Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onco-primary Care Networking til støtte for TEAM-baseret pleje (ONE TEAM)

15. marts 2024 opdateret af: Duke University

Onco-primær plejenetværk til støtte for TEAM-baseret pleje - ONE TEAM-undersøgelsen

Det foreslåede ONE TEAM-studie er et 18-måneders, klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil bruge et sekventielt multiple assignment randomiseret forsøg (SMART) design med en anden randomisering for interventionsgruppen ved hjælp af en dynamisk behandlingsregimen tilgang. Forskerne foreslår at randomisere 800 voksne med nyligt diagnosticeret udvalgte kræftformer behandlet med helbredende hensigt (bryst, prostata, kolorektal, endometrial, ikke-småcellet lunge og endometrie) og med >1 udvalgt hjertekarsygdom (CVD) komorbiditet (hypertension, type 2 diabetes mellitus, hyperkolesterolæmi). Deltagerne vil blive tilmeldt gennem Duke Cancer Institute og to lokalsamfundsbaserede onkologiske praksisser, begge indstillinger, der tjener sociodemografisk forskelligartede befolkninger. Enheden for randomisering vil være PCP-klinikken; der vil være ~80 PCP-klinikker på tværs af North Carolina involveret i undersøgelsen. De overordnede mål for denne undersøgelse er at forbedre kronisk sygdomshåndtering og kommunikation blandt kræftoverlevere ved at engagere PCP'er som aktive medlemmer af kræftplejeteamet og omformulere budskabet til kræftoverlevere og -udbydere.

Et mangfoldighedstilskud med retrospektive og kvalitative komponenter er blevet tilføjet til abstrakte ældre voksne med solide tumorer, som har gennemgået en kræftoperation på DUHS. Målene omfatter (1) at estimere prævalensen af ​​kardiovaskulære komplikationer ≤90 postoperative dage blandt ældre voksne med solide tumorer, der gennemgår kirurgi, og dets sammenhæng med plejekoordinering mellem kirurgiske udbydere og PCP'er; (2) at udvikle et risikoindeks for kardiovaskulære komplikationer ≤90 dages operation blandt ældre voksne patienter med en solid tumor; og (3) at vurdere erfaringer og opfattelser af PCP'er om plejekoordinering med kirurgiske udbydere af ældre voksne med en solid tumor efter cancerkirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 18-måneders randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, der anvender et SMART-design med to randomiseringer (den anden ved hjælp af et indlejret dynamisk behandlingsregime), med en målregistrering af 800 patienter med en af ​​seks solide tumorer (stadie I-III bryst, prostata, kolorektal-, endometrie- og hoved-/halskræft; stadium I-II ikke-småcellet lungecancer), som behandles med helbredende hensigter. For at engagere PCP tidligt i processen vil efterforskerne indskrive patienter ved et af deres første besøg hos en cancerspecialist (f.eks. kirurg, stråling eller medicinsk onkolog). Efterforskerne vurderer, at 80 unikke lokalsamfundsbaserede PCP-klinikker på tværs af North Carolina vil være involveret i undersøgelsen. Efterforskerne vil bestemme effektiviteten af ​​multi-level intervention sammenlignet med sædvanlig pleje på (1) Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) kvalitetsmålinger af håndtering af de tre CVD-komorbiditeter ved hjælp af laboratorietest (glykeret hæmoglobin [A1c], lipidprofil ) og blodtryksmålinger; (2) medicinoverholdelse vurderede apoteksrefill-data ved hjælp af Proportion of Days Covered (PDC); og (3) patient-leverandør kommunikation (Patient-Centered Communication in Cancer Care, PCC-Ca-36).

Nøgleaspekter af interventionen er at: omformulere budskabet til patienter, PCP'er, onkologer og de respektive sundhedsfaglige teams i disse to indstillinger for at understrege vigtigheden af ​​at optimere håndteringen af ​​komorbiditeter under og efter cancerterapi; fremme en ændring i arbejdsgangen i både PCP og onkologi praksis; forbedre PCP-onkolog relationer og bruge EPJ-teknologi. Der er to faser af interventionen, der begge har komponenter på patient- og PCP-niveau. I løbet af den første fase af interventionen, der finder sted med den første randomisering, vil efterforskerne teste effektiviteten af ​​en selvstyret informationsstrategi (iGuide). For PCP-klinikker, der ikke når HEDIS-målene, vil en boosterfase med skræddersyede (patientniveau) og målrettede (PCP-niveau) strategier blive testet med en anden randomisering (iGuide2).

Interventionen er designet til at udnytte kommunikationsværktøjer i vores elektroniske patientjournal (EPJ), Epic. For patienter, der accepterer at modtage undersøgelseskommunikation gennem Epics patientportal, MyChart, har vi oprettet et automatiseret meddelelsessystem ved hjælp af en dynamisk, regelbaseret protokol, som bestemmer det korrekte sprog til at sende hvert emne baseret på deres undersøgelsesarm og tid siden tilmelding. Vi udviklede et lignende regelbaseret automatiseret meddelelsessystem til udbyderkommunikation. Denne metode sender breve til en udbyders episke indbakke, kaldet InBasket, til Duke-udbydere og PCP'er i samfundet, som har begrænset adgang til Duke EMR gennem en portal kaldet MedLink. Epic sender breve til PCP'er uden for Duke, som ikke har MedLink-adgang via fax. Disse eksterne udbydere vil også få mulighed for at tilmelde sig MedLink, hvis de er interesserede.

Alle deltagere i undersøgelsen vil få en overlevelsesplan baseret på American Society of Clinical Oncology (ASCO) skabelon. Fordi efterforskerne vil rekruttere deltagere på vores kræftcentre og lokale praksisser, vil der være en uundgåelig forurening på tværs af kræftspecialister. Efterforskerne inkluderede således ikke en intervention på onkologisk niveau. Kræftspecialister er dog en integreret del af interventionerne på patient- og PCP-niveau. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienter og PCP'er få tilsendt et nyhedsbrev med et resumé af undersøgelsens resultater. Endelig er det uundgåeligt, at nogle patienter vil ændre deres PCP i løbet af undersøgelsen. Når underretning om ændringen, vil forskerholdet sende den nye PCP interventionsmaterialerne.

Supplement:

En retrospektiv dataanalyse af Duke cancerregisterdata integreret med EPJ-dataelementer forbundet med journalnummeret vil blive udført. Studiekohorten vil bestå af ældre voksne ≥65 år, som har ≥1 kardiovaskulær komorbiditet (hypertension, type 2-diabetes, dyslipidæmi) og gennemgik kræftoperation for solide tumorer på DUHS fra 1. januar 2017 til 31. december 2019. Kræfter af interesse er bryst-, prostata-, kolorektal-, endometrie-, mave-, spiserørs-, lever-, bugspytkirtel-, nyrecelle-, blære-, ovarie-, hoved/hals- og ikke-småcellet lungekræft. Kræftdiagnoser vil blive grupperet i henhold til International Classification of Diseases for Oncology, 3. revision (ICD-O-3). Nøglevariabler, der skal abstraheres, omfatter demografiske, kliniske (komorbiditeter og relevant historie, medicin, kræftbehandling, laboratorier), geriatrisk-specifikke (svaghed, funktion, kognition, operative, postoperative og PCP-opfølgningsdata.

Den kvalitative komponent vil involvere semistrukturerede interviews med PCP'er af ældre voksne med solide tumorer, som gennemgik kræftoperation inden for en 12-måneders periode i DUHS. Deltagende PCP'er vil gennemføre et lydoptaget semistruktureret interview, der varer cirka 30 minutter. Kvalitativt interview: Vi vil designe en semistruktureret interviewguide, der vurderer perspektiver på (1) hyppighed, tilstande og opfattet kvalitet af kommunikation med kirurgiske udbydere under overgange i pleje fra kirurgi (2) opfattede barrierer til effektiv plejekoordinering med kirurgiske udbydere (3 ) hvordan kommunikation og omsorgskoordinering kan forbedres. Åbne prompter kan omfatte "Beskriv venligst din erfaring med plejekoordinering med kirurgiske udbydere af ældre voksne, der gennemgår kræftoperation?" "Hvilke udfordringer har du stået over for, når du kommunikerer med kirurgiske udbydere af dine ældre voksne patienter?"; "Hvad er dine tanker om måder at forbedre kommunikation og plejekoordinering efter en ældre voksen med solid tumor er blevet opereret?", "Giv venligst eksempler på særlig god eller dårlig plejekoordinering med kirurgiske udbydere?" Interviewguiden vil blive designet med assistance fra det erfarne forskningspersonale i Duke Behavioural Health and Survey Research Core.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I alt 800 personer, der falder ind under følgende kriterier, vil blive tilmeldt:

  • Diagnosticeret med -

    • Stadie I-III bryst [hun], kolorektal, endometrie (karcinomer), hoved/hals [H/N] og ikke-småcellet lungekræft [NSCLC]
    • Stadie I-IV prostatacancer
    • Organtransplanterede modtagere er ikke udelukket, så længe nyrefunktionen er inden for det berettigede område
    • Kronisk lymfatisk leukæmi eller lille lymfatisk lymfom ved første- eller andenlinjebehandling
  • Behandlet med kurativ hensigt (ikke relevant for patienter diagnosticeret med CLL/SLL)
  • 18-79 år
  • Har mindst én af tre CVD-komorbiditeter (hypertension, diabetes eller hyperkolesterolæmi) - baseret på om patienten i øjeblikket er på medicin for komorbiditeten på tidspunktet for rekruttering
  • Havde besøg hos deres PCP i de foregående 12 måneder

Patienter vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen inden for 120 dage efter påbegyndelse af deres kræftbehandling hos Duke (bortset fra mænd med prostatacancer på androgen-deprivationsterapi [ADT] og dem, der tidligere var under aktiv overvågning). De, der kommer fra aktiv overvågning for at modtage behandling, vil blive kontaktet inden for de næste 120 dage. Mænd med prostatacancer, der er på ADT, kan til enhver tid kontaktes for at få samtykke, mens de er i behandling.

Supplement:

En prøvestørrelse på 2800-3000 patienter vil blive trukket fra Duke Cancer Registry. Den retrospektive kohorte vil bestå af ældre voksne ≥65 år, som har ≥1 CVD-komorbiditet (hypertension, type 2-diabetes, dyslipidæmi) og har gennemgået kræftoperationer for solide tumorer (bryst-, prostata-, kolorektal, endometrial, gastrisk, esophageal, lever, pancreas, nyrecelle-, blære-, ovarie-, hoved/hals- og ikke-småcellet lungekræft) på DUHS fra 1. januar 2017 til 31. december 2019.

Den kvalitative komponent af tillægget (bilag IV: Mål 3) vil involvere 12-20 PCP'er, som er en del af Duke Primary Care Research Consortium. Kvalificerede PCP-deltagere vil være engelsktalende udbydere, der har ydet pleje til ≥1 ældre voksen patient, der har gennemgået en kræftoperation inden for en 12-måneders periode på DUHS.

Ekskluderingskriterier:

Personer med en historie med følgende forhold vil være udelukket:

  • Myokardieinfarkt i de foregående 24 måneder
  • Trin III-IV hjertesvigt (EF <30 %)
  • Stadie IV-V kronisk nyresygdom (eGFR <30)
  • Neuroendokrine tumorer
  • Uterine sarkomer
  • Bilaterale aksillære dissektioner - på grund af manglende evne til at indsamle en øvre ekstremitets BP

Patienter, der kun kommer til Duke til operation og ikke planlægger at vende tilbage, er ikke berettigede. Patienter, der ikke kan læse, er blinde eller ikke forstår/taler engelsk, vil ikke blive tilmeldt.

Deltagere, som udvikler sig til metastatisk sygdom i løbet af den 18-måneders undersøgelsesperiode, vil få lov til at fortsætte med at deltage, medmindre de frivilligt trækker sig fra undersøgelsen.

Yderligere helbredsoplysninger kan vurderes fra sag til sag af PI for at afgøre, om personen er en passende kandidat til interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
40 PCP-klinikker; 400 patienter
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen (n=400) vil modtage aktuel retningslinjeoverensstemmende kræftbehandling. Efterforskerne vil også give information til sund levevis under og efter kræft og til forberedelse til overgang fra kræftbehandling til opfølgende behandling. Der udsendes månedligt patientundervisningsmateriale om sund livsstil til deltagerne via patientportalen eller på mail, baseret på deltagernes præference. Ved afslutningen af ​​terapien vil de få udleveret NCI Facing Forward:Life After Cancer-hæftet. Bemærk, denne tilgang svarer ikke fuldt ud til en opmærksomhedskontrol, da der vil være berøringspunkter i iGuide- og iGuide2-interventionerne, som efterforskerne ikke kan matche for kontrolgruppen. Forskerholdet vil heller ikke engagere PCP'erne i klinikker randomiseret til kontrolgruppen.
Eksperimentel: iGuide-intervention
40 PCP-klinikker; 400 patienter
IGuide-interventionen består af to komponenter på patientniveau og fire PCP-niveau. Disse komponenter omfatter: (1) korte videovignetter på patientniveau med et skriftligt resumé; og (2) patientrettede webinarer. Efterforskerne vil ikke bruge nogen institutionel branding i videoer, trykte materialer eller optagede webinarer, så disse leverancer kan bruges i andre omgivelser.

iGuide2-interventionen på patientniveau vil bruge en scenebaseret, skræddersyet tilgang til fire månedlige 5-minutters videovignetter, der inkorporerer et pre-video-arbejdsark. Efterforskerne vil sende arbejdsarkene og videovignetterne i den metode, patienten foretrækker.

Den målrettede intervention på iGuide 2 PCP-niveau vil omfatte et kræftspecialist-vendt dashboard, der inkluderer specialisternes patienter, som er tilmeldt undersøgelsen og er i interventionsarmen. HEDIS-kvalitetsmålene for vores tre CVD-komorbiditeter vil blive brugt. Dashboardet vil blive udfyldt med tilgængelige data i Epic for den specifikke patient. Hvis nogle oplysninger mangler (dvs. der er ingen lipidprofil på laboratoriefanen), vil dashboardet forespørge PCP'en via en e-konsult og bede om at levere oplysningerne. Hver anden måned, startende med den anden randomisering, vil en asynkron specialist-til-PCP e-konsult blive sendt til PCP'er, hvis patient(er) ikke opfylder alle tre HEDIS-kvalitetsmålinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HEDIS kvalitetsmåling af ledelseshypertension
Tidsramme: 18 måneder
BP<140/90 mmHg. I stedet for at bruge vitale tegn BP-aflæsninger, som har tendens til at have stor variation, vil forskningspersonalet måle BP i ovennævnte tidsperioder. Efterforskerne vil vurdere BP i overensstemmelse med TRUE Consortium-standarderne.
18 måneder
HEDIS kvalitetsmåling af håndtering af diabetes
Tidsramme: 18 måneder
A1c<8,0 %. For at evaluere diabetesbehandling vil forskerholdet måle fastende laboratorie A1c på tidspunktet for hver undersøgelsesvurdering.
18 måneder
HEDIS kvalitetsmåling af håndtering af statinbrug
Tidsramme: 18 måneder
Statinbrug, hvis patienten er diabetiker eller har en 10-årig ASCVD-risiko >10 %. For at evaluere statinbrug vil forskerholdet måle fastende laboratorielipidprofil på tidspunktet for hver undersøgelsesvurdering.
18 måneder
Patientcentreret kommunikation i kræftbehandlingen
Tidsramme: 18 måneder
Patientrapporteret patientcentreret kommunikation i kræftbehandling (PCC-Ca-36). PCC-Ca-36 er en undersøgelse på 36 punkter, der måler en samlet kommunikationsscore og seks underdomæner, der er i overensstemmelse med vores konceptuelle modeller: udveksling af information, træffe beslutninger, fremme helbredende relationer, muliggøre patientens selvstyring, håndtering af usikkerhed og reagere på følelser.
18 måneder
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 18 måneder
Medicinoverholdelse vil blive målt som andel af dækkede dage, og forskerholdet vil indhente apoteksrefilldata fra EPJ. For deltagere efterfulgt af en Duke PCP, er alle genopfyldninger (inklusive genopfyldningsdato, mængde, antal genopfyldninger) fanget i Epic. For PCP'er uden for Duke vil forskerholdet bruge det episke link med Surescripts, som fanger e-ordineret medicin. Ved hjælp af disse data vil efterforskerne beregne PDC for en indeksmedicin fra hver medicinklasse for de tre CVD-komorbiditeter, afhængigt af antallet af CVD-komorbiditeter en deltager har. PDC er et mål for, hvor mange dage en patient er i besiddelse af sin medicin, beregnet som det samlede antal dage i en opfølgningsperiode divideret med det samlede antal dage, som en medicin var tilgængelig (forholdet mellem det antal dage, patienten er dækket af en medicin i en genopfyldningsperiode).
18 måneder
Diversity supplement primært resultat: 90-dages postoperative kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: 90 dage
enhver forekomst af myokardieinfarkt, slagtilfælde, venøs tromboemboli (dyb venetrombose, lungeemboli), nyopstået atrieflimren, hjertesvigt eller hjerte- og lungestop inden for 90 dage efter operationen sporet med ICD-koder.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens defineret gennem patientens selvrapportering
Tidsramme: 18 måneder
Efterforskerne vil bruge et selvrapporteringsmål skabt og valideret af Voils et al., som vurderer omfanget af manglende overholdelse samt årsager til manglende overholdelse. Deltagerne vil først reagere på overholdelsespunkter for hver CVD-komorbiditet (n = 3 emner hver). Deltagere, der identificeres som ikke-adhærente, vil blive spurgt om en række medicinspecifikke årsager til manglende overholdelse (op til 18 punkter).
18 måneder
Kliniske laboratorieværdier
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af A1c-niveauer
18 måneder
Kliniske laboratorieværdier
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning af LDL-kolesterolniveauer
18 måneder
Patientaktivering
Tidsramme: 18 måneder
Patientaktivering vil blive vurderet ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM), som er et 13-element mål, der vurderer en patients viden, færdigheder og tillid, som er centrale i styringen af ​​sundhed og sundhedsvæsen. PAM kategoriserer patienter i fire aktiveringsniveauer: uengagerede og overvældede (niveau 1), bliver bevidste, men kæmper stadig, niveau 2), handling (niveau 3) og opretholdelse af adfærd og skub videre (niveau 4).
18 måneder
Økonomisk byrde
Tidsramme: 18 måneder
Patienternes erfaring med omkostninger ved pleje (økonomisk byrde og objektive omkostninger) vil blive vurderet gennem to selvrapporterede mål for økonomisk byrde og faktiske udgifter. For at vurdere økonomisk byrde eller finansiel toksicitet vil forskerholdet indsamle Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST). FACIT-COST er et mål på 11 punkter. Forskerholdet vil også objektivt spørge patienterne om størrelsen af ​​deres egne udgifter til pleje i løbet af den sidste måned via undersøgelsesspørgsmål (f.eks. forsikringspræmier, selvbetalinger, receptpligtig medicin osv.).
18 måneder
Patientrapporteret plejekoordinering
Tidsramme: 18 måneder
Patientrapporteret plejekoordinering vil blive indsamlet ved hjælp af et 36-element mål udviklet af Haggerty et al. Foranstaltningen indeholder 9 underskalaer, der adresserer teamrelationel kontinuitet, problemer med koordinering, huller i informationsoverførsel og patientens partnerskab i plejen.
18 måneder
Udbyderrapporteret plejekoordinering
Tidsramme: 18 måneder
Udbyder-rapporteret plejekoordination vil blive målt ved hjælp af ledsagende kliniker-rapporterede målinger, koordinering af specialpleje - specialistundersøgelse (n=13 punkter) og koordinering af specialpleje - primærplejeundersøgelse (n=24 punkter). Begge foranstaltninger er udviklet af Vimalananda og kolleger og inkluderer ledsagende domæner, der letter beskrivende sammenligninger på tværs af foranstaltninger. Specialistversionen inkluderer fire domæner (dvs. Relationer, Roller og Ansvar, Kommunikation, Dataoverførsel). Domænet Roller og Ansvar er opdelt i tre domæner i primærplejeversionen (dvs. Rolleklarhed, Kommunikation, Rolleaftale, Henvisninger), hvilket resulterer i i alt 6 faktorer.
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoindeks for kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: 90 dage
Risikoindeks for kardiovaskulære komplikationer ≤90 dages operation blandt ældre voksne patienter med en solid tumor
90 dage
PCP-rapporteret plejekoordinering
Tidsramme: 12 måneder
PCP'er, der deltager i enten interventions- eller kontrolarme af ONE TEAM-undersøgelsen, vil blive inviteret til at deltage i en kvalitativ semistruktureret interviewguide, der vurderer perspektiver på (1) hyppighed, tilstande og opfattet kvalitet af kommunikation med kirurgiske udbydere under overgange i pleje fra operation (2) opfattede barrierer til effektiv plejekoordinering med kirurgiske udbydere (3) hvordan kommunikation og plejekoordinering kan forbedres.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Styring

3
Abonner