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- 임상시험 NCT04260399
아로마테라피를 이용한 진료시 불안 감소 (AROMA)
2021년 5월 27일 업데이트: Thythy Pham, Loyola University
AROMA 연구: 아로마테라피를 이용한 사무실 시술 의학 중 불안 감소
이 연구의 목표는 부인과 및 비뇨부인과 외래 시술 중 라벤더 아로마테라피가 환자의 불안 수준 감소와 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
다른 전문 의학 분야의 유사한 개입을 기반으로 연구자들은 절차 중에 라벤더 아로마 테라피에 노출된 환자가 라벤더 아로마 테라피에 노출되지 않은 환자보다 불안감이 덜할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
외래 시술을 위해 Loyola 비뇨부인과 사무실에 오는 환자는 참여하도록 초대됩니다.
참여에 동의한 환자는 시술 불안 수준 평가를 포함하여 시술 전 설문지를 작성해야 합니다.
그 후 환자는 무작위로 라벤더 아로마테라피 또는 식염수 아로마테라피(위약)를 받도록 배정됩니다.
그런 다음 절차 후 불안 수준을 평가합니다.
시술 전과 후의 불안 사이의 변화는 치료군과 위약 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 부인과/비뇨부인과 시술을 받는 여성: 질확대경검사, 루프 전기적 절제술(LEEP), 자궁내막 생검, 자궁내 장치(IUD) 삽입, 자궁경검사, Nexplanon 제거, 방광경검사, 요동력학, 보톡스 방광내 주사 및 경요도 벌킹 주사
- 영어로 말하기
- 설문지 작성 능력
제외 기준:
- 임신
- 라벤더 향 알레르기
- 천식 또는 만성 폐 질환을 포함한 폐 질환
- 후각 상실 또는 냄새와 관련된 문제
- 만성 두통 또는 편두통
- 설문지 작성 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라벤더 아로마테라피
앰비언트 에센셜 오일 디퓨저를 통해 라벤더 아로마테라피에 수동 노출
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실험 그룹의 참가자는 라벤더 에센셜 오일에 수동적으로 노출됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 아로마테라피
앰비언트 에센셜 오일 디퓨저를 통해 식염수 아로마테라피에 수동 노출
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대조군의 참가자는 식염수 아로마테라피에 수동적으로 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 수준의 변화
기간: 즉각적인 사후 절차
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시술 전 상태에서 시술 후 상태 불안에 대한 참가자의 변화는 STAI-Y1(State-Trait Anxiety Inventory)을 사용하여 측정됩니다.
STAI-Y1은 참가자들에게 상태 불안을 평가하도록 요청하는 20개 항목 설문지입니다.
척도 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
변화 점수는 시술 후 STAY-YI 점수에서 시술 전 STAY-YI 점수를 빼 델타 STAI-Y1 점수를 생성하여 계산됩니다.
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즉각적인 사후 절차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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