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이식술 유무에 따른 임플란트 주위염의 절제적 수술적 치료의 임상적 결과

2021년 1월 7일 업데이트: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

이식술 유무에 따른 임플란트 주위염의 절제적 수술적 치료의 임상적 결과 후향적 연구

현재 연구의 목적은 1) 임플란트 성형술을 포함하거나 포함하지 않는 절제 수술 후 임플란트 주위염의 치료적 해결을 평가하고(더 이상의 방사선학적 골 손실 없음, 임플란트 주위 점막의 홍반 없음, PD < 6mm), 2) 임플란트 주위염을 치료한 임플란트의 생존율을 평가하기 위함이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

미시간 대학 대학원 치주과 클리닉에서 임플란트 주위염으로 절제 수술을 받은 환자들의 기록을 조사하고 분석한다. 포함/제외 기준을 충족하는 환자에게 연락하여 한 번의 방문으로 프로브 시 출혈, 부종, 임플란트 주변 점막의 발적 및 임플란트 주변 프로브 포켓 깊이를 측정하기 위해 연구에 참여하도록 초대합니다. 또한 환자는 연구 방문 중에 임플란트 및 이전 임플란트 주위염에 관한 설문 조사를 완료해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1990년 1월 1일부터 2018년 7월 1일까지 미시간 대학 대학원 치주과에서 임플란트 주위염으로 절제 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 환자는 18세 이상이며,
  2. 1개 이상의 임플란트(임플란트 주위 탐침 깊이(PPD) ≥ 6 mm, 탐침 시 출혈 및/또는 화농(BOP/SoP) 및 방사선학적으로 평가된 생리적 뼈 재형성 또는 변연골에 대한 골 손실 진행과 함께 임플란트 주위염으로 처음 진단되었습니다. 기본 방사선 사진이 없는 경우 방사선학적으로 평가된 손실 ≥ 3 mm),
  3. 최소 1년 전에 University of Michigan의 치주 대학원 클리닉에서 임플란트 주위염 치료를 받았고,
  4. ≥ 1년의 임상 및 방사선학적 후속 조치 문서는 U of M 환자 기록에서 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 방사선 치료를 받았거나 현재 받고 있는
  2. 현재 임신 ​​중이거나 임신 상태가 확실하지 않거나 수유 중(환자가 보고한 대로),
  3. 건강 상태가 있거나 연조직이나 뼈에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 페니토인)을 복용하고 있습니다.
  4. 임플란트 주위염 치료 중 모든 종류의 골이식을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임플란트 주위염
1990년 1월 1일부터 2018년 7월 1일까지 미시간 대학 대학원 치주과에서 임플란트 주위염으로 절제 수술을 받은 환자
다른: 관찰
연조직 임플란트 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 골 손실로 측정한 임플란트 주위염의 치료적 해결
기간: 임플란트 주위염 치료 후 최대 30년
임플란트는 이전 방사선 사진과 비교할 때 더 이상의 방사선 골 손실이 없습니다.
임플란트 주위염 치료 후 최대 30년
홍반으로 측정한 임플란트 주위염의 치료적 해결
기간: 임플란트 주위염 치료 후 최대 30년
임플란트는 임플란트 주변 점막의 현재 홍반이 없습니다.
임플란트 주위염 치료 후 최대 30년
프로빙 깊이로 측정한 임플란트 주위염의 치료적 해결
기간: 임플란트 주위염 치료 후 최대 30년
임플란트의 프로빙 깊이는 5mm 이하입니다.
임플란트 주위염 치료 후 최대 30년
임플란트 주위염 치료 임플란트의 생존율
기간: 임플란트 주위염 치료 후 최대 30년
생존율은 임플란트 생존 기간(임플란트 주위염 치료 후 기능, 무증상 임플란트)에 의해 결정됩니다.
임플란트 주위염 치료 후 최대 30년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00169996

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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