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Angstabbau während der Büroverfahrensmedizin mit Aromatherapie (AROMA)

27. Mai 2021 aktualisiert von: Thythy Pham, Loyola University

AROMA-Studie: Angstreduktion während der Praxisverfahrensmedizin mit Aromatherapie

Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Lavendel-Aromatherapie während gynäkologischer und urogynäkologischer ambulanter Eingriffe mit einer Verringerung der Angst der Patienten verbunden ist. Basierend auf ähnlichen Interventionen in anderen Fachgebieten der Medizin stellen die Forscher die Hypothese auf, dass Patienten, die während ihres Eingriffs einer Lavendel-Aromatherapie ausgesetzt sind, weniger Angst haben werden als diejenigen, die keiner Lavendel-Aromatherapie ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich für ein ambulantes Verfahren in der Loyola Urogynäkologie vorstellen, werden zur Teilnahme eingeladen. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden gebeten, vor dem Eingriff Fragebögen auszufüllen, einschließlich einer Bewertung ihres Ausmaßes an Angst vor dem Eingriff. Anschließend werden die Patienten randomisiert, um während ihres Eingriffs entweder eine Lavendel-Aromatherapie oder eine Kochsalz-Aromatherapie (Placebo) zu erhalten. Anschließend wird das Angstniveau nach dem Eingriff beurteilt. Veränderungen zwischen der Angst vor und nach dem Eingriff werden zwischen der Behandlungs- und der Placebo-Kontrollgruppe verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich den folgenden gynäkologischen/urogynäkologischen Eingriffen unterziehen: Kolposkopie, elektrische Schleifenexzision (LEEP), Endometriumbiopsie, Einsetzen eines Intrauterinpessars (IUP), Hysteroskopie, Nexplanon-Entfernung, Zystoskopie, Urodynamik, intravesikale Botox-Injektion und transurethrale Füllinjektion
  • Englisch sprechend
  • Fähigkeit, Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Allergie gegen Lavendelduft
  • Lungenerkrankungen einschließlich Asthma oder chronische Lungenerkrankungen
  • Anosmie oder Geruchsprobleme
  • Chronische Kopfschmerzen oder Migräne
  • Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lavendel-Aromatherapie
Passive Exposition über einen atmosphärischen Diffusor für ätherische Öle mit Lavendel-Aromatherapie
Sonstiges: Lavendel-Aromatherapie
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden dem ätherischen Lavendelöl passiv ausgesetzt
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Aromatherapie
Passive Exposition über einen atmosphärischen Diffusor für ätherische Öle mit Salzwasser-Aromatherapie
Sonstiges: Placebo-Aromatherapie
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden einer Salzwasser-Aromatherapie passiv ausgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Angstniveaus bei Zustandsmerkmalen
Zeitfenster: Unmittelbare Nachbehandlung
Die Veränderung der Zustandsangst der Teilnehmer von vor dem Eingriff zu nach dem Eingriff wird mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) gemessen. Der STAI-Y1 ist ein Fragebogen mit 20 Items, der die Teilnehmer auffordert, ihre Zustandsangst zu bewerten. Die Skala reicht von 20 bis 80 Punkten, wobei höhere Werte eine stärkere Angst anzeigen. Der Veränderungswert wird berechnet, indem der STAY-YI-Wert vor dem Eingriff vom STAY-YI-Wert nach dem Eingriff subtrahiert wird, um einen Delta-STAI-Y1-Wert zu erstellen.
Unmittelbare Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loyola University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 213113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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