Onco-primary Care Networking per supportare l'assistenza basata sul TEAM (ONE TEAM)

Si tratta di uno studio controllato randomizzato a grappolo della durata di 18 mesi che utilizza un disegno SMART con due randomizzazioni (la seconda utilizza un regime di trattamento dinamico integrato), con un arruolamento target di 800 pazienti con uno dei sei tumori solidi (mammella in stadio I-III, prostata, cancro del colon-retto, dell'endometrio e della testa/collo; carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I-II) che vengono trattati con intento curativo. Per coinvolgere il PCP all'inizio del processo, gli investigatori registreranno i pazienti in una delle loro prime visite con uno specialista del cancro (ad esempio, chirurgo, radioterapista o oncologo medico). I ricercatori stimano che nello studio saranno coinvolte 80 cliniche PCP uniche basate sulla comunità in tutta la Carolina del Nord. Gli investigatori determineranno l'efficacia dell'intervento multilivello rispetto alle cure abituali su (1) misure di qualità del set di dati e informazioni sull'efficacia sanitaria (HEDIS) della gestione delle tre comorbidità CVD utilizzando test di laboratorio (emoglobina glicata [A1c], profilo lipidico ) e misurazioni della pressione arteriosa; (2) l'aderenza ai farmaci ha valutato i dati di ricarica della farmacia utilizzando la proporzione dei giorni coperti (PDC); e (3) comunicazione paziente-fornitore (comunicazione centrata sul paziente nella cura del cancro, PCC-Ca-36).

Gli aspetti chiave dell'intervento sono: riformulare il messaggio ai pazienti, ai PCP, agli oncologi e ai rispettivi team sanitari in questi due contesti per sottolineare l'importanza di ottimizzare la gestione delle comorbidità durante e dopo la terapia del cancro; promuovere un cambiamento nel flusso di lavoro sia nelle pratiche PCP che in quelle oncologiche; migliorare le relazioni PCP-oncologo e utilizzare la tecnologia EHR. Ci sono due fasi dell'intervento, entrambe con componenti a livello di paziente e PCP. Durante la prima fase dell'intervento, che si verifica con la prima randomizzazione, gli investigatori testeranno l'efficacia di una strategia informativa autoguidata (iGuide). Per le cliniche PCP che non raggiungono gli obiettivi HEDIS, verrà testata una fase di richiamo con strategie su misura (a livello del paziente) e mirate (a livello di PCP) con una seconda randomizzazione (iGuide2).

L'intervento è stato pensato per sfruttare gli strumenti di comunicazione presenti nel nostro Fascicolo Sanitario Elettronico (EHR), Epic. Per i pazienti che accettano di ricevere comunicazioni sullo studio tramite il portale per i pazienti di Epic, MyChart, abbiamo creato un sistema di messaggistica automatizzato utilizzando un protocollo dinamico basato su regole che determina la lingua corretta da inviare a ciascun soggetto in base al braccio dello studio e al tempo trascorso dall'arruolamento. Abbiamo sviluppato un sistema di messaggistica automatizzato simile basato su regole per le comunicazioni del provider. Questo metodo invia lettere alla casella di posta Epic di un fornitore, chiamata InBasket, per i fornitori Duke e i PCP nella comunità che hanno un accesso limitato all'EMR Duke attraverso un portale chiamato MedLink. Epic invierà lettere via fax ai PCP al di fuori di Duke che non hanno accesso a MedLink. Questi fornitori esterni avranno anche l'opportunità di iscriversi a MedLink se sono interessati.

A tutti i partecipanti allo studio verrà fornito un piano di assistenza alla sopravvivenza basato sul modello dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO). Poiché gli investigatori recluteranno partecipanti presso i nostri centri oncologici e le pratiche comunitarie, ci sarà un'inevitabile contaminazione tra gli specialisti del cancro. Pertanto, i ricercatori non hanno incluso un intervento a livello oncologico. Tuttavia, gli specialisti del cancro sono parte integrante degli interventi a livello di paziente e PCP. Alla fine dello studio, ai pazienti e ai PCP verrà inviata una newsletter con un riepilogo dei risultati dello studio. Infine, è inevitabile che alcuni pazienti cambino il loro PCP durante lo studio. Alla comunicazione del cambiamento, il gruppo di ricerca invierà al nuovo PCP i materiali di intervento.

Supplemento:

Verrà eseguita un'analisi retrospettiva dei dati del registro dei tumori Duke integrati con elementi di dati EHR collegati dal numero della cartella clinica. La coorte dello studio sarà composta da adulti di età ≥65 anni con ≥1 comorbilità cardiovascolare (ipertensione, diabete di tipo 2, dislipidemia) e sottoposti a chirurgia oncologica per tumori solidi al DUHS dal 1° gennaio 2017 al 31 dicembre 2019. I tumori di interesse sono il cancro al seno, alla prostata, al colon-retto, all'endometrio, allo stomaco, all'esofago, al fegato, al pancreas, alle cellule renali, alla vescica, alle ovaie, alla testa/collo e al polmone non a piccole cellule. Le diagnosi di cancro saranno raggruppate secondo la classificazione internazionale delle malattie per l'oncologia, 3a revisione (ICD-O-3). Le variabili chiave da estrarre includono dati demografici, clinici (comorbilità e storia pertinente, farmaci, trattamento del cancro, laboratori), geriatrici specifici (fragilità, funzione, cognizione, operativi, post-operatori e dati di follow-up PCP).

La componente qualitativa comporterà interviste semi-strutturate con PCP di adulti più anziani con tumori solidi sottoposti a chirurgia oncologica entro un periodo di 12 mesi nel DUHS. I PCP partecipanti completeranno un'intervista semi-strutturata registrata in audio che durerà circa 30 minuti. Colloquio qualitativo: progetteremo una guida al colloquio semi-strutturata che valuti le prospettive su (1) frequenza, modalità e qualità percepita della comunicazione con gli operatori chirurgici durante le transizioni dall'assistenza alla chirurgia (2) ostacoli percepiti a un efficace coordinamento dell'assistenza con gli operatori chirurgici (3 ) come migliorare la comunicazione e il coordinamento dell'assistenza. I suggerimenti aperti possono includere "Descrivi la tua esperienza con il coordinamento dell'assistenza con gli operatori chirurgici di anziani sottoposti a chirurgia del cancro?" "Quali sfide hai dovuto affrontare durante la comunicazione con gli operatori chirurgici dei tuoi pazienti adulti più anziani?"; "Quali sono i tuoi pensieri sui modi per migliorare la comunicazione e il coordinamento dell'assistenza dopo che un adulto anziano con un tumore solido è stato sottoposto a intervento chirurgico?", "Per favore, fornisci esempi di coordinamento dell'assistenza particolarmente buono o scarso con gli operatori chirurgici?" La guida al colloquio sarà progettata con l'assistenza del personale di ricerca esperto del Duke Behavioral Health and Survey Research Core.