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Esiti clinici del trattamento chirurgico resettivo della perimplantite con o senza implantoplastica

7 gennaio 2021 aggiornato da: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Esiti clinici del trattamento chirurgico resettivo della perimplantite con o senza implantoplastica. Uno studio retrospettivo

Gli obiettivi del presente studio sono 1) valutare la risoluzione terapeutica della perimplantite dopo trattamento chirurgico resettivo con o senza procedura di implantoplastica (nessuna ulteriore perdita ossea radiografica, nessun eritema della mucosa perimplantare, PD <6 mm), e 2) valutare il tasso di sopravvivenza degli impianti dentali trattati con perimplantite.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno esaminate e analizzate le cartelle dei pazienti sottoposti a trattamento chirurgico resettivo per perimplantite presso la clinica Graduate Periodontics dell'Università del Michigan. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno contattati e invitati a partecipare allo studio per misurare quanto segue in un'unica visita: sanguinamento al sondaggio, edema, arrossamento della mucosa perimplantare e profondità della tasca perimplantare al sondaggio. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di completare un sondaggio durante la loro visita di studio per quanto riguarda il/i loro impianto/i e la precedente perimplantite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico resettivo per perimplantite presso la clinica Graduate Periodontics dell'Università del Michigan dal 1 gennaio 1990 al 1 luglio 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente ha almeno 18 anni di età,
  2. è stata inizialmente diagnosticata una perimplantite a ≥1 impianto (profondità di sondaggio perimplantare (PPD) ≥ 6 mm insieme a sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio (BOP/SoP) e progressione della perdita ossea rispetto al rimodellamento osseo fisiologico valutato radiologicamente o all'osso marginale perdita ≥ 3 mm valutata radiologicamente in assenza di radiografie basali),
  3. aveva ricevuto un trattamento per la perimplantite almeno 1 anno fa presso la Graduate Clinic of Periodontics dell'Università del Michigan, e
  4. la documentazione da ≥ 1 anno di follow-up clinico e radiologico è disponibile dalle cartelle cliniche di U su M pazienti.

Criteri di esclusione:

  1. Ha ricevuto o sta attualmente ricevendo radioterapia,
  2. sono attualmente in stato di gravidanza, non sono sicuri del loro stato di gravidanza o stanno allattando (come riportato dal paziente),
  3. ha uno o più problemi di salute o assume farmaci che notoriamente influiscono sui tessuti molli o sulle ossa (ad es. fenitoina)
  4. Ha ricevuto qualsiasi tipo di innesto osseo durante il trattamento della perimplantite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perimplantite
Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico resettivo per perimplantite presso la clinica Graduate Periodontics dell'Università del Michigan dal 1 gennaio 1990 al 1 luglio 2018
Altro: Osservazione
Misurazioni degli impianti dei tessuti molli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione terapeutica della perimplantite misurata dalla perdita ossea radiografica
Lasso di tempo: Fino a 30 anni dopo l'impianto è stato trattato per perimplantite
L'impianto non presenta ulteriore perdita ossea radiografica rispetto alle radiografie precedenti.
Fino a 30 anni dopo l'impianto è stato trattato per perimplantite
Risoluzione terapeutica della perimplantite misurata dall'eritema
Lasso di tempo: Fino a 30 anni dopo l'impianto è stato trattato per perimplantite
L'impianto non presenta eritema attuale della mucosa perimplantare.
Fino a 30 anni dopo l'impianto è stato trattato per perimplantite
Risoluzione terapeutica della perimplantite misurata mediante profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Fino a 30 anni dopo l'impianto è stato trattato per perimplantite
L'impianto ha profondità di sondaggio inferiori o uguali a 5 millimetri.
Fino a 30 anni dopo l'impianto è stato trattato per perimplantite
Tasso di sopravvivenza degli impianti dentali trattati con perimplantite
Lasso di tempo: Fino a 30 anni dopo l'impianto è stato trattato per perimplantite
Il tasso di sopravvivenza sarà determinato dalla durata della sopravvivenza dell'impianto (impianto funzionante, non sintomatico dopo il trattamento della perimplantite).
Fino a 30 anni dopo l'impianto è stato trattato per perimplantite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00169996

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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