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Résultats cliniques du traitement chirurgical résectif de la péri-implantite avec ou sans implantoplastie

7 janvier 2021 mis à jour par: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Résultats cliniques du traitement chirurgical résectif de la péri-implantite avec ou sans implantoplastie. Une étude rétrospective

Les objectifs de la présente étude sont 1) d'évaluer la résolution thérapeutique de la péri-implantite après un traitement chirurgical résecteur avec ou sans procédure d'implantoplastie (aucune autre perte osseuse radiographique, aucun érythème de la muqueuse péri-implantaire, PD <6 mm), et 2) évaluer le taux de survie des implants dentaires traités par péri-implantite.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dossiers des patients qui ont subi un traitement chirurgical de résection pour péri-implantite à la clinique de parodontie diplômée de l'Université du Michigan seront examinés et analysés. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront contactés et invités à participer à l'étude pour mesurer les éléments suivants en une seule visite : saignement au sondage, œdème, rougeur de la muqueuse péri-implantaire et profondeur de la poche de sondage péri-implantaire. De plus, les patients seront invités à répondre à une enquête lors de leur visite d'étude concernant leur(s) implant(s) et leur péri-implantite antérieure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un traitement chirurgical de résection pour péri-implantite à la clinique de parodontie diplômée de l'Université du Michigan du 1er janvier 1990 au 1er juillet 2018

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient est âgé d'au moins 18 ans,
  2. a été initialement diagnostiqué avec une péri-implantite à ≥ 1 implant (profondeur de sondage péri-implantaire (PPD) ≥ 6 mm avec saignement et/ou suppuration au sondage (BOP/SoP) et progression de la perte osseuse par rapport au remodelage osseux physiologique évalué radiologiquement ou à l'os marginal perte ≥ 3 mm évaluée radiologiquement en cas d'absence de radiographies initiales),
  3. avait reçu un traitement pour une péri-implantite il y a au moins 1 an à la Graduate Clinic of Periodontics de l'Université du Michigan, et
  4. la documentation de ≥ 1 an de suivi clinique et radiologique est disponible dans les dossiers des patients de l'U de M.

Critère d'exclusion:

  1. a reçu ou reçoit actuellement une radiothérapie,
  2. sont actuellement enceintes, ne sont pas sûres de leur état de grossesse ou allaitent (comme indiqué par le patient),
  3. a des problèmes de santé ou prend des médicaments connus pour affecter les tissus mous ou les os (par exemple, la phénytoïne)
  4. A reçu tout type de greffe osseuse pendant le traitement de la péri-implantite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Péri-implantite
Patients ayant subi un traitement chirurgical de résection pour péri-implantite à la clinique de parodontie diplômée de l'Université du Michigan du 1er janvier 1990 au 1er juillet 2018
Mesures d'implants de tissus mous

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résolution thérapeutique de la péri-implantite mesurée par la perte osseuse radiographique
Délai: Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
L'implant n'a pas de perte osseuse radiographique supplémentaire par rapport aux radiographies précédentes.
Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
Résolution thérapeutique de la péri-implantite mesurée par l'érythème
Délai: Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
L'implant n'a pas d'érythème actuel de la muqueuse péri-implantaire.
Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
Résolution thérapeutique de la péri-implantite mesurée par sondage des profondeurs
Délai: Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
L'implant a des profondeurs de sondage inférieures ou égales à 5 millimètres.
Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
Taux de survie des implants dentaires traités par péri-implantite
Délai: Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
Le taux de survie sera déterminé par la durée de survie de l'implant (implant fonctionnel, non symptomatique après traitement de la péri-implantite).
Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Première publication (Réel)

7 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00169996

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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