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Onko-Grundversorgungsnetzwerke zur Unterstützung der TEAM-basierten Versorgung (ONE TEAM)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University

Vernetzung der onkologischen Grundversorgung zur Unterstützung der TEAM-basierten Versorgung – die ONE TEAM-Studie

Die vorgeschlagene ONE TEAM-Studie ist eine 18-monatige, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie. Diese Studie wird ein sequenzielles randomisiertes Studiendesign mit mehreren Zuweisungen (SMART) mit einer zweiten Randomisierung für die Interventionsgruppe unter Verwendung eines dynamischen Behandlungsschemaansatzes verwenden. Die Forscher schlagen vor, 800 Erwachsene mit neu diagnostizierten ausgewählten Krebsarten, die mit kurativer Absicht behandelt werden (Brust, Prostata, Kolorektal, Endometrium, nicht-kleinzellige Lunge und Endometrium) und mit > 1 ausgewählten Komorbidität einer kardiovaskulären Erkrankung (CVD) (Hypertonie, Typ 2 Diabetes mellitus, Hypercholesterinämie). Die Teilnehmer werden über das Duke Cancer Institute und zwei gemeindebasierte Onkologiepraxen eingeschrieben, die beide soziodemographisch unterschiedliche Bevölkerungsgruppen bedienen. Die Randomisierungseinheit ist die PCP-Klinik; An der Studie werden etwa 80 PCP-Kliniken in ganz North Carolina beteiligt sein. Die übergeordneten Ziele dieser Studie bestehen darin, das Management chronischer Krankheiten und die Kommunikation zwischen Krebsüberlebenden zu verbessern, indem Hausärzte als aktive Mitglieder des Krebsbehandlungsteams eingebunden und die Botschaft an Krebsüberlebende und -versorger neu formuliert werden.

Abstrahierte ältere Erwachsene mit soliden Tumoren, die an der DUHS einer Krebsoperation unterzogen wurden, wurden um einen Diversity-Supplement mit retrospektiven und qualitativen Komponenten ergänzt. Zu den Zielen gehören (1) die Schätzung der Prävalenz von kardiovaskulären Komplikationen ≤ 90 postoperative Tage bei älteren Erwachsenen mit soliden Tumoren, die sich einer Operation unterziehen, und deren Zusammenhang mit der Koordination der Versorgung zwischen chirurgischen Anbietern und Hausärzten; (2) Entwicklung eines Risikoindex für kardiovaskuläre Komplikationen ≤ 90 Tage nach Operation bei älteren erwachsenen Patienten mit einem soliden Tumor; und (3) um die Erfahrungen und Wahrnehmungen von Hausärzten zur Pflegekoordination mit chirurgischen Anbietern von älteren Erwachsenen mit einem soliden Tumor nach einer Krebsoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 18-monatige randomisierte kontrollierte Cluster-Studie unter Verwendung eines SMART-Designs mit zwei Randomisierungen (die zweite unter Verwendung eines eingebetteten dynamischen Behandlungsschemas) mit einer angestrebten Rekrutierung von 800 Patienten mit einem von sechs soliden Tumoren (Brust-, Prostata-, Kolorektal-, Endometrium- und Kopf-Hals-Krebs; nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium I-II), die mit kurativer Absicht behandelt werden. Um den PCP frühzeitig in den Prozess einzubeziehen, werden die Prüfärzte Patienten bei einem ihrer ersten Besuche bei einem Krebsspezialisten (z. B. Chirurg, Bestrahlung oder medizinischer Onkologe) einschreiben. Die Ermittler schätzen, dass 80 einzigartige gemeindebasierte PCP-Kliniken in ganz North Carolina an der Studie beteiligt sein werden. Die Prüfärzte bestimmen die Wirksamkeit der mehrstufigen Intervention im Vergleich zur üblichen Behandlung anhand von (1) Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS) Qualitätsmaßstäben für das Management der drei kardiovaskulären Komorbiditäten unter Verwendung von Labortests (glykiertes Hämoglobin [A1c], Lipidprofil ) und Blutdruckmessungen; (2) Medikationsadhärenz bewertete Apothekennachfülldaten unter Verwendung des Anteils der abgedeckten Tage (PDC); und (3) Patienten-Anbieter-Kommunikation (Patientenzentrierte Kommunikation in der Krebsbehandlung, PCC-Ca-36).

