Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske resultater af resektiv kirurgisk behandling af peri-implantitis med eller uden implantoplastik

7. januar 2021 opdateret af: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Kliniske resultater af resektiv kirurgisk behandling af peri-implantitis med eller uden implantoplastik. En retrospektiv undersøgelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse er 1) at vurdere den terapeutiske opløsning af peri-implantitis efter resektiv kirurgisk behandling med eller uden implantoplastik procedure (ingen yderligere radiografisk knogletab, intet erytem i peri-implantatets slimhinde, PD <6 mm) og 2) at evaluere overlevelsesraten for de peri-implantitis-behandlede tandimplantater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Optegnelserne over patienter, der gennemgik resektiv kirurgisk behandling for peri-implantitis på University of Michigan Graduate Periodontics klinik, vil blive undersøgt og analyseret. Patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive kontaktet og inviteret til at deltage i undersøgelsen for at måle følgende i et enkelt besøg: blødning ved sondering, ødem, rødme af peri-implantat-slimhinden og peri-implantat-probing-lommedybde. Derudover vil patienter blive bedt om at udfylde en undersøgelse under deres studiebesøg vedrørende deres implantat(er) og tidligere peri-implantitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik resektiv kirurgisk behandling for peri-implantitis på University of Michigan Graduate Periodontics klinik fra 1. januar 1990 til 1. juli 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er mindst 18 år gammel,
  2. blev oprindeligt diagnosticeret med peri-implantitis ved ≥1 implantat (peri-implantat sonderingsdybde (PPD) ≥ 6 mm sammen med blødning og/eller suppuration ved sondering (BOP/SoP) og knogletabsprogression i forhold til fysiologisk knogleombygning radiologisk vurderet eller marginal knogle tab ≥ 3 mm radiologisk vurderet i tilfælde af fravær af baseline røntgenbilleder),
  3. havde modtaget behandling for peri-implantitis for mindst 1 år siden på Graduate Clinic of Periodontics ved University of Michigan, og
  4. dokumentation fra ≥ 1 års klinisk og radiologisk opfølgning er tilgængelig fra U af M patienters journaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har modtaget eller modtager strålebehandling,
  2. er i øjeblikket gravid, usikker på deres graviditetsstatus eller ammer (som rapporteret af patienten),
  3. har helbredstilstand(er) eller tager medicin, der vides at påvirke blødt væv eller knogler (f.eks. phenytoin)
  4. Modtog enhver form for knogletransplantation under behandlingen af ​​peri-implantitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Peri-implantitis
Patienter, der gennemgik resektiv kirurgisk behandling for peri-implantitis på University of Michigan Graduate Periodontics klinik fra 1. januar 1990 til 1. juli 2018
Andet: Observation
Målinger af bløddelsimplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk opløsning af peri-implantitis målt ved radiografisk knogletab
Tidsramme: Op til 30 år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Implantatet har ikke yderligere radiografisk knogletab sammenlignet med tidligere røntgenbilleder.
Op til 30 år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Terapeutisk opløsning af peri-implantitis målt ved erytem
Tidsramme: Op til 30 år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Implantatet har ingen nuværende erytem i peri-implantatets slimhinde.
Op til 30 år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Terapeutisk opløsning af peri-implantitis målt ved sonderingsdybder
Tidsramme: Op til 30 år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Implantatet har sonderingsdybder mindre end eller lig med 5 millimeter.
Op til 30 år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Overlevelsesrate for de peri-implantitis-behandlede tandimplantater
Tidsramme: Op til 30 år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis
Overlevelsesraten vil blive bestemt af varigheden af ​​implantatets overlevelse (fungerende, ikke-symptomatisk implantat efter peri-implantitis behandling).
Op til 30 år efter, at implantatet blev behandlet for peri-implantitis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00169996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner