Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты резективного хирургического лечения периимплантита с имплантацией или без нее

7 января 2021 г. обновлено: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Клинические результаты резективного хирургического лечения периимплантита с имплантацией и без нее. Ретроспективное исследование

Цели настоящего исследования: 1) оценить терапевтическое разрешение периимплантита после резекционного хирургического лечения с процедурой имплантопластики или без нее (отсутствие дальнейшей рентгенологической потери кости, отсутствие эритемы слизистой оболочки вокруг имплантата, PD <6 мм) и 2) оценить выживаемость дентальных имплантатов, обработанных периимплантитом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут изучены и проанализированы истории болезни пациентов, перенесших резективное хирургическое лечение периимплантита в клинике последипломной пародонтологии Мичиганского университета. С пациентами, отвечающими критериям включения/исключения, свяжутся и пригласят принять участие в исследовании, чтобы за одно посещение измерить следующее: кровотечение при зондировании, отек, покраснение слизистой оболочки вокруг имплантата и глубину зондирующего кармана вокруг имплантата. Кроме того, пациентов попросят заполнить анкету во время исследовательского визита относительно их имплантата(ов) и предшествующего периимплантита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие резективное хирургическое лечение периимплантита в клинике последипломной пародонтологии Мичиганского университета с 1 января 1990 г. по 1 июля 2018 г.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента не менее 18 лет,
  2. первоначально был диагностирован периимплантит на уровне ≥1 имплантата (глубина зондирования периимплантата (PPD) ≥ 6 мм вместе с кровотечением и/или нагноением при зондировании (BOP/SoP) и прогрессированием потери костной массы по сравнению с физиологическим ремоделированием кости, рентгенологически оцененным или маргинальной костью потеря ≥ 3 мм рентгенологически оценивается в случае отсутствия исходных рентгенограмм),
  3. проходил лечение периимплантита не менее 1 года назад в Высшей клинике пародонтологии Мичиганского университета, и
  4. документация клинического и рентгенологического наблюдения за ≥ 1 года доступна в историях болезни U из M пациентов.

Критерий исключения:

  1. Получил или в настоящее время получает лучевую терапию,
  2. в настоящее время беременны, не уверены в своем статусе беременности или кормят грудью (по словам пациента),
  3. имеет заболевание(я) или принимает лекарства, которые, как известно, влияют на мягкие ткани или кости (например, фенитоин)
  4. Получил любой вид костного трансплантата при лечении периимплантита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Периимплантит
Пациенты, перенесшие резективное хирургическое лечение периимплантита в клинике последипломной пародонтологии Мичиганского университета с 1 января 1990 г. по 1 июля 2018 г.
Другой: Наблюдение
Размеры имплантата мягких тканей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапевтическое разрешение периимплантита, определяемое рентгенографической потерей костной массы
Временное ограничение: До 30 лет после имплантации лечили от периимплантита
Имплантат не имеет дальнейшей рентгенологической потери костной массы по сравнению с предыдущими рентгенограммами.
До 30 лет после имплантации лечили от периимплантита
Терапевтическое разрешение периимплантита, измеряемое эритемой
Временное ограничение: До 30 лет после имплантации лечили от периимплантита
Имплантат не имеет текущей эритемы слизистой оболочки вокруг имплантата.
До 30 лет после имплантации лечили от периимплантита
Терапевтическое разрешение периимплантита, измеряемое глубиной зондирования
Временное ограничение: До 30 лет после имплантации лечили от периимплантита
Имплантат имеет глубину зондирования менее или равную 5 миллиметрам.
До 30 лет после имплантации лечили от периимплантита
Выживаемость дентальных имплантатов после лечения периимплантита
Временное ограничение: До 30 лет после имплантации лечили от периимплантита
Показатель выживаемости будет определяться продолжительностью выживания имплантата (функционирующий бессимптомный имплантат после лечения периимплантита).
До 30 лет после имплантации лечили от периимплантита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00169996

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться