Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Onco-primary Care Networking for å støtte TEAM-basert omsorg (ONE TEAM)

19. februar 2026 oppdatert av: Duke University

Onco-primær omsorgsnettverk for å støtte TEAM-basert omsorg - ONE TEAM-studien

Den foreslåtte ONE TEAM-studien er en 18-måneders, klynge randomisert kontrollert studie. Denne studien vil bruke en sekvensiell multippeloppgave randomisert studie (SMART) design med en andre randomisering for intervensjonsgruppen ved bruk av en dynamisk behandlingsregime. Etterforskerne foreslår å randomisere 800 voksne med nylig diagnostisert utvalgte kreftformer behandlet med kurativ hensikt (bryst, prostata, kolorektal, endometrial, ikke-småcellet lunge og endometrial) og med >1 utvalgt kardiovaskulær sykdom (CVD) komorbiditet (hypertensjon, type 2 diabetes mellitus, hyperkolesterolemi). Deltakerne vil bli registrert gjennom Duke Cancer Institute og to lokalsamfunnsbaserte onkologipraksiser, begge settinger som betjener sosiodemografisk mangfoldige populasjoner. Enheten for randomisering vil være PCP-klinikken; det vil være ~80 PCP-klinikker over hele North Carolina involvert i studien. De overordnede målene for denne studien er å forbedre behandling av kronisk sykdom og kommunikasjon blant kreftoverlevere ved å engasjere PCP-er som aktive medlemmer av kreftomsorgsteamet og omforme budskapet til kreftoverlevere og -leverandører.

Et mangfoldstilskudd med retrospektive og kvalitative komponenter er lagt til abstrakte eldre voksne med solide svulster som gjennomgikk kreftoperasjoner ved DUHS. Målene inkluderer (1) å estimere prevalensen av kardiovaskulære komplikasjoner ≤90 postoperative dager blant eldre voksne med solide svulster som gjennomgår kirurgi, og dets assosiasjon med omsorgskoordinering mellom kirurgiske leverandører og PCP; (2) å utvikle en risikoindeks for kardiovaskulære komplikasjoner ≤90 dager med operasjon blant eldre voksne pasienter med solid svulst; og (3) å vurdere erfaring og oppfatninger av PCP om omsorgskoordinering med kirurgiske leverandører av eldre voksne med en solid svulst etter kreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 18-måneders randomisert kontrollert klyngestudie som bruker et SMART-design med to randomiseringer (den andre bruker et innebygd dynamisk behandlingsregime), med en målregistrering av 800 pasienter med en av seks solide svulster (stadium I-III bryst, prostata, kolorektal-, endometrie- og hode-/halskreft; stadium I-II ikke-småcellet lungekreft) som behandles med kurativ hensikt. For å engasjere PCP tidlig i prosessen, vil etterforskerne registrere pasienter ved et av deres første besøk hos en kreftspesialist (f.eks. kirurg, stråling eller medisinsk onkolog). Etterforskerne anslår at 80 unike lokalsamfunnsbaserte PCP-klinikker over hele North Carolina vil være involvert i studien. Etterforskerne vil bestemme effektiviteten av intervensjonen på flere nivåer sammenlignet med vanlig behandling på (1) Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) kvalitetsmål for behandling av de tre CVD-komorbiditetene ved bruk av laboratorietesting (glykert hemoglobin [A1c], lipidprofil ) og blodtrykksmålinger; (2) medikamentoverholdelse vurderte apotekpåfyllingsdata ved bruk av Proportion of Days Covered (PDC); og (3) pasient-leverandør kommunikasjon (Pasient-Centered Communication in Cancer Care, PCC-Ca-36).

Nøkkelaspekter ved intervensjonen er å: reframe meldingen til pasienter, PCPer, onkologer og de respektive helseteamene i disse to miljøene for å understreke viktigheten av å optimalisere håndteringen av komorbiditeter under og etter kreftbehandling; fremme en endring i arbeidsflyten i både PCP og onkologipraksis; forbedre PCP-onkolog-relasjoner, og bruke EPJ-teknologi. Det er to faser av intervensjonen, begge med komponenter på pasient- og PCP-nivå. Under den første fasen av intervensjonen, som skjer med den første randomiseringen, vil etterforskerne teste effektiviteten til en selvstyrt, informasjonsstrategi (iGuide). For PCP-klinikker som ikke når HEDIS-målene, vil en boosterfase med skreddersydde (pasientnivå) og målrettede (PCP-nivå) strategier testes med en andre randomisering (iGuide2).

Intervensjonen er designet for å utnytte kommunikasjonsverktøyene i vår elektroniske helsejournal (EPJ), Epic . For pasienter som godtar å motta studiekommunikasjon gjennom Epics pasientportal, MyChart, har vi opprettet et automatisert meldingssystem ved hjelp av en dynamisk, regelbasert protokoll som bestemmer riktig språk for å sende hvert emne basert på deres studiearm og tid siden registreringen. Vi utviklet et lignende regelbasert automatisert meldingssystem for leverandørkommunikasjon. Denne metoden sender brev til en leverandørs Epic-innboks, kalt InBasket, for Duke-leverandører og PCP-er i samfunnet som har begrenset tilgang til Duke EMR gjennom en portal kalt MedLink. Epic vil sende brev til PCP-er utenfor Duke som ikke har MedLink-tilgang via faks. Disse eksterne leverandørene vil også få muligheten til å melde seg på MedLink hvis de er interessert.

Alle deltakere i studien vil få en overlevelsesplan basert på American Society of Clinical Oncology (ASCO) mal. Fordi etterforskerne skal rekruttere deltakere ved våre kreftsentre og fellesskapspraksis, vil det være en uunngåelig forurensning på tvers av kreftspesialister. Dermed inkluderte ikke etterforskerne en intervensjon på onkologisk nivå. Kreftspesialister er imidlertid integrert i intervensjonene på pasient- og PCP-nivå. På slutten av studien vil pasienter og PCPs få tilsendt et nyhetsbrev med et sammendrag av studiefunnene. Til slutt er det uunngåelig at noen pasienter vil endre PCP i løpet av studien. Når det blir varslet om endringen, vil forskerteamet sende den nye PCP intervensjonsmaterialet.

Tillegg:

En retrospektiv dataanalyse av Duke kreftregisterdata integrert med EPJ-dataelementer koblet med journalnummeret vil gjøres. Studiekohorten vil bestå av eldre voksne ≥65 år som har ≥1 kardiovaskulær komorbiditet (hypertensjon, diabetes type 2, dyslipidemi) og gjennomgikk kreftoperasjon for solide svulster ved DUHS fra 1. januar 2017 til 31. desember 2019. Kreft av interesse er bryst-, prostata-, kolorektal-, endometrie-, mage-, spiserørs-, lever-, bukspyttkjertel-, nyrecelle-, blære-, eggstokk-, hode/hals- og ikke-småcellet lungekreft. Kreftdiagnoser vil bli gruppert i henhold til International Classification of Diseases for Oncology, 3. revisjon (ICD-O-3). Nøkkelvariabler som skal abstraheres inkluderer demografiske, kliniske (komorbiditeter og relevant historie, medisiner, kreftbehandling, laboratorier), geriatriske spesifikke (skjørhet, funksjon, kognisjon, operative, postoperative og PCP-oppfølgingsdata.

Den kvalitative komponenten vil innebære semistrukturerte intervjuer med PCP-er av eldre voksne med solide svulster som gjennomgikk kreftoperasjoner innen en 12-måneders periode i DUHS. Deltakende PCP-er vil fullføre et lydinnspilt semi-strukturert intervju som vil vare i omtrent 30 minutter. Kvalitativt intervju: Vi vil utforme en semistrukturert intervjuguide som vurderer perspektiver på (1) frekvens, moduser og opplevd kvalitet på kommunikasjon med kirurgiske leverandører under overganger i omsorg fra kirurgi (2) opplevde barrierer til effektiv omsorgskoordinering med kirurgiske leverandører (3 ) hvordan kommunikasjon og omsorgskoordinering kan forbedres. Åpne spørsmål kan inkludere "Vennligst beskriv din erfaring med omsorgskoordinering med kirurgiske leverandører av eldre voksne som gjennomgår kreftkirurgi?" "Hvilke utfordringer har du møtt når du kommuniserer med kirurgiske leverandører av dine eldre voksne pasienter?"; "Hva er dine tanker om måter å forbedre kommunikasjon og omsorgskoordinering etter at en eldre voksen med solid svulst blir operert?", "Vennligst gi eksempler på spesielt god eller dårlig omsorgskoordinering med kirurgiske tilbydere?" Intervjuguiden vil bli utformet med bistand fra det erfarne forskningspersonalet i Duke Behavioural Health and Survey Research Core.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

313

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Totalt 800 personer som faller inn under følgende kriterier vil bli påmeldt:

  • Diagnostisert med -

    • Stadium I-III bryst [kvinnelig], kolorektal, endometrial (karsinomer), hode/nakke [H/N] og ikke-småcellet lungekreft [NSCLC]
    • Stadium I-IV prostatakreft
    • Organtransplanterte mottakere er ikke ekskludert så lenge nyrefunksjonen er innenfor kvalifisert rekkevidde
    • Kronisk lymfatisk leukemi eller lite lymfatisk lymfom ved første- eller andrelinjebehandling
  • Behandlet med kurativ hensikt (ikke aktuelt for pasienter diagnostisert med CLL/SLL)
  • 18-79 år gammel
  • Har minst én av tre CVD-komorbiditeter (hypertensjon, diabetes eller hyperkolesterolemi) - basert på om pasienten for øyeblikket bruker en medisin for komorbiditeten på tidspunktet for rekruttering
  • Hadde et besøk med deres PCP de siste 12 månedene

Pasienter vil bli kontaktet for studiedeltakelse innen 120 dager etter oppstart av kreftbehandlingen hos Duke (unntatt menn med prostatakreft på androgen-deprivasjonsterapi [ADT] og de som tidligere har vært på aktiv overvåking). De som kommer ut av aktiv overvåking for å motta behandling vil bli kontaktet innen de neste 120 dagene. Menn med prostatakreft som er på ADT kan kontaktes for samtykke når som helst mens de er på behandling.

Tillegg:

En prøvestørrelse på 2800-3000 pasienter vil bli trukket fra Duke Cancer Registry. Den retrospektive kohorten vil bestå av eldre voksne ≥65 år som har ≥1 CVD-komorbiditet (hypertensjon, diabetes type 2, dyslipidemi) og har gjennomgått kreftoperasjoner for solide svulster (bryst, prostata, kolorektal, endometrial, gastrisk, esophageal, lever, bukspyttkjertel, nyrecelle-, blære-, eggstokk-, hode/hals- og ikke-småcellet lungekreft) ved DUHS fra 1. januar 2017 til 31. desember 2019.

Den kvalitative komponenten i tillegget (vedlegg IV: Mål 3) vil involvere 12-20 PCP-er som er en del av Duke Primary Care Research Consortium. Kvalifiserte PCP-deltakere vil være engelsktalende leverandører som har gitt omsorg til ≥1 eldre voksen pasient som har gjennomgått kreftoperasjon innen en 12-måneders periode ved DUHS.

Ekskluderingskriterier:

Personer med en historie med følgende forhold vil ikke være kvalifisert:

  • Hjerteinfarkt siste 24 måneder
  • Stadium III-IV hjertesvikt (EF <30 %)
  • Stadium IV-V kronisk nyresykdom (eGFR <30)
  • Nevroendokrine svulster
  • Livmorsarkomer
  • Bilaterale aksillære disseksjoner - på grunn av manglende evne til å samle en øvre ekstremitet BP

Pasienter som kun kommer til Duke for operasjon og ikke planlegger å returnere, er ikke kvalifisert. Pasienter som ikke kan lese, er blinde eller ikke forstår/snakker engelsk vil ikke bli påmeldt.

Deltakere som utvikler seg til metastatisk sykdom i løpet av den 18-måneders studieperioden vil få fortsette å delta med mindre de frivillig trekker seg fra studien.

Ytterligere helseinformasjon kan vurderes fra sak til sak av PI for å avgjøre om individet er en passende kandidat for intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
40 PCP-klinikker; 400 pasienter
Atferdsmessig: Kontroll
Deltakere randomisert til kontrollgruppen (n=400) vil motta gjeldende retningslinje-konkordant kreftbehandling. Etterforskerne skal også gi informasjon for en sunn livsstil under og etter kreft og for å forberede overgang fra kreftbehandling til oppfølgingsbehandling. Månedlig vil pasientundervisningsmateriell om sunn livsstil bli sendt til deltakerne via pasientportalen eller per post, basert på deltakerens preferanser. Når behandlingen er fullført, vil de få NCI Facing Forward:Life After Cancer-heftet. Merk at denne tilnærmingen ikke er helt ekvivalent med en oppmerksomhetskontroll da det vil være berøringspunkter i iGuide- og iGuide2-intervensjonene som etterforskerne ikke kan matche for kontrollgruppen. Forskerteamet vil heller ikke engasjere PCP-ene i klinikker som er randomisert til kontrollgruppen.
Eksperimentell: iGuide-intervensjon
40 PCP-klinikker; 400 pasienter
Atferdsmessig: iGuide-intervensjon (selvveiledet)
IGuide-intervensjonen består av to komponenter på pasientnivå og fire PCP-nivå. Disse komponentene inkluderer: (1) korte videovignetter på pasientnivå med et skriftlig sammendrag; og (2) pasientrettede webinarer. Etterforskerne vil ikke bruke noen institusjonell merkevarebygging i videoene, trykt materiale eller innspilte webinarer, slik at disse leveransene kan brukes i andre omgivelser.
Atferdsmessig: iGuide 2-intervensjon (skreddersydd/målrettet)

iGuide2-intervensjonen på pasientnivå vil bruke en scenebasert, skreddersydd tilnærming til fire månedlige 5-minutters videovignetter som inkluderer et arbeidsark før video. Etterforskerne vil sende arbeidsarkene og videovignettene i den metoden pasienten foretrekker.

Den målrettede intervensjonen på iGuide 2 PCP-nivå vil inkludere et kreftspesialist-vendt dashbord som inkluderer spesialistenes pasienter som er registrert i studien og er i intervensjonsarmen. HEDIS-kvalitetsmålene for våre tre CVD-komorbiditeter vil bli brukt. Dashbordet vil bli fylt med data tilgjengelig i Epic for den spesifikke pasienten. Hvis noe informasjon mangler (dvs. det er ingen lipidprofil i laboratoriefanen), vil dashbordet spørre PCP-en via en e-konsult, og be om å oppgi informasjonen. Tomånedlig, fra og med den andre randomiseringen, vil en asynkron spesialist-til-PCP e-konsultasjon bli sendt til PCPer hvis pasient(er) ikke oppfyller alle tre av HEDIS-kvalitetsmålene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HEDIS kvalitetsmål på ledelsens hypertensjon
Tidsramme: 18 måneder
BP<140/90 mmHg. I stedet for å bruke vitale tegn BP-avlesninger, som har en tendens til å ha mye variasjon, vil forskningspersonalet måle BP i de ovennevnte tidsperiodene. Etterforskerne vil vurdere BP i samsvar med TRUE Consortium-standardene.
18 måneder
HEDIS kvalitetsmål for behandling av diabetes
Tidsramme: 18 måneder
A1c <8,0 %. For å evaluere diabetesbehandling, vil forskerteamet måle fastende laboratorium A1c på tidspunktet for hver studievurdering.
18 måneder
HEDIS kvalitetsmål for håndtering av statinbruk
Tidsramme: 18 måneder
Statinbruk hvis pasienten er diabetiker eller har en 10-års ASCVD-risiko >10 %. For å evaluere statinbruk vil forskerteamet måle fastende laboratorielipidprofil på tidspunktet for hver studievurdering.
18 måneder
Pasientsentrert kommunikasjon i kreftomsorgen
Tidsramme: 18 måneder
Pasientrapportert pasientsentrert kommunikasjon i kreftomsorg (PCC-Ca-36). PCC-Ca-36 er en undersøkelse med 36 elementer som måler én total kommunikasjonspoengsum, og seks underdomener som er i samsvar med våre konseptuelle modeller: utveksling av informasjon, ta beslutninger, fremme helbredende relasjoner, muliggjør selvbehandling av pasienter, håndtering av usikkerhet , og reagere på følelser.
18 måneder
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 18 måneder
Medisinoverholdelse vil bli målt som andel av dekket dager, og forskerteamet vil innhente apotekpåfyllingsdata fra EPJ. For deltakere etterfulgt av en Duke PCP, er alle påfyllinger (inkludert påfyllingsdato, mengde, antall påfyll) fanget i Epic. For PCP-er utenfor Duke, vil forskerteamet bruke den episke lenken med Surescripts som fanger opp e-forskrevne medisiner. Ved å bruke disse dataene vil etterforskerne beregne PDC for en indeksmedisin fra hver medikamentklasse for de tre CVD-komorbiditetene, avhengig av antallet CVD-komorbiditeter en deltaker har. PDC er et mål på hvor mange dager en pasient er i besittelse av medisinen sin, beregnet som det totale antallet dager i en oppfølgingsperiode delt på det totale antallet dager som en medisin var tilgjengelig (forholdet mellom antall dager pasienten er dekket av et medikament i en påfyllingsperiode).
18 måneder
Primært utfall av mangfoldstilskudd: 90-dagers postoperative kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
enhver forekomst av hjerteinfarkt, hjerneslag, venøs tromboemboli (dyp venetrombose, lungeemboli), nyoppstått atrieflimmer, hjertesvikt eller hjerte- og lungestans innen 90 dager etter operasjonen sporet med ICD-koder.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse definert gjennom pasientens egenrapportering
Tidsramme: 18 måneder
