispistemäärän (COST).
FACIT-COST on 11 kohteen mitta.
Tutkimusryhmä kysyy myös objektiivisesti potilailta viime kuukauden hoitokulujen suuruutta kyselykysymysten kautta (esim. vakuutusmaksut, maksut, reseptilääkkeet jne.).
|
18 kuukautta
|
|
Potilaan ilmoittama hoidon koordinointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittama hoidon koordinointi kerätään Haggertyn et al. kehittämän 36 kohdan mittaa käyttäen.
Mittari sisältää 9 ala-asteikkoa, jotka käsittelevät tiimin suhteiden jatkuvuutta, koordinaatioongelmia, tiedonsiirron puutteita ja potilaan kumppanuutta hoidossa.
|
18 kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan ilmoittama hoidon koordinointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tarjoajan ilmoittamaa hoidon koordinaatiota mitataan seuraavien kliinikkojen ilmoittamilla toimenpiteillä, Erikoishoidon koordinointi - Erikoislääkärikyselyllä (n = 13 kohdetta) ja Erikoishoidon koordinointi - Perusterveydenhuollon kyselyllä (n = 24 kohdetta).
Vimalananda ja kollegat ovat kehittäneet molemmat mittarit, ja ne sisältävät täydentäviä verkkotunnuksia, jotka helpottavat mittausten kuvaavaa vertailua. Erikoisversio sisältää neljä aluetta (eli suhteet, roolit ja vastuut, viestintä, tiedonsiirto).
Roolit ja vastuualueet on jaettu perusterveydenhuollon versiossa kolmeen osa-alueeseen (eli Roolin selkeys, Viestintä, Roolisopimus, Suositteleminen), jolloin tuloksena on yhteensä 6 tekijää.
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskiindeksi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskiindeksi ≤90 päivää leikkauksesta vanhemmilla aikuisilla potilailla, joilla on kiinteä kasvain
|
90 päivää
|
|
PCP:n raportoima hoidon koordinointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PCP:t, jotka osallistuvat joko ONE TEAM -tutkimuksen interventio- tai kontrollihaaroihin, kutsutaan osallistumaan laadulliseen puolistrukturoituun haastatteluoppaaseen, jossa arvioidaan näkökulmia (1) kommunikoinnin taajuuteen, muotoihin ja havaittuun laatuun kirurgisten tarjoajien kanssa siirtymävaiheen aikana. hoito leikkauksesta (2) havaittu esteitä tehokkaalle hoidon koordinoinnille kirurgisten tarjoajien kanssa (3) kuinka viestintää ja hoidon koordinointia voidaan parantaa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Neoplasmat
- Eturauhasen kasvaimet
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Paksusuolen kasvaimet
- Ruokatorven kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Diabetes mellitus
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Hyperkolesterolemia
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00104179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .