Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne resekcyjnego leczenia chirurgicznego peri-implantitis z implantacją lub bez

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Hom-Lay Wang, DDS, MSD, Ph D, University of Michigan

Wyniki kliniczne resekcyjnego leczenia chirurgicznego peri-implantitis z implantacją lub bez. Badanie retrospektywne

Celem niniejszej pracy jest 1) ocena ustępowania terapeutycznego peri-implantitis po resekcyjnym leczeniu chirurgicznym z lub bez zabiegu implantacji (brak dalszej radiologicznej utraty kości, brak rumienia błony śluzowej wokół implantu, PD <6 mm) oraz 2) ocena przeżywalności implantów dentystycznych leczonych periimplantitis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadana i przeanalizowana zostanie dokumentacja pacjentów, którzy przeszli resekcyjne leczenie chirurgiczne periimplantitis w klinice University of Michigan Graduate Periodontics. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną skontaktowani i zaproszeni do udziału w badaniu w celu zmierzenia podczas jednej wizyty: krwawienia podczas sondowania, obrzęku, zaczerwienienia błony śluzowej wokół implantu oraz głębokości kieszonek sondujących wokół implantu. Dodatkowo podczas wizyty studyjnej pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej ich implantu(ów) i wcześniejszego zapalenia tkanek okołowszczepowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli resektywne leczenie chirurgiczne periimplantitis w klinice Graduate Periodontics University of Michigan w okresie od 1 stycznia 1990 r. do 1 lipca 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma co najmniej 18 lat,
  2. pierwotnie rozpoznano periimplantitis na ≥1 implancie (głębokość sondowania wokół implantu (PPD) ≥ 6 mm wraz z krwawieniem i/lub ropieniem podczas sondowania (BOP/SoP) i postępującą utratą masy kostnej ponad fizjologiczną przebudową kości ocenioną radiologicznie lub kością brzeżną ubytek ≥ 3 mm oceniony radiologicznie w przypadku braku wyjściowych zdjęć rentgenowskich),
  3. był leczony z powodu periimplantitis co najmniej 1 rok temu w Graduate Clinic of Periodontics na University of Michigan oraz
  4. dokumentacja z ≥ 1 roku obserwacji klinicznej i radiologicznej jest dostępna w aktach pacjentów U lub M.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeszedł lub obecnie otrzymuje radioterapię,
  2. są w ciąży, nie są pewne swojej ciąży lub karmią piersią (zgodnie z deklaracją pacjentki),
  3. cierpi na schorzenia lub przyjmuje leki, o których wiadomo, że wpływają na tkanki miękkie lub kości (np. fenytoina)
  4. Otrzymał jakikolwiek przeszczep kostny podczas leczenia peri-implantitis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Peri-implantitis
Pacjenci, którzy przeszli resektywne leczenie chirurgiczne periimplantitis w klinice Graduate Periodontics University of Michigan w okresie od 1 stycznia 1990 r. do 1 lipca 2018 r.
Inny: Obserwacja
Pomiary implantów tkanek miękkich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terapeutyczna rozdzielczość periimplantitis mierzona radiograficzną utratą kości
Ramy czasowe: Do 30 lat po leczeniu implantu z powodu periimplantitis
Implant nie powoduje dalszej radiologicznej utraty kości w porównaniu z poprzednimi zdjęciami rentgenowskimi.
Do 30 lat po leczeniu implantu z powodu periimplantitis
Terapeutyczna rozdzielczość periimplantitis mierzona rumieniem
Ramy czasowe: Do 30 lat po leczeniu implantu z powodu periimplantitis
Implant nie ma aktualnego rumienia błony śluzowej wokół implantu.
Do 30 lat po leczeniu implantu z powodu periimplantitis
Rozdzielczość terapeutyczna peri-implantitis mierzona przez głębokość sondowania
Ramy czasowe: Do 30 lat po leczeniu implantu z powodu periimplantitis
Implant ma głębokość sondowania mniejszą lub równą 5 milimetrom.
Do 30 lat po leczeniu implantu z powodu periimplantitis
Wskaźnik przeżywalności implantów dentystycznych leczonych periimplantitis
Ramy czasowe: Do 30 lat po leczeniu implantu z powodu periimplantitis
Współczynnik przeżycia zostanie określony na podstawie czasu przeżycia implantu (działający, bezobjawowy implant po leczeniu periimplantitis).
Do 30 lat po leczeniu implantu z powodu periimplantitis

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Hom-Lay Wang, DDS MSD PhD, Department of Periodontics and Oral Medicine, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00169996

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj