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Resultados Clínicos do Tratamento Cirúrgico Ressectivo da Peri-implantite com ou sem Implantoplastia

7 de janeiro de 2021 atualizado por: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Resultados Clínicos do Tratamento Cirúrgico Ressectivo da Peri-Implantite Com ou Sem Implantoplastia. Um estudo retrospectivo

Os objetivos do presente estudo são 1) avaliar a resolução terapêutica da peri-implantite após tratamento cirúrgico ressectivo com ou sem procedimento de implantoplastia (sem perda óssea radiográfica adicional, sem eritema da mucosa peri-implantar, PD <6mm) e 2) avaliar a taxa de sobrevivência dos implantes dentários tratados com peri-implantite.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os prontuários de pacientes submetidos a tratamento cirúrgico ressectivo para peri-implantite na clínica de pós-graduação em Periodontia da Universidade de Michigan serão examinados e analisados. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão contatados e convidados a participar do estudo para medir em uma única visita: sangramento à sondagem, edema, vermelhidão da mucosa peri-implantar e profundidade da bolsa de sondagem peri-implante. Além disso, os pacientes serão solicitados a preencher uma pesquisa durante sua visita de estudo sobre seu(s) implante(s) e peri-implantite anterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico ressectivo para peri-implantite na clínica de pós-graduação em Periodontia da Universidade de Michigan de 1º de janeiro de 1990 a 1º de julho de 2018

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente tem pelo menos 18 anos de idade,
  2. foi inicialmente diagnosticado com peri-implantite em ≥1 implante (profundidade de sondagem peri-implantar (PPD) ≥ 6 mm juntamente com sangramento e/ou supuração na sondagem (BOP/SoP) e progressão da perda óssea ao longo da remodelação óssea fisiológica avaliada radiologicamente ou osso marginal perda ≥ 3 mm avaliada radiologicamente em caso de ausência de radiografias de linha de base),
  3. recebeu tratamento para peri-implantite há pelo menos 1 ano na Clínica de Pós-Graduação em Periodontia da Universidade de Michigan, e
  4. a documentação de ≥ 1 ano de acompanhamento clínico e radiológico está disponível nos registros de pacientes da U of M.

Critério de exclusão:

  1. Recebeu ou está atualmente recebendo radioterapia,
  2. estão grávidas, inseguras sobre seu estado de gravidez ou estão amamentando (conforme relatado pelo paciente),
  3. tem problemas de saúde ou toma medicamentos que afetam tecidos moles ou ossos (por exemplo, fenitoína)
  4. Recebeu algum tipo de enxerto ósseo durante o tratamento da peri-implantite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Peri-implantite
Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico ressectivo para peri-implantite na clínica de pós-graduação em Periodontia da Universidade de Michigan de 1º de janeiro de 1990 a 1º de julho de 2018
Outro: Observação
Medições de implantes de tecidos moles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução terapêutica da peri-implantite medida pela perda óssea radiográfica
Prazo: Até 30 anos após o implante foi tratado para peri-implantite
O implante não tem mais perda óssea radiográfica quando comparado com radiografias anteriores.
Até 30 anos após o implante foi tratado para peri-implantite
Resolução terapêutica da peri-implantite medida pelo eritema
Prazo: Até 30 anos após o implante foi tratado para peri-implantite
O implante não apresenta eritema atual da mucosa peri-implantar.
Até 30 anos após o implante foi tratado para peri-implantite
Resolução terapêutica da peri-implantite medida por profundidades de sondagem
Prazo: Até 30 anos após o implante foi tratado para peri-implantite
O implante tem profundidades de sondagem menores ou iguais a 5 milímetros.
Até 30 anos após o implante foi tratado para peri-implantite
Taxa de sobrevivência dos implantes dentários tratados com peri-implantite
Prazo: Até 30 anos após o implante foi tratado para peri-implantite
A taxa de sobrevivência será determinada pela duração da sobrevivência do implante (implante funcional e assintomático após o tratamento da peri-implantite).
Até 30 anos após o implante foi tratado para peri-implantite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00169996

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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