Etterforskerne vil bruke et selvrapporteringstiltak opprettet og validert av Voils et al. som vurderer omfanget av manglende etterlevelse samt årsaker til manglende etterlevelse. Deltakerne vil først svare på overholdelseselementer for hver CVD-komorbiditet (n = 3 elementer hver). Deltakere som er identifisert som ikke-adherente vil bli spurt om en rekke medikamentspesifikke årsaker til manglende overholdelse (opptil 18 elementer).
18 måneder
Kliniske laboratorieverdier
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning av A1c-nivåer
18 måneder
Kliniske laboratorieverdier
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning av LDL-kolesterolnivåer
18 måneder
Pasientaktivering
Tidsramme: 18 måneder
Pasientaktivering vil bli vurdert ved hjelp av Pasientaktiveringsmålet (PAM), som er et 13-elements mål som vurderer en pasients kunnskap, ferdigheter og tillit som er sentralt i styring av helse og helsevesen. PAM kategoriserer pasienter i fire aktiveringsnivåer: uengasjerte og overveldet (nivå 1), bevisstgjøring, men sliter fortsatt, nivå 2), iverksette tiltak (nivå 3), og opprettholde atferd og presse videre (nivå 4).
18 måneder
Økonomisk byrde
Tidsramme: 18 måneder
Pasienters erfaring med omsorgskostnader (økonomisk belastning og objektiv kostnad) vil bli vurdert gjennom to egenrapporterte mål på økonomisk belastning og faktiske utgifter. For å vurdere økonomisk byrde, eller økonomisk toksisitet, vil forskerteamet samle funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi omfattende poengsum for økonomisk toksisitet (COST). FACIT-COST er et 11-elements mål. Forskerteamet vil også objektivt spørre pasienter om beløpet for egenutgifter til pleie den siste måneden via spørreundersøkelser (f.eks. forsikringspremier, egenbetalinger, reseptbelagte medisiner osv.).
18 måneder
Pasientrapportert omsorgskoordinering
Tidsramme: 18 måneder
Pasientrapportert omsorgskoordinering vil bli samlet inn ved hjelp av et 36-elements mål utviklet av Haggerty et al. Tiltaket inneholder 9 underskalaer som tar for seg teamrelasjonell kontinuitet, problemer med koordinering, hull i informasjonsoverføring og pasientens partnerskap i omsorgen.
18 måneder
Leverandørrapportert omsorgskoordinering
Tidsramme: 18 måneder
Leverandør-rapportert omsorgskoordinering vil bli målt ved hjelp av ledsagende kliniker-rapporterte mål, koordinering av spesialomsorg - spesialistundersøkelse (n=13 elementer) og koordinering av spesialomsorg - primæromsorgsundersøkelse (n=24 elementer). Begge tiltakene ble utviklet av Vimalananda og kolleger, og inkluderer følgedomener som muliggjør beskrivende sammenligninger på tvers av mål. Spesialistversjonen inkluderer fire domener (dvs. Relasjoner, Roller og Ansvar, Kommunikasjon, Dataoverføring). Domenet Roller og ansvar er delt inn i tre domener i primærhelsetjenesten (dvs. Rolleklarhet, Kommunikasjon, Rolleavtale, Henvisninger), noe som resulterer i totalt 6 faktorer.
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikoindeks for kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
Risikoindeks for kardiovaskulære komplikasjoner ≤90 dager med operasjon blant eldre voksne pasienter med solid svulst
90 dager
PCP-rapportert omsorgskoordinering
Tidsramme: 12 måneder
PCP-er som deltar i enten intervensjons- eller kontrollarmene til ONE TEAM-studien vil bli invitert til å delta i en kvalitativ semistrukturert intervjuguide som vurderer perspektiver på (1) frekvens, moduser og opplevd kvalitet på kommunikasjon med kirurgiske leverandører under overganger i omsorg fra kirurgi (2) opplevde barrierer til effektiv omsorgskoordinering med kirurgiske tilbydere (3) hvordan kommunikasjon og omsorgskoordinering kan forbedres.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00104179

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere