インプラント周囲炎の切除手術治療の臨床転帰 (インプラント形成術の有無にかかわらず)
2021年1月7日 更新者：Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D、University of Michigan
インプラント周囲炎の切除手術治療の臨床転帰 (インプラント形成術の有無にかかわらず)。遡及的研究
現在の研究の目的は、1) インプラント形成術の有無にかかわらず、切除外科治療後のインプラント周囲炎の治療的解決を評価することです (X 線撮影によるさらなる骨損失、インプラント周囲粘膜の紅斑なし、PD <6mm)。 ２）インプラント周囲炎を治療した歯科インプラントの生存率を評価する。
調査の概要
詳細な説明
ミシガン大学大学院歯周病クリニックでインプラント周囲炎の切除外科的治療を受けた患者の記録が調査され、分析される予定です。
包含/除外基準を満たす患者には連絡があり、1 回の来院で次の項目を測定する研究に参加するよう招待されます: プロービング時の出血、浮腫、インプラント周囲粘膜の発赤、およびインプラント周囲プロービングポケットの深さ。
さらに、患者は治験訪問中にインプラントおよび過去のインプラント周囲炎に関するアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1990年1月1日から2018年7月1日までにミシガン大学大学院歯周病クリニックでインプラント周囲炎の切除外科的治療を受けた患者
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上であり、
- -当初、インプラント1本以上（インプラント周囲プロービング深さ（PPD）≧6mm）でインプラント周囲炎と診断され、プロービング時の出血および/または化膿（BOP/SoP）および放射線学的に評価された生理学的骨リモデリングまたは辺縁骨による骨損失の進行を伴うベースライン X 線写真がない場合、X 線学的に評価される 3 mm 以上の損失）、
- 少なくとも1年前にミシガン大学歯周病学大学院クリニックでインプラント周囲炎の治療を受けており、かつ
- 1 年以上の臨床および放射線学的追跡調査の文書は、U/M の患者記録から入手できます。
除外基準:
- 放射線治療を受けている、または現在受けている、
- 現在妊娠中、妊娠状態が不明、または授乳中（患者の報告による）、
- 健康状態に問題があるか、軟組織や骨に影響を与えることが知られている薬（フェニトインなど）を服用している
- インプラント周囲炎の治療中にあらゆる種類の骨移植を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インプラント周囲炎
1990年1月1日から2018年7月1日までにミシガン大学大学院歯周病クリニックでインプラント周囲炎の切除外科的治療を受けた患者
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軟組織インプラントの測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線撮影による骨量減少によって測定されるインプラント周囲炎の治療的解決
時間枠：インプラント周囲炎の治療後、最長 30 年
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以前の X 線写真と比較して、インプラントの X 線写真でのさらなる骨損失はありません。
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インプラント周囲炎の治療後、最長 30 年
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紅斑によって測定されるインプラント周囲炎の治療的解決
時間枠：インプラント周囲炎の治療後、最長 30 年
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現在、インプラントにはインプラント周囲粘膜の紅斑はありません。
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インプラント周囲炎の治療後、最長 30 年
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プローブ深さによって測定されるインプラント周囲炎の治療的解決
時間枠：インプラント周囲炎の治療後、最長 30 年
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インプラントのプロービング深さは 5 ミリメートル以下です。
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インプラント周囲炎の治療後、最長 30 年
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インプラント周囲炎を治療した歯科インプラントの生存率
時間枠：インプラント周囲炎の治療後、最長 30 年
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生存率は、インプラントの生存期間 (インプラント周囲炎治療後に機能し、無症状のインプラント) によって決まります。
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インプラント周囲炎の治療後、最長 30 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD、Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S313-S318. doi: 10.1002/JPER.17-0739.
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- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S267-S290. doi: 10.1002/JPER.16-0350.
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- Heitz-Mayfield LJ. Peri-implant diseases: diagnosis and risk indicators. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):292-304. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01275.x.
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- Schwarz F, Sahm N, Schwarz K, Becker J. Impact of defect configuration on the clinical outcome following surgical regenerative therapy of peri-implantitis. J Clin Periodontol. 2010 May;37(5):449-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01540.x. Epub 2010 Mar 24.
- Zitzmann NU, Berglundh T. Definition and prevalence of peri-implant diseases. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):286-91. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01274.x.
- Ravida A, Siqueira R, Saleh I, Saleh MHA, Giannobile A, Wang HL. Lack of Clinical Benefit of Implantoplasty to Improve Implant Survival Rate. J Dent Res. 2020 Nov;99(12):1348-1355. doi: 10.1177/0022034520944158. Epub 2020 Jul 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月5日
一次修了 (実際)
2020年3月10日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月5日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月7日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。