Schlüsselaspekte der Intervention sind: Neuformulierung der Botschaft an Patienten, Hausärzte, Onkologen und die jeweiligen Gesundheitsteams in diesen beiden Umgebungen, um die Bedeutung der Optimierung des Managements von Komorbiditäten während und nach der Krebstherapie zu betonen; Förderung einer Änderung des Arbeitsablaufs sowohl in der PCP- als auch in der Onkologiepraxis; Verbesserung der Beziehungen zwischen PCP und Onkologen und Nutzung der EHR-Technologie. Es gibt zwei Phasen der Intervention, die beide Komponenten auf Patienten- und PCP-Ebene haben. Während der ersten Phase der Intervention, die mit der ersten Randomisierung auftritt, testen die Ermittler die Wirksamkeit einer selbstgesteuerten Informationsstrategie (iGuide). Für PCP-Kliniken, die die HEDIS-Ziele nicht erreichen, wird eine Booster-Phase mit maßgeschneiderten (Patientenebene) und zielgerichteten (PCP-Ebene) Strategien mit einer zweiten Randomisierung (iGuide2) getestet.

Die Intervention wurde entwickelt, um Kommunikationstools mit unserer elektronischen Patientenakte (EHR), Epic, zu nutzen. Für Patienten, die zustimmen, Studienmitteilungen über das Patientenportal von Epic, MyChart, zu erhalten, haben wir ein automatisiertes Nachrichtensystem erstellt, das ein dynamisches, regelbasiertes Protokoll verwendet, das die richtige Sprache bestimmt, um jeden Probanden basierend auf seinem Studienarm und der Zeit seit der Registrierung zu senden. Wir haben ein ähnliches regelbasiertes automatisiertes Nachrichtensystem für die Anbieterkommunikation entwickelt. Diese Methode sendet Briefe an den Epic-Posteingang eines Anbieters namens InBasket für Duke-Anbieter und PCPs in der Community, die über ein Portal namens MedLink eingeschränkten Zugriff auf Duke EMR haben. Epic sendet Briefe an PCPs außerhalb von Duke, die keinen MedLink-Zugang per Fax haben. Diese externen Anbieter erhalten bei Interesse ebenfalls die Möglichkeit, sich bei MedLink anzumelden.

Alle Teilnehmer der Studie erhalten einen Überlebenspflegeplan, der auf der Vorlage der American Society of Clinical Oncology (ASCO) basiert. Da die Ermittler Teilnehmer in unseren Krebszentren und Gemeinschaftspraxen rekrutieren werden, wird es eine unvermeidliche Kontamination unter den Krebsspezialisten geben. Daher schlossen die Forscher keine Intervention auf onkologischer Ebene ein. Krebsspezialisten sind jedoch integraler Bestandteil der Interventionen auf Patienten- und PCP-Ebene. Am Ende der Studie erhalten Patienten und Hausärzte einen Newsletter mit einer Zusammenfassung der Studienergebnisse. Schließlich ist es unvermeidlich, dass einige Patienten ihren PCP während der Studie ändern. Nach Benachrichtigung über die Änderung wird das Forschungsteam dem neuen PCP die Interventionsmaterialien zusenden.

Ergänzung:

Eine retrospektive Datenanalyse der Duke-Krebsregisterdaten, integriert mit EHR-Datenelementen, die durch die Krankenaktennummer verknüpft sind, wird durchgeführt. Die Studienkohorte wird aus älteren Erwachsenen ≥ 65 Jahren bestehen, die ≥ 1 kardiovaskuläre Komorbidität (Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie) haben und sich vom 1. Januar 2017 bis 31. Dezember 2019 einer Krebsoperation wegen solider Tumoren bei DUHS unterzogen haben. Interessante Krebsarten sind Brust-, Prostata-, Dickdarm-, Gebärmutterschleimhaut-, Magen-, Speiseröhren-, Leber-, Bauchspeicheldrüsen-, Nierenzell-, Blasen-, Eierstock-, Kopf-/Hals- und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Krebsdiagnosen werden gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie, 3. Revision (ICD-O-3) gruppiert. Zu den zu abstrahierenden Schlüsselvariablen gehören demografische, klinische (Komorbiditäten und relevante Vorgeschichte, Medikamente, Krebsbehandlung, Labore), geriatriespezifische (Gebrechlichkeit, Funktion, Kognition, operative, postoperative und PCP-Follow-up-Daten).

Die qualitative Komponente umfasst halbstrukturierte Interviews mit Hausärzten älterer Erwachsener mit soliden Tumoren, die sich innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten in der DUHS einer Krebsoperation unterzogen haben. Teilnehmende PCPs führen ein halbstrukturiertes Interview mit Audioaufzeichnung durch, das ungefähr 30 Minuten dauern wird. Qualitatives Interview: Wir werden einen halbstrukturierten Interviewleitfaden entwerfen, der die Perspektiven auf (1) Häufigkeit, Art und wahrgenommene Qualität der Kommunikation mit chirurgischen Anbietern während der Übergänge in der Versorgung von der Operation (2) wahrgenommene Hindernisse für eine effektive Versorgungskoordinierung mit chirurgischen Anbietern (3 ) wie die Kommunikation und Betreuungskoordination verbessert werden kann. Offene Eingabeaufforderungen können beinhalten: „Bitte beschreiben Sie Ihre Erfahrung mit der Koordination der Versorgung mit chirurgischen Anbietern von älteren Erwachsenen, die sich einer Krebsoperation unterziehen?“ "Welchen Herausforderungen sind Sie bei der Kommunikation mit chirurgischen Anbietern Ihrer älteren erwachsenen Patienten begegnet?"; „Was denken Sie darüber, wie die Kommunikation und Koordination der Versorgung verbessert werden kann, nachdem ein älterer Erwachsener mit einem soliden Tumor operiert wurde?“, „Bitte geben Sie Beispiele für eine besonders gute oder schlechte Koordination der Versorgung mit chirurgischen Dienstleistern?“ Der Interviewleitfaden wird mit Unterstützung des erfahrenen Forschungspersonals des Duke Behavioral Health and Survey Research Core entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

313

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Insgesamt werden 800 Personen eingeschrieben, die unter die folgenden Kriterien fallen:

  • Diagnostiziert mit -

    • Brustkrebs im Stadium I-III (weiblich), kolorektal, endometrial (Karzinome), Kopf/Hals [H/N] und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs [NSCLC]
    • Prostatakrebs im Stadium I-IV
    • Empfänger von Organtransplantaten sind nicht ausgeschlossen, solange die Nierenfunktion im zulässigen Bereich liegt
    • Chronische lymphatische Leukämie oder kleines lymphatisches Lymphom bei Erst- oder Zweitlinienbehandlung
  • Mit kurativer Absicht behandelt (gilt nicht für Patienten mit diagnostizierter CLL/SLL)
  • 18-79 Jahre alt
  • Hat mindestens eine von drei CVD-Komorbiditäten (Hypertonie, Diabetes oder Hypercholesterinämie) – basierend darauf, ob der Patient zum Zeitpunkt der Einstellung derzeit ein Medikament für die Komorbidität einnimmt
  • Hatte in den letzten 12 Monaten einen Besuch bei ihrem PCP

Die Patienten werden innerhalb von 120 Tagen nach Beginn ihrer Krebsbehandlung bei Duke zur Teilnahme an der Studie aufgefordert (mit Ausnahme von Männern mit Prostatakrebs unter Androgenentzugstherapie [ADT] und solchen, die zuvor aktiv überwacht wurden). Diejenigen, die die aktive Überwachung verlassen, um sich behandeln zu lassen, werden innerhalb der nächsten 120 Tage kontaktiert. Männer mit Prostatakrebs, die ADT erhalten, können während der Behandlung jederzeit um Zustimmung gebeten werden.

Ergänzung:

Eine Stichprobengröße von 2800-3000 Patienten wird aus dem Duke-Krebsregister gezogen. Die retrospektive Kohorte besteht aus älteren Erwachsenen ≥ 65 Jahren mit ≥ 1 CVD-Komorbidität (Hypertonie, Typ-2-Diabetes, Dyslipidämie) und einer Krebsoperation wegen solider Tumoren (Brust, Prostata, Darm, Endometrium, Magen, Speiseröhre, Leber, Bauchspeicheldrüse, Nierenzell-, Blasen-, Eierstock-, Kopf-Hals- und nicht-kleinzelliger Lungenkrebs) bei DUHS vom 1. Januar 2017 bis 31. Dezember 2019.

An der qualitativen Komponente der Ergänzung (Anhang IV: Ziel 3) werden 12-20 PCPs beteiligt sein, die Teil des Duke Primary Care Research Consortium sind. Berechtigte PCP-Teilnehmer sind englischsprachige Anbieter, die ≥1 älteren erwachsenen Patienten versorgt haben, der sich innerhalb von 12 Monaten bei DUHS einer Krebsoperation unterzogen hat.

Ausschlusskriterien:

Personen mit einer Vorgeschichte der folgenden Erkrankungen sind nicht förderfähig:

  • Myokardinfarkt in den letzten 24 Monaten
  • Herzinsuffizienz Stadium III-IV (EF < 30 %)
  • Chronische Nierenerkrankung im Stadium IV-V (eGFR <30)
  • Neuroendokrine Tumoren
  • Uterus-Sarkome
  • Bilaterale Achseldissektionen - aufgrund der Unfähigkeit, einen Blutdruck der oberen Extremität zu sammeln

Patienten, die nur für eine Operation zu Duke kommen und nicht vorhaben, zurückzukehren, sind nicht teilnahmeberechtigt. Patienten, die nicht lesen können, blind sind oder kein Englisch verstehen/sprechen, werden nicht aufgenommen.

Teilnehmer, die im Laufe des 18-monatigen Studienzeitraums eine metastasierende Erkrankung entwickeln, dürfen weiterhin teilnehmen, es sei denn, sie brechen freiwillig aus der Studie ab.

Zusätzliche Gesundheitsinformationen können von Fall zu Fall vom PI bewertet werden, um festzustellen, ob die Person ein geeigneter Kandidat für die Intervention ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
40 PCP-Kliniken; 400 Patienten
Verhalten: Kontrolle
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer (n=400) erhalten eine aktuelle leitlinienkonforme Krebsbehandlung. Die Untersucher geben auch Hinweise für ein gesundes Leben während und nach einer Krebserkrankung und zur Vorbereitung des Übergangs von der Krebstherapie in die Nachsorge. Monatlich wird Patientenschulungsmaterial über gesundes Leben an die Teilnehmer über das Patientenportal oder per Post gesendet, je nach Präferenz der Teilnehmer. Nach Abschluss der Therapie erhalten sie die NCI-Broschüre „Facing Forward: Life After Cancer“. Beachten Sie, dass dieser Ansatz einer Aufmerksamkeitskontrolle nicht vollständig entspricht, da es Berührungspunkte in den iGuide- und iGuide2-Interventionen geben wird, die die Ermittler nicht für die Kontrollgruppe abgleichen können. Außerdem wird das Forschungsteam die PCPs nicht in Kliniken engagieren, die der Kontrollgruppe randomisiert wurden.
Experimental: iGuide-Intervention
40 PCP-Kliniken; 400 Patienten
Verhalten: iGuide Intervention (selbstgeführt)
Die iGuide Intervention besteht aus zwei Komponenten auf Patientenebene und vier Komponenten auf PCP-Ebene. Zu diesen Komponenten gehören: (1) die kurzen Videovignetten auf Patientenebene mit einer schriftlichen Zusammenfassung; und (2) patientenorientierte Webinare. Die Ermittler verwenden kein institutionelles Branding in den Videos, gedruckten Materialien oder aufgezeichneten Webinaren, damit diese Ergebnisse in anderen Umgebungen verwendet werden können.
Verhalten: iGuide 2 Intervention (maßgeschneidert/gezielt)

Die iGuide2-Intervention auf Patientenebene verwendet einen stufenbasierten, maßgeschneiderten Ansatz für vier monatliche 5-Minuten-Videovignetten, der ein Arbeitsblatt vor dem Video enthält. Die Untersucher senden die Arbeitsblätter und Videovignetten in der vom Patienten bevorzugten Methode.

