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Klinische Ergebnisse der resektiven chirurgischen Behandlung von Periimplantitis mit oder ohne Implantoplastik

7. Januar 2021 aktualisiert von: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Klinische Ergebnisse der resektiven chirurgischen Behandlung von Periimplantitis mit oder ohne Implantoplastik. Eine retrospektive Studie

Die Ziele der aktuellen Studie sind 1) die Beurteilung der therapeutischen Auflösung der Periimplantitis nach resektiver chirurgischer Behandlung mit oder ohne Implantoplastikverfahren (kein weiterer radiologischer Knochenverlust, kein Erythem der periimplantären Schleimhaut, PD <6 mm) und 2) um die Überlebensrate der mit Periimplantitis behandelten Zahnimplantate zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Aufzeichnungen von Patienten, die sich einer resektiven chirurgischen Behandlung wegen Periimplantitis an der University of Michigan Graduate Periodontics Clinic unterzogen haben, werden untersucht und analysiert. Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden kontaktiert und zur Teilnahme an der Studie eingeladen, um Folgendes in einem einzigen Besuch zu messen: Blutung bei Sondierung, Ödeme, Rötung der periimplantären Schleimhaut und Tiefe der periimplantären Sondierungstasche. Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, während ihres Studienbesuchs eine Umfrage zu ihren Implantaten und früheren Periimplantitis auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich vom 1. Januar 1990 bis zum 1. Juli 2018 einer resektiven chirurgischen Behandlung wegen Periimplantitis an der University of Michigan Graduate Periodontics Clinic unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt,
  2. wurde zunächst eine Periimplantitis bei ≥1 Implantat (periimplantäre Sondierungstiefe (PPD) ≥ 6 mm) zusammen mit Blutungen und/oder Eiterung bei der Sondierung (BOP/SoP) und einem Fortschreiten des Knochenverlusts über den radiologisch beurteilten physiologischen Knochenumbau oder marginalen Knochen diagnostiziert Verlust ≥ 3 mm radiologisch beurteilt, falls keine Ausgangsröntgenaufnahmen vorliegen),
  3. vor mindestens einem Jahr an der Graduate Clinic of Periodontics der University of Michigan eine Behandlung wegen Periimplantitis erhalten haben, und
  4. Die Dokumentation von ≥ 1 Jahr klinischer und radiologischer Nachbeobachtung ist in den Patientenakten der U of M verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  1. eine Strahlentherapie erhalten hat oder derzeit erhält,
  2. derzeit schwanger sind, sich über ihren Schwangerschaftsstatus nicht sicher sind oder stillen (wie von der Patientin angegeben),
  3. unter Gesundheitsproblemen leidet oder Medikamente einnimmt, von denen bekannt ist, dass sie sich auf Weichgewebe oder Knochen auswirken (z. B. Phenytoin)
  4. Erhielt während der Behandlung der Periimplantitis jegliche Art von Knochentransplantat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Periimplantitis
Patienten, die sich vom 1. Januar 1990 bis zum 1. Juli 2018 einer resektiven chirurgischen Behandlung wegen Periimplantitis an der University of Michigan Graduate Periodontics Clinic unterzogen haben
Sonstiges: Überwachung
Messungen von Weichgewebeimplantaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutische Auflösung der Periimplantitis, gemessen anhand des radiologischen Knochenverlusts
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre nach der Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Das Implantat weist im Vergleich zu früheren Röntgenaufnahmen keinen weiteren röntgenologischen Knochenverlust auf.
Bis zu 30 Jahre nach der Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Therapeutische Auflösung der Periimplantitis, gemessen anhand des Erythems
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre nach der Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Das Implantat weist derzeit kein Erythem der periimplantären Schleimhaut auf.
Bis zu 30 Jahre nach der Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Therapeutische Auflösung der Periimplantitis, gemessen anhand der Sondierungstiefen
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre nach der Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Das Implantat weist Sondierungstiefen kleiner oder gleich 5 Millimeter auf.
Bis zu 30 Jahre nach der Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Überlebensrate der mit Periimplantitis behandelten Zahnimplantate
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre nach der Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis
Die Überlebensrate wird durch die Überlebensdauer des Implantats bestimmt (funktionsfähiges, nicht symptomatisches Implantat nach Periimplantitis-Behandlung).
Bis zu 30 Jahre nach der Behandlung des Implantats wegen Periimplantitis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00169996

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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