- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04259840
Peri-implantiitin resektiivisen kirurgisen hoidon kliiniset tulokset implantoplastialla tai ilman
torstai 7. tammikuuta 2021 päivittänyt: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan
Peri-implantiitin resektiivisen kirurgisen hoidon kliiniset tulokset implantoplastialla tai ilman sitä. Retrospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat 1) arvioida periimplantiitin terapeuttista paranemista resektiivisen kirurgisen hoidon jälkeen implantoplastialla tai ilman sitä (ei enempää radiografista luukatoa, ei eryteemaa peri-implantaattisella limakalvolla, PD <6 mm) ja 2) arvioida periimplantitilla käsiteltyjen hammasimplanttien eloonjäämisaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Michiganin yliopiston Graduate Periodontics -klinikalla periimplantiitin resektiivisen kirurgisen hoidon saaneiden potilaiden tiedot tutkitaan ja analysoidaan.
Potilaisiin, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, otetaan yhteyttä ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen seuraavien mittaamiseksi yhdellä käynnillä: verenvuoto koettaessa, turvotus, implanttia ympäröivän limakalvon punoitus ja implanttia ympäröivän koetustaskun syvyys.
Lisäksi potilaita pyydetään suorittamaan tutkimusmatkansa aikana kysely implanteistaan ja aikaisemmasta periimplantiitistaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin resektiivinen kirurginen hoito periimplantiitin vuoksi Michiganin yliopiston Graduate Periodontics -klinikalla 1. tammikuuta 1990 - 1. heinäkuuta 2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on vähintään 18-vuotias,
- alun perin hänellä diagnosoitiin peri-implantiitti ≥1 implantin kohdalla (implanttien luotaussyvyys (PPD) ≥ 6 mm sekä verenvuoto ja/tai märkiminen koetuksella (BOP/SoP) ja luukadon eteneminen fysiologisen luun uudelleenmuodostumisen jälkeen radiologisesti arvioitu tai marginaalinen luu menetys ≥ 3 mm radiologisesti arvioituna, jos lähtötilanteen röntgenkuvia ei ole),
- oli saanut hoitoa periimplantiittiin vähintään vuosi sitten Michiganin yliopiston Parodontiikan tutkijaklinikalla ja
- dokumentaatio ≥ 1 vuoden kliinisestä ja radiologisesta seurannasta on saatavilla U of M potilasrekisteristä.
Poissulkemiskriteerit:
- on saanut tai saa parhaillaan sädehoitoa,
- olet tällä hetkellä raskaana, epävarma raskaustilastaan tai imettää (potilaan ilmoittamana),
- hänellä on terveysongelmia tai hän käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan pehmytkudokseen tai luuhun (esim. fenytoiini)
- Sai minkä tahansa luusiirteen peri-implantiitin hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peri-implantiitti
Potilaat, joille tehtiin resektiivinen kirurginen hoito periimplantiitin vuoksi Michiganin yliopiston Graduate Periodontics -klinikalla 1. tammikuuta 1990 - 1. heinäkuuta 2018
|
Pehmytkudosimplanttimittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implantiitin terapeuttinen erotus mitattuna radiografisella luukadolla
Aikaikkuna: Jopa 30 vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu peri-implantiitin vuoksi
|
Implantti ei aiheuta enempää radiologista luukatoa verrattuna aikaisempiin röntgenkuviin.
|
Jopa 30 vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu peri-implantiitin vuoksi
|
|
Peri-implantiitin terapeuttinen erottuminen punoituksena mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 30 vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu peri-implantiitin vuoksi
|
Implantissa ei ole nykyistä punoitusta implanttia ympäröivässä limakalvossa.
|
Jopa 30 vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu peri-implantiitin vuoksi
|
|
Peri-implantiitin terapeuttinen erottelu koetussyvyyksillä mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 30 vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu peri-implantiitin vuoksi
|
Implantin koetussyvyydet ovat enintään 5 millimetriä.
|
Jopa 30 vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu peri-implantiitin vuoksi
|
|
Peri-implantitilla käsiteltyjen hammasimplanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Jopa 30 vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu peri-implantiitin vuoksi
|
Eloonjäämisaste määräytyy implantin eloonjäämisen keston perusteella (toimiva, oireeton implantti periimplantiitin hoidon jälkeen).
|
Jopa 30 vuotta sen jälkeen, kun implantti oli hoidettu peri-implantiitin vuoksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Derks J, Tomasi C. Peri-implant health and disease. A systematic review of current epidemiology. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S158-71. doi: 10.1111/jcpe.12334.
- Machtei EE. Treatment Alternatives to Negotiate Peri-Implantitis. Adv Med. 2014;2014:487903. doi: 10.1155/2014/487903. Epub 2014 Jun 15.
- Renvert S, Polyzois I, Claffey N. Surgical therapy for the control of peri-implantitis. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:84-94. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02554.x.
- Romeo E, Lops D, Chiapasco M, Ghisolfi M, Vogel G. Therapy of peri-implantitis with resective surgery. A 3-year clinical trial on rough screw-shaped oral implants. Part II: radiographic outcome. Clin Oral Implants Res. 2007 Apr;18(2):179-87. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01318.x.
- Khoury F, Buchmann R. Surgical therapy of peri-implant disease: a 3-year follow-up study of cases treated with 3 different techniques of bone regeneration. J Periodontol. 2001 Nov;72(11):1498-508. doi: 10.1902/jop.2001.72.11.1498.
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S313-S318. doi: 10.1002/JPER.17-0739.
- Monje A, Wang HL, Nart J. Association of Preventive Maintenance Therapy Compliance and Peri-Implant Diseases: A Cross-Sectional Study. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):1030-1041. doi: 10.1902/jop.2017.170135. Epub 2017 May 26.
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S267-S290. doi: 10.1002/JPER.16-0350.
- Berglundh T, Armitage G, Araujo MG, Avila-Ortiz G, Blanco J, Camargo PM, Chen S, Cochran D, Derks J, Figuero E, Hammerle CHF, Heitz-Mayfield LJA, Huynh-Ba G, Iacono V, Koo KT, Lambert F, McCauley L, Quirynen M, Renvert S, Salvi GE, Schwarz F, Tarnow D, Tomasi C, Wang HL, Zitzmann N. Peri-implant diseases and conditions: Consensus report of workgroup 4 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S286-S291. doi: 10.1111/jcpe.12957.
- Englezos E, Cosyn J, Koole S, Jacquet W, De Bruyn H. Resective Treatment of Peri-implantitis: Clinical and Radiographic Outcomes After 2 Years. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Sep/Oct;38(5):729-735. doi: 10.11607/prd.3386.
- Hammerle CHF, Tarnow D. The etiology of hard- and soft-tissue deficiencies at dental implants: A narrative review. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S267-S277. doi: 10.1111/jcpe.12955.
- Heitz-Mayfield LJ. Peri-implant diseases: diagnosis and risk indicators. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):292-304. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01275.x.
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
- Monje A, Galindo-Moreno P, Tozum TF, Suarez-Lopez del Amo F, Wang HL. Into the Paradigm of Local Factors as Contributors for Peri-implant Disease: Short Communication. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Mar-Apr;31(2):288-92. doi: 10.11607/jomi.4265.
- Monje A, Pons R, Insua A, Nart J, Wang HL, Schwarz F. Morphology and severity of peri-implantitis bone defects. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Aug;21(4):635-643. doi: 10.1111/cid.12791. Epub 2019 May 14.
- Rimondini L, Fare S, Brambilla E, Felloni A, Consonni C, Brossa F, Carrassi A. The effect of surface roughness on early in vivo plaque colonization on titanium. J Periodontol. 1997 Jun;68(6):556-62. doi: 10.1902/jop.1997.68.6.556.
- Roccuzzo M, De Angelis N, Bonino L, Aglietta M. Ten-year results of a three-arm prospective cohort study on implants in periodontally compromised patients. Part 1: implant loss and radiographic bone loss. Clin Oral Implants Res. 2010 May;21(5):490-6. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01886.x. Epub 2010 Mar 11.
- Romeo E, Ghisolfi M, Murgolo N, Chiapasco M, Lops D, Vogel G. Therapy of peri-implantitis with resective surgery. A 3-year clinical trial on rough screw-shaped oral implants. Part I: clinical outcome. Clin Oral Implants Res. 2005 Feb;16(1):9-18. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01084.x.
- Schwarz F, Sahm N, Becker J. Combined surgical therapy of advanced peri-implantitis lesions with concomitant soft tissue volume augmentation. A case series. Clin Oral Implants Res. 2014 Jan;25(1):132-6. doi: 10.1111/clr.12103. Epub 2013 Jan 27.
- Schwarz F, Sahm N, Schwarz K, Becker J. Impact of defect configuration on the clinical outcome following surgical regenerative therapy of peri-implantitis. J Clin Periodontol. 2010 May;37(5):449-55. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01540.x. Epub 2010 Mar 24.
- Zitzmann NU, Berglundh T. Definition and prevalence of peri-implant diseases. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):286-91. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01274.x.
- Ravida A, Siqueira R, Saleh I, Saleh MHA, Giannobile A, Wang HL. Lack of Clinical Benefit of Implantoplasty to Improve Implant Survival Rate. J Dent Res. 2020 Nov;99(12):1348-1355. doi: 10.1177/0022034520944158. Epub 2020 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00169996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peri-implantiitti
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityValmisPeri-implantiitti | Peri-implanttiterveys | Peri-implanttimukosiittiTurkki (Türkiye)
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...RekrytointiPeri-implantiitti ja peri-implanttimukosiittiEspanja
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyValmisPeri-implantiitti ja peri-implanttimukosiittiJordania
-
Cynosure, Inc.ValmisPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
DR NUR HAFIZAH KAMAR AFFENDIRekrytointiPehmytkudosten lisäys hammasimplanteissa | Peri-implanttiterveys | Peri-implanttikudoksetMalesia
-
Ulthera, IncLopetettuPeri-suun ryppyjä | Peri-orbitaaliset rypytYhdysvallat
-
Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) KlinikaValmisPeri-implantiitti | Peri-implantaatiohäviö | Peri-implantaation menetys | Peri-implanttiterveysLiettua
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisImplantin luun taso | Peri-implanttiterveys | Peri-implanttikudoksetTaiwan
-
Hanna LahteenmakiUniversity of HelsinkiIlmoittautuminen kutsustaPeri-implantiitti ja peri-implanttimukosiitti | Peri-implanttiterveysSuomi
-
Ömer Alperen KırmızıgülInonu UniversityValmisPeri-implanttikudokset | Peri-implantin limakalvo | Peri-implantin limakalvoTurkki (Türkiye)