Die gezielte iGuide 2-Intervention auf PCP-Ebene wird ein Dashboard für Krebsspezialisten umfassen, das die Patienten der Spezialisten enthält, die in die Studie eingeschrieben sind und sich im Interventionsarm befinden. Die HEDIS-Qualitätsmaße für unsere drei CVD-Komorbiditäten werden verwendet. Das Dashboard wird mit Daten gefüllt, die in Epic für den jeweiligen Patienten verfügbar sind. Wenn einige Informationen fehlen (z. B. kein Lipidprofil auf der Registerkarte „Labor“), fragt das Dashboard den PCP über eine E-Konsultation ab und bittet um die Bereitstellung der Informationen. Alle zwei Monate, beginnend mit der zweiten Randomisierung, wird eine asynchrone E-Konsultation zwischen Facharzt und Hausarzt an Hausärzte verschickt, deren Patient(en) nicht alle drei HEDIS-Qualitätsmetriken erfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HEDIS-Qualitätsmaß für Management-Hypertonie
Zeitfenster: 18 Monate
Blutdruck < 140/90 mmHg. Anstatt Blutdruckmesswerte der Vitalfunktionen zu verwenden, die in der Regel stark schwanken, misst das Forschungspersonal den Blutdruck in den oben genannten Zeiträumen. Die Ermittler werden BP gemäß den Standards des TRUE-Konsortiums bewerten.
18 Monate
HEDIS-Qualitätsmaß für das Management von Diabetes
Zeitfenster: 18 Monate
A1c < 8,0 %. Um das Diabetes-Management zu bewerten, misst das Forschungsteam zum Zeitpunkt jeder Studienbewertung den A1c-Wert im Nüchternlabor.
18 Monate
HEDIS-Qualitätsmaß für das Management der Statinanwendung
Zeitfenster: 18 Monate
Anwendung von Statinen, wenn der Patient Diabetiker ist oder ein 10-Jahres-ASCVD-Risiko von > 10 % hat. Um die Verwendung von Statinen zu bewerten, misst das Forschungsteam zum Zeitpunkt jeder Studienbewertung das Nüchtern-Labor-Lipidprofil.
18 Monate
Patientenzentrierte Kommunikation in der Krebsbehandlung
Zeitfenster: 18 Monate
Patientenberichtete patientenzentrierte Kommunikation in der Krebsbehandlung (PCC-Ca-36). Die PCC-Ca-36 ist eine 36-Punkte-Umfrage, die einen Gesamtkommunikationswert und sechs Unterbereiche misst, die mit unseren konzeptionellen Modellen übereinstimmen: Informationsaustausch, Entscheidungsfindung, Förderung heilender Beziehungen, Ermöglichung der Patientenselbstverwaltung, Umgang mit Ungewissheit , und reagiert auf Emotionen.
18 Monate
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Medikationsadhärenz wird als Anteil der abgedeckten Tage gemessen, und das Forschungsteam erhält Apothekennachfülldaten von der EHR. Für Teilnehmer, denen ein Duke PCP folgt, werden alle Aufladungen (einschließlich Aufladungsdatum, Betrag, Anzahl der Aufladungen) in Epic erfasst. Für PCPs außerhalb von Duke wird das Forschungsteam den Epic-Link mit Surescripts verwenden, der elektronisch verschriebene Medikamente erfasst. Anhand dieser Daten berechnen die Ermittler die PDC für ein Indexmedikament aus jeder Medikamentenklasse für die drei CVD-Komorbiditäten, abhängig von der Anzahl der CVD-Komorbiditäten eines Teilnehmers. PDC ist ein Maß dafür, wie viele Tage ein Patient im Besitz seines Medikaments ist, berechnet als die Gesamtzahl der Tage in einem Nachbeobachtungszeitraum dividiert durch die Gesamtzahl der Tage, an denen ein Medikament verfügbar war (Verhältnis der Anzahl der Tage, die der Patient hat während einer Nachfüllperiode durch ein Medikament gedeckt).
18 Monate
Diversity Supplement Primärer Endpunkt: 90 Tage postoperative kardiovaskuläre Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
jedes Auftreten von Myokardinfarkt, Schlaganfall, venöser Thromboembolie (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie), neu aufgetretenem Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz oder Herz-Lungen-Stillstand innerhalb von 90 Tagen nach der Operation, verfolgt mit ICD-Codes.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikationsadhärenz definiert durch Patientenselbstauskunft
Zeitfenster: 18 Monate
Die Ermittler werden eine von Voils et al. erstellte und validierte Selbstberichtsmaßnahme zur Einhaltung verwenden, die das Ausmaß der Nichteinhaltung sowie die Gründe für die Nichteinhaltung bewertet. Die Teilnehmer werden zunächst auf die Adhärenz-Items für jede CVD-Komorbidität antworten (jeweils n = 3 Items). Teilnehmer, die als nicht einhaltend identifiziert werden, werden nach einer Reihe von medikamentenspezifischen Gründen für die Nichteinhaltung gefragt (bis zu 18 Punkte).
18 Monate
Klinische Laborwerte
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleich der A1c-Werte
18 Monate
Klinische Laborwerte
Zeitfenster: 18 Monate
Vergleich der LDL-Cholesterinwerte
18 Monate
Patientenaktivierung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Patientenaktivierung wird mit dem Patient Activation Measure (PAM) bewertet, einem 13-Punkte-Maß, das das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen eines Patienten bewertet, die für das Management von Gesundheit und Gesundheitsversorgung von zentraler Bedeutung sind. Das PAM kategorisiert Patienten in vier Aktivierungsstufen: nicht engagiert und überwältigt (Stufe 1), sich bewusst werden, aber immer noch kämpfen, Stufe 2), Maßnahmen ergreifen (Stufe 3) und Verhaltensweisen beibehalten und weiter vorantreiben (Stufe 4).
18 Monate
Finanzielle Belastung
Zeitfenster: 18 Monate
Die Erfahrung der Patienten mit den Pflegekosten (finanzielle Belastung und objektive Kosten) wird durch zwei selbstberichtete Maße der finanziellen Belastung und der tatsächlichen Ausgaben bewertet. Um die finanzielle Belastung oder finanzielle Toxizität zu bewerten, wird das Forschungsteam den Functional Assessment of Chronic Illness Therapy COmprehensive Score for Financial Toxicity (COST) erheben. Der FACIT-COST ist ein 11-Punkte-Maß. Das Forschungsteam wird die Patienten auch objektiv über die Höhe der Eigenausgaben für die Pflege im letzten Monat über Umfragefragen (z. B. Versicherungsprämien, Zuzahlungen, verschreibungspflichtige Medikamente usw.) befragen.
18 Monate
Patientenberichtete Pflegekoordination
Zeitfenster: 18 Monate
Die von Patienten gemeldete Pflegekoordination wird mithilfe eines von Haggerty et al. Das Maß enthält 9 Subskalen, die sich mit der Kontinuität der Teambeziehungen, Koordinationsproblemen, Lücken in der Informationsübertragung und der Partnerschaft des Patienten in der Pflege befassen.
18 Monate
Vom Anbieter gemeldete Pflegekoordination
Zeitfenster: 18 Monate
Die vom Anbieter gemeldete Versorgungskoordination wird anhand der von begleitenden Ärzten gemeldeten Maßnahmen, der Koordination der Spezialversorgung – Facharzterhebung (n = 13 Punkte) und der Koordination der Facharztversorgung – Primärversorgungserhebung (n = 24 Punkte) gemessen. Beide Kennzahlen wurden von Vimalananda und Kollegen entwickelt und umfassen Begleitdomänen, die beschreibende Vergleiche zwischen Kennzahlen erleichtern. Die Fachversion umfasst vier Domänen (d. h. Beziehungen, Rollen und Verantwortlichkeiten, Kommunikation, Datenübertragung). Der Bereich „Rollen und Verantwortlichkeiten“ ist in der Primärversorgungsversion in drei Bereiche unterteilt (d. h. Rollenklarheit, Kommunikation, Rollenvereinbarung, Überweisungen), was zu insgesamt 6 Faktoren führt.
18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoindex für kardiovaskuläre Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
Risikoindex für kardiovaskuläre Komplikationen ≤ 90 Tage nach Operation bei älteren erwachsenen Patienten mit einem soliden Tumor
90 Tage
PCP-berichtete Pflegekoordination
Zeitfenster: 12 Monate
Hausärzte, die entweder an den Interventions- oder Kontrollarmen der ONE TEAM-Studie teilnehmen, werden eingeladen, an einem qualitativen halbstrukturierten Interviewleitfaden teilzunehmen, der die Perspektiven zu (1) Häufigkeit, Art und wahrgenommener Qualität der Kommunikation mit chirurgischen Anbietern während des Übergangs bewertet in Pflege durch die Operation (2) wahrgenommene Hindernisse für eine effektive Pflegekoordinierung mit chirurgischen Anbietern (3) wie die Kommunikation und Pflegekoordinierung verbessert werden kann.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00104179

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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