Onco-primary Care Networking w celu wspierania opieki opartej na TEAM (ONE TEAM)

Jest to 18-miesięczne randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z wykorzystaniem projektu SMART z dwiema randomizacjami (druga z wykorzystaniem wbudowanego dynamicznego schematu leczenia), z docelową rekrutacją 800 pacjentów z jednym z sześciu guzów litych (stadium I-III piersi, gruczołu krokowego, raka jelita grubego, trzonu macicy i głowy/szyi, niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium I-II), którzy są leczeni z zamiarem wyleczenia. Aby zaangażować PCP na wczesnym etapie procesu, badacze będą rejestrować pacjentów podczas jednej z pierwszych wizyt u specjalisty onkologa (np. chirurga, radiologa lub onkologa). Badacze szacują, że w badaniu weźmie udział 80 unikalnych lokalnych klinik PCP w Północnej Karolinie. Badacze określą skuteczność wielopoziomowej interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką na podstawie (1) Zbioru danych i informacji dotyczących efektywności opieki zdrowotnej (HEDIS) miar jakości leczenia trzech chorób współistniejących z układem sercowo-naczyniowym za pomocą badań laboratoryjnych (hemoglobina glikowana [A1c], profil lipidowy ) i pomiary ciśnienia krwi; (2) dane dotyczące uzupełniania leków w aptece oceniane za pomocą Proporcji dni objętych ubezpieczeniem (PDC); oraz (3) komunikacja pacjent-świadczeniodawca (komunikacja skoncentrowana na pacjencie w opiece nad rakiem, PCC-Ca-36).

Kluczowymi aspektami interwencji są: przeformułowanie przesłania skierowanego do pacjentów, PCP, onkologów i odpowiednich zespołów opieki zdrowotnej w tych dwóch miejscach, aby podkreślić znaczenie optymalizacji leczenia chorób współistniejących podczas i po leczeniu raka; promować zmianę w przepływie pracy zarówno w praktykach PCP, jak i onkologicznych; poprawić relacje PCP-onkolog i wykorzystać technologię EHR. Istnieją dwie fazy interwencji, obie z komponentami na poziomie pacjenta i PCP. Podczas pierwszej fazy interwencji, występującej przy pierwszej randomizacji, badacze przetestują skuteczność samodzielnie kierowanej strategii informacyjnej (iGuide). W przypadku klinik PCP, które nie osiągną celów HEDIS, zostanie przetestowana faza przypominająca z dostosowanymi (na poziomie pacjenta) i ukierunkowanymi (na poziomie PCP) strategiami z drugą randomizacją (iGuide2).

Interwencja została zaprojektowana w celu wykorzystania narzędzi komunikacyjnych w naszej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), Epic. Dla pacjentów, którzy wyrażą zgodę na otrzymywanie komunikatów dotyczących badań za pośrednictwem portalu pacjentów firmy Epic, MyChart, stworzyliśmy zautomatyzowany system przesyłania wiadomości, korzystający z dynamicznego, opartego na regułach protokołu, który określa odpowiedni język do wysyłania każdego uczestnika na podstawie grupy badania i czasu od rejestracji. Opracowaliśmy podobny oparty na regułach automatyczny system przesyłania wiadomości do komunikacji z dostawcami. Ta metoda wysyła listy do skrzynki odbiorczej Epic dostawcy, zwanej InBasket, dla dostawców Duke i PCP w społeczności, którzy mają ograniczony dostęp do Duke EMR za pośrednictwem portalu o nazwie MedLink. Firma Epic będzie wysyłać faksem listy do PCP spoza Duke, które nie mają dostępu do MedLink. Ci zewnętrzni dostawcy również będą mieli możliwość zarejestrowania się w MedLink, jeśli będą zainteresowani.

Wszyscy uczestnicy badania otrzymają plan opieki dożywotniej oparty na szablonie Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO). Ponieważ badacze będą rekrutować uczestników w naszych ośrodkach onkologicznych i praktykach społecznych, nastąpi nieuniknione zanieczyszczenie wśród specjalistów onkologicznych. W związku z tym badacze nie uwzględnili interwencji na poziomie onkologicznym. Jednak specjaliści od raka są integralną częścią interwencji na poziomie pacjenta i PCP. Pod koniec badania do pacjentów i PCP zostanie wysłany biuletyn z podsumowaniem wyników badania. Wreszcie, nieuniknione jest, że niektórzy pacjenci zmienią PCP podczas badania. Po powiadomieniu o zmianie zespół badawczy prześle nowemu PCP materiały interwencyjne.

Suplement:

Przeprowadzona zostanie retrospektywna analiza danych z rejestru nowotworów Duke'a, zintegrowana z elementami danych EHR powiązanymi z numerem dokumentacji medycznej. Kohorta badawcza będzie składać się z osób starszych ≥65 lat, które mają ≥1 współistniejącą chorobę sercowo-naczyniową (nadciśnienie, cukrzyca typu 2, dyslipidemia) i przeszły operację raka z powodu guzów litych w DUHS od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2019 r. Interesującymi nowotworami są rak piersi, prostaty, jelita grubego, endometrium, żołądka, przełyku, wątroby, trzustki, nerki, pęcherza moczowego, jajnika, głowy/szyi i niedrobnokomórkowy rak płuc. Rozpoznane nowotwory zostaną pogrupowane zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób Onkologicznych, wersja 3 (ICD-O-3). Kluczowe zmienne, które należy wyodrębnić, obejmują dane demograficzne, kliniczne (choroby współistniejące i związana z nimi historia, leki, leczenie raka, laboratoria), specyficzne dla geriatrii (słabość, funkcja, funkcje poznawcze, dane operacyjne, pooperacyjne i kontrolne PCP).

Komponent jakościowy obejmie częściowo ustrukturyzowane wywiady z PCP starszych osób dorosłych z guzami litymi, które przeszły operację raka w okresie 12 miesięcy w DUHS. Uczestniczący PCP przeprowadzą nagrany dźwiękowo częściowo ustrukturyzowany wywiad, który potrwa około 30 minut. Wywiad jakościowy: zaprojektujemy częściowo ustrukturyzowany przewodnik do wywiadu oceniający perspektywy dotyczące (1) częstotliwości, trybów i postrzeganej jakości komunikacji z dostawcami usług chirurgicznych podczas przechodzenia z opieki chirurgicznej (2) postrzeganych barier w skutecznej koordynacji opieki z dostawcami chirurgicznymi (3 ), w jaki sposób można poprawić komunikację i koordynację opieki. Otwarte monity mogą obejmować: „Proszę opisać swoje doświadczenia z koordynacją opieki z dostawcami usług chirurgicznych nad osobami starszymi poddawanymi operacji raka?” „Jakie wyzwania napotkałeś, komunikując się z dostawcami usług chirurgicznych swoich starszych dorosłych pacjentów?”; „Co myślisz o sposobach poprawy komunikacji i koordynacji opieki po operacji starszej osoby dorosłej z guzem litym?”, „Proszę podać przykłady szczególnie dobrej lub złej koordynacji opieki z dostawcami usług chirurgicznych?” Przewodnik po rozmowach zostanie opracowany z pomocą doświadczonego personelu badawczego w Duke Behavioral Health and Survey Research Core.