Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van resectieve chirurgische behandeling van peri-implantitis met of zonder implantoplastiek

7 januari 2021 bijgewerkt door: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Klinische resultaten van resectieve chirurgische behandeling van peri-implantitis met of zonder implantoplastiek. Een retrospectieve studie

De doelstellingen van de huidige studie zijn 1) het beoordelen van de therapeutische resolutie van de peri-implantitis na resectieve chirurgische behandeling met of zonder implantoplastische procedure (geen verder radiografisch botverlies, geen erytheem van het peri-implantaire slijmvlies, PD <6 mm), en 2) om het overlevingspercentage van de met peri-implantitis behandelde tandheelkundige implantaten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De dossiers van patiënten die een resectieve chirurgische behandeling voor peri-implantitis ondergingen aan de University of Michigan Graduate Parodontics clinic zullen worden onderzocht en geanalyseerd. Patiënten die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria zullen worden gecontacteerd en uitgenodigd om deel te nemen aan de studie om het volgende te meten in een enkel bezoek: bloeding bij sondering, oedeem, roodheid van de peri-implantaire mucosa en peri-implantaire sondering pocketdiepte. Bovendien zullen patiënten worden gevraagd om tijdens hun studiebezoek een enquête in te vullen over hun implantaat(en) en eerdere peri-implantitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die van 1 januari 1990 tot 1 juli 2018 een resectieve chirurgische behandeling voor peri-implantitis ondergingen in de Graduate Parodontics Clinic van de University of Michigan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt is minimaal 18 jaar oud,
  2. werd aanvankelijk gediagnosticeerd met peri-implantitis bij ≥1 implantaat (peri-implantaire sonderingsdiepte (PPD) ≥ 6 mm samen met bloeding en/of ettering bij sondering (BOP/SoP) en progressie van botverlies boven fysiologische botremodellering radiologisch beoordeeld of marginaal bot verlies ≥ 3 mm radiologisch beoordeeld in geval van afwezigheid van baseline-röntgenfoto's),
  3. minstens 1 jaar geleden behandeld was voor peri-implantitis bij de Graduate Clinic of Parodontics aan de Universiteit van Michigan, en
  4. documentatie van ≥ 1 jaar klinische en radiologische follow-up is beschikbaar in U van M patiëntendossiers.

Uitsluitingscriteria:

  1. Radiotherapie heeft gekregen of momenteel krijgt,
  2. momenteel zwanger bent, niet zeker bent van hun zwangerschapsstatus of borstvoeding geeft (zoals gemeld door de patiënt),
  3. gezondheidsproblemen heeft of medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze zacht weefsel of botten aantasten (bijv. fenytoïne)
  4. Kreeg elke vorm van bottransplantaat tijdens de behandeling van de peri-implantitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Peri-implantitis
Patiënten die van 1 januari 1990 tot 1 juli 2018 een resectieve chirurgische behandeling voor peri-implantitis ondergingen in de Graduate Parodontics Clinic van de University of Michigan
Ander: Observatie
Metingen van implantaten in zacht weefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutische resolutie van de peri-implantitis zoals gemeten door radiografisch botverlies
Tijdsspanne: Tot 30 jaar nadat het implantaat is behandeld voor peri-implantitis
Het implantaat heeft geen verder radiografisch botverlies in vergelijking met eerdere röntgenfoto's.
Tot 30 jaar nadat het implantaat is behandeld voor peri-implantitis
Therapeutische resolutie van de peri-implantitis zoals gemeten door erytheem
Tijdsspanne: Tot 30 jaar nadat het implantaat is behandeld voor peri-implantitis
Het implantaat heeft momenteel geen erytheem van het peri-implantaire slijmvlies.
Tot 30 jaar nadat het implantaat is behandeld voor peri-implantitis
Therapeutische resolutie van de peri-implantitis zoals gemeten door dieptemetingen
Tijdsspanne: Tot 30 jaar nadat het implantaat is behandeld voor peri-implantitis
Het implantaat heeft een sondeerdiepte van minder dan of gelijk aan 5 millimeter.
Tot 30 jaar nadat het implantaat is behandeld voor peri-implantitis
Overlevingspercentage van de met peri-implantitis behandelde tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: Tot 30 jaar nadat het implantaat is behandeld voor peri-implantitis
Het overlevingspercentage wordt bepaald door de overlevingsduur van het implantaat (functionerend, niet-symptomatisch implantaat na behandeling van peri-implantitis).
Tot 30 jaar nadat het implantaat is behandeld voor peri-implantitis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00169996

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren