アロマセラピーを使用したオフィス手続き医療中の不安の軽減 (AROMA)
2021年5月27日 更新者：Thythy Pham、Loyola University
AROMA 研究: アロマセラピーを使用したオフィス手続き医療中の不安の軽減
この研究の目的は、婦人科および泌尿器科の外来患者の処置中のラベンダー アロマセラピーが、患者の不安レベルの低下と関連しているかどうかを評価することです。
他の専門分野における同様の介入に基づいて、研究者らは、処置中にラベンダーのアロマセラピーにさらされた患者は、ラベンダーのアロマセラピーにさらされなかった患者よりも不安が少ないという仮説を立てています.
調査の概要
詳細な説明
外来処置のために Loyola 泌尿器科のオフィスに来る患者は、参加するように招待されます。
参加に同意した患者は、処置に対する不安のレベルの評価を含む、処置前のアンケートに記入するよう求められます。
その後、患者は手順中にラベンダーアロマセラピーまたは生理食塩水アロマセラピー（プラセボ）のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます.
その後、処置後の不安レベルが評価されます。
処置前と処置後の不安の間の変化は、治療群とプラセボ対照群の間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -次の婦人科/泌尿器科のオフィス手順を受けている女性：膣鏡検査、ループ電気切除手順（LEEP）、子宮内膜生検、子宮内器具（IUD）挿入、子宮鏡検査、ネクスプラノン除去、膀胱鏡検査、尿力学、ボトックス膀胱内注射、および経尿道バルキング注射
- 英語を話す
- アンケートに回答する能力
除外基準:
- 妊娠
- ラベンダーの香りアレルギー
- 喘息または慢性肺疾患を含む肺疾患
- 嗅覚障害またはにおいに関連する問題
- 慢性頭痛または片頭痛
- アンケートに回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラベンダーのアロマセラピー
周囲のエッセンシャル オイル ディフューザーを介してラベンダー アロマセラピーに受動的にさらされる
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実験グループの参加者は、ラベンダーのエッセンシャル オイルに受動的にさらされます。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ アロマセラピー
周囲のエッセンシャル オイル ディフューザーを介して生理食塩水のアロマセラピーに受動的にさらされる
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対照群の参加者は、生理食塩水のアロマセラピーに受動的にさらされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安度の変化
時間枠：即時事後手続き
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手順前から手順後の状態不安の参加者の変化は、状態特性不安インベントリ (STAI-Y1) を使用して測定されます。
STAI-Y1 は、参加者に自分の不安状態を評価してもらう 20 項目のアンケートです。
尺度は 20 ～ 80 点で、点数が高いほど不安が強いことを示します。
変更スコアは、手技前のSTAY-YIスコアを手技後のSTAY-YIスコアから差し引いてデルタSTAI-Y1スコアを作成することによって計算されます。
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即時事後手続き
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月18日
一次修了 (実際)
2021年5月26日
研究の完了 (実際)
2021年5月26日
試験登録日
最初に提出
2020年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月27日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。