使用芳香疗法减少办公室程序医学期间的焦虑 (AROMA)
2021年5月27日 更新者：Thythy Pham、Loyola University
AROMA 研究：使用芳香疗法减少办公室程序医学期间的焦虑
本研究的目的是评估妇科和泌尿妇科门诊手术期间的薰衣草芳香疗法是否与患者焦虑水平的降低有关。
基于对其他医学专业的类似干预，研究人员假设在手术过程中接受薰衣草香薰疗法的患者比未接受薰衣草香薰疗法的患者焦虑更少。
研究概览
详细说明
到 Loyola Urogynecology 办公室进行门诊手术的患者将被邀请参加。
同意参与的患者将被要求完成术前问卷调查，包括评估他们的手术焦虑程度。
随后，患者将在手术过程中随机接受薰衣草芳香疗法或盐水芳香疗法（安慰剂）。
然后将评估手术后的焦虑水平。
将在治疗组和安慰剂对照组之间比较手术前后焦虑之间的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受以下妇科/泌尿妇科办公室程序的女性：阴道镜检查、环形电切除术 (LEEP)、子宫内膜活检、宫内节育器 (IUD) 放置、宫腔镜检查、Nexplanon 取出、膀胱镜检查、尿动力学检查、肉毒杆菌膀胱内注射和经尿道膨胀注射
- 英语会话
- 完成问卷的能力
排除标准：
- 怀孕
- 对薰衣草香味过敏
- 肺部疾病，包括哮喘或慢性肺部疾病
- 嗅觉丧失或与气味有关的问题
- 慢性头痛或偏头痛
- 无法完成问卷调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：薰衣草香薰
通过环境精油扩散器被动接触薰衣草香薰
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实验组参与者将被动接触薰衣草精油
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂香薰
通过环境精油扩散器被动暴露于盐水芳香疗法
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对照组的参与者将被动接受盐水香薰
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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状态特质焦虑水平的变化
大体时间：立即后程序
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将使用状态特质焦虑量表 (STAI-Y1) 测量参与者从手术前到手术后状态焦虑的变化。
STAI-Y1 是一份包含 20 个项目的问卷，要求参与者对他们的状态焦虑进行评分。
量表范围从 20 到 80 分，分数越高表明焦虑越严重。
通过从手术后 STAY-YI 分数中减去手术前 STAY-YI 分数来计算变化分数，以创建增量 STAI-Y1 分数。
|
立即后程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月18日
初级完成 (实际的)
2021年5月26日
研究完成 (实际的)
2021年5月26日
研究注册日期
首次提交
2020年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月6日
首次发布 (实际的)
2020年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月27日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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