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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04259840
Résultats cliniques du traitement chirurgical résectif de la péri-implantite avec ou sans implantoplastie
7 janvier 2021 mis à jour par: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Résultats cliniques du traitement chirurgical résectif de la péri-implantite avec ou sans implantoplastie. Une étude rétrospective
Les objectifs de la présente étude sont 1) d'évaluer la résolution thérapeutique de la péri-implantite après un traitement chirurgical résecteur avec ou sans procédure d'implantoplastie (aucune autre perte osseuse radiographique, aucun érythème de la muqueuse péri-implantaire, PD <6 mm), et 2) évaluer le taux de survie des implants dentaires traités par péri-implantite.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les dossiers des patients qui ont subi un traitement chirurgical de résection pour péri-implantite à la clinique de parodontie diplômée de l'Université du Michigan seront examinés et analysés.
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion seront contactés et invités à participer à l'étude pour mesurer les éléments suivants en une seule visite : saignement au sondage, œdème, rougeur de la muqueuse péri-implantaire et profondeur de la poche de sondage péri-implantaire.
De plus, les patients seront invités à répondre à une enquête lors de leur visite d'étude concernant leur(s) implant(s) et leur péri-implantite antérieure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un traitement chirurgical de résection pour péri-implantite à la clinique de parodontie diplômée de l'Université du Michigan du 1er janvier 1990 au 1er juillet 2018
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé d'au moins 18 ans,
- a été initialement diagnostiqué avec une péri-implantite à ≥ 1 implant (profondeur de sondage péri-implantaire (PPD) ≥ 6 mm avec saignement et/ou suppuration au sondage (BOP/SoP) et progression de la perte osseuse par rapport au remodelage osseux physiologique évalué radiologiquement ou à l'os marginal perte ≥ 3 mm évaluée radiologiquement en cas d'absence de radiographies initiales),
- avait reçu un traitement pour une péri-implantite il y a au moins 1 an à la Graduate Clinic of Periodontics de l'Université du Michigan, et
- la documentation de ≥ 1 an de suivi clinique et radiologique est disponible dans les dossiers des patients de l'U de M.
Critère d'exclusion:
- a reçu ou reçoit actuellement une radiothérapie,
- sont actuellement enceintes, ne sont pas sûres de leur état de grossesse ou allaitent (comme indiqué par le patient),
- a des problèmes de santé ou prend des médicaments connus pour affecter les tissus mous ou les os (par exemple, la phénytoïne)
- A reçu tout type de greffe osseuse pendant le traitement de la péri-implantite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Péri-implantite
Patients ayant subi un traitement chirurgical de résection pour péri-implantite à la clinique de parodontie diplômée de l'Université du Michigan du 1er janvier 1990 au 1er juillet 2018
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Mesures d'implants de tissus mous
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résolution thérapeutique de la péri-implantite mesurée par la perte osseuse radiographique
Délai: Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
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L'implant n'a pas de perte osseuse radiographique supplémentaire par rapport aux radiographies précédentes.
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Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
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Résolution thérapeutique de la péri-implantite mesurée par l'érythème
Délai: Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
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L'implant n'a pas d'érythème actuel de la muqueuse péri-implantaire.
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Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
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Résolution thérapeutique de la péri-implantite mesurée par sondage des profondeurs
Délai: Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
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L'implant a des profondeurs de sondage inférieures ou égales à 5 millimètres.
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Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
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Taux de survie des implants dentaires traités par péri-implantite
Délai: Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
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Le taux de survie sera déterminé par la durée de survie de l'implant (implant fonctionnel, non symptomatique après traitement de la péri-implantite).
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Jusqu'à 30 ans après le traitement de l'implant pour une péri-implantite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Première publication (Réel)
7 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00169996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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