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Resultados clínicos del tratamiento quirúrgico resectivo de la periimplantitis con o sin implantoplastia

7 de enero de 2021 actualizado por: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Resultados clínicos del tratamiento quirúrgico resectivo de la periimplantitis con o sin implantoplastia. Un estudio retrospectivo

Los objetivos del estudio actual son 1) evaluar la resolución terapéutica de la periimplantitis después del tratamiento quirúrgico resectivo con o sin procedimiento de implantoplastia (sin pérdida ósea radiográfica adicional, sin eritema de la mucosa periimplantaria, PD <6 mm), y 2) evaluar la tasa de supervivencia de los implantes dentales tratados con periimplantitis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se examinarán y analizarán los registros de los pacientes que se sometieron a un tratamiento quirúrgico de resección por periimplantitis en la clínica de Posgrado en Periodoncia de la Universidad de Michigan. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán contactados e invitados a participar en el estudio para medir lo siguiente en una sola visita: sangrado al sondaje, edema, enrojecimiento de la mucosa periimplantaria y profundidad de la bolsa periimplantaria al sondaje. Además, se les pedirá a los pacientes que completen una encuesta durante su visita de estudio sobre su(s) implante(s) y la periimplantitis anterior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a un tratamiento quirúrgico de resección por periimplantitis en la Clínica de Posgrado en Periodoncia de la Universidad de Michigan desde el 1 de enero de 1990 hasta el 1 de julio de 2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente tiene al menos 18 años de edad,
  2. fue diagnosticado inicialmente con periimplantitis en ≥ 1 implante (profundidad de sondaje periimplantario (PPD) ≥ 6 mm junto con sangrado y/o supuración al sondaje (BOP/SoP) y progresión de la pérdida ósea sobre la remodelación ósea fisiológica evaluada radiológicamente o hueso marginal pérdida ≥ 3 mm evaluada radiológicamente en caso de ausencia de radiografías basales),
  3. había recibido tratamiento para la periimplantitis hace al menos 1 año en la Clínica de Posgrado de Periodoncia de la Universidad de Michigan, y
  4. la documentación de ≥ 1 año de seguimiento clínico y radiológico está disponible en los registros de pacientes de la U de M.

Criterio de exclusión:

  1. Ha recibido o está recibiendo actualmente radioterapia,
  2. está actualmente embarazada, no está segura de su estado de embarazo o está amamantando (según lo informado por el paciente),
  3. tiene problemas de salud o toma medicamentos que se sabe que afectan los tejidos blandos o los huesos (p. ej., fenitoína)
  4. Recibió algún tipo de injerto óseo durante el tratamiento de la periimplantitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Periimplantitis
Pacientes que se sometieron a un tratamiento quirúrgico de resección por periimplantitis en la Clínica de Posgrado en Periodoncia de la Universidad de Michigan desde el 1 de enero de 1990 hasta el 1 de julio de 2018
Otro: Observación
Mediciones de implantes de tejido blando

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución terapéutica de la periimplantitis medida por pérdida ósea radiográfica
Periodo de tiempo: Hasta 30 años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis
El implante no tiene más pérdida ósea radiográfica en comparación con radiografías anteriores.
Hasta 30 años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis
Resolución terapéutica de la periimplantitis medida por el eritema
Periodo de tiempo: Hasta 30 años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis
El implante no presenta eritema actual de la mucosa periimplantaria.
Hasta 30 años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis
Resolución terapéutica de la periimplantitis medida por las profundidades de sondaje
Periodo de tiempo: Hasta 30 años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis
El implante tiene profundidades de sondaje menores o iguales a 5 milímetros.
Hasta 30 años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis
Tasa de supervivencia de los implantes dentales tratados con periimplantitis
Periodo de tiempo: Hasta 30 años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis
La tasa de supervivencia estará determinada por la duración de la supervivencia del implante (implante funcional, asintomático después del tratamiento de periimplantitis).
Hasta 30 años después de que el implante haya sido tratado por periimplantitis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00169996

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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