Riduzione dell'ansia durante la medicina procedurale in ufficio utilizzando l'aromaterapia (AROMA)
27 maggio 2021 aggiornato da: Thythy Pham, Loyola University
Studio AROMA: riduzione dell'ansia durante la medicina procedurale in ufficio utilizzando l'aromaterapia
L'obiettivo di questo studio è valutare se l'aromaterapia alla lavanda durante le procedure ambulatoriali ginecologiche e uroginecologiche sia associata a una diminuzione dei livelli di ansia del paziente.
Sulla base di interventi simili in altre specialità della medicina, i ricercatori ipotizzano che i pazienti esposti all'aromaterapia alla lavanda durante la loro procedura avranno meno ansia rispetto a quelli che non sono esposti all'aromaterapia alla lavanda.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che si presentano all'ufficio di Loyola Urogynecology per una procedura ambulatoriale saranno invitati a partecipare.
Ai pazienti che acconsentono a partecipare verrà chiesto di compilare questionari pre-procedura inclusa una valutazione del loro livello di ansia procedurale.
Successivamente, i pazienti verranno randomizzati per ricevere aromaterapia alla lavanda o aromaterapia salina (placebo) durante la loro procedura.
Verranno quindi valutati i livelli di ansia post-procedurale.
I cambiamenti tra l'ansia pre e post procedurale saranno confrontati tra il trattamento e i gruppi di controllo con placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte alle seguenti procedure ambulatoriali ginecologiche/uroginecologiche: colposcopia, procedura di escissione elettrica con ansa (LEEP), biopsia endometriale, inserimento di dispositivo intrauterino (IUD), isteroscopia, rimozione di Nexplanon, cistoscopia, urodinamica, iniezione intravescicale di botox e iniezione di massa transuretrale
- parlando inglese
- Capacità di compilare questionari
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allergia al profumo di lavanda
- Malattie polmonari tra cui asma o malattie polmonari croniche
- Anosmia o problemi legati all'olfatto
- Mal di testa o emicranie croniche
- Incapacità di completare i questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Aromaterapia alla lavanda
Esposizione passiva tramite un diffusore ambientale di olio essenziale all'aromaterapia alla lavanda
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I partecipanti al gruppo sperimentale saranno esposti passivamente all'olio essenziale di lavanda
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PLACEBO_COMPARATORE: Aromaterapia con placebo
Esposizione passiva tramite un diffusore ambientale di olio essenziale all'aromaterapia con acqua salina
|
I partecipanti al gruppo di controllo saranno esposti passivamente all'aromaterapia con acqua salina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento del livello di ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Post-procedura immediata
|
Il cambiamento dei partecipanti nell'ansia di stato dalla pre-procedura alla post-procedura sarà misurato utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1).
Lo STAI-Y1 è un questionario di 20 voci che chiede ai partecipanti di valutare il loro stato di ansia.
La scala varia da 20 a 80 punti con punteggi più alti che indicano un'ansia peggiore.
Il punteggio di modifica viene calcolato sottraendo il punteggio STAY-YI pre-procedura dal punteggio STAY-YI post-procedura per creare un punteggio STAI-Y1 delta.
|
Post-procedura immediata
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Hilden M, Sidenius K, Langhoff-Roos J, Wijma B, Schei B. Women's experiences of the gynecologic examination: factors associated with discomfort. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Nov;82(11):1030-6. doi: 10.1034/j.1600-0412.2003.00253.x.
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- Seklehner S, Engelhardt PF, Remzi M, Fajkovic H, Saratlija-Novakovic Z, Skopek M, Resch I, Duvnjak M, Hruby S, Wehrberger C, Librenjak D, Hubner W, Breinl E, Riedl C. Anxiety and depression analyses of patients undergoing diagnostic cystoscopy. Qual Life Res. 2016 Sep;25(9):2307-14. doi: 10.1007/s11136-016-1264-z. Epub 2016 Mar 17.
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- Kang HJ, Nam ES, Lee Y, Kim M. How Strong is the Evidence for the Anxiolytic Efficacy of Lavender?: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2019 Dec;13(5):295-305. doi: 10.1016/j.anr.2019.11.003. Epub 2019 Nov 16.
- Trambert R, Kowalski MO, Wu B, Mehta N, Friedman P. A Randomized Controlled Trial Provides Evidence to Support Aromatherapy to Minimize Anxiety in Women Undergoing Breast Biopsy. Worldviews Evid Based Nurs. 2017 Oct;14(5):394-402. doi: 10.1111/wvn.12229. Epub 2017 Apr 10.
- Franco L, Blanck TJ, Dugan K, Kline R, Shanmugam G, Galotti A, von Bergen Granell A, Wajda M. Both lavender fleur oil and unscented oil aromatherapy reduce preoperative anxiety in breast surgery patients: a randomized trial. J Clin Anesth. 2016 Sep;33:243-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.02.032. Epub 2016 May 5.
- Karaman T, Karaman S, Dogru S, Tapar H, Sahin A, Suren M, Arici S, Kaya Z. Evaluating the efficacy of lavender aromatherapy on peripheral venous cannulation pain and anxiety: A prospective, randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2016 May;23:64-8. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.03.008. Epub 2016 Mar 25.
- Hu PH, Peng YC, Lin YT, Chang CS, Ou MC. Aromatherapy for reducing colonoscopy related procedural anxiety and physiological parameters: a randomized controlled study. Hepatogastroenterology. 2010 Sep-Oct;57(102-103):1082-6.
- Muzzarelli L, Force M, Sebold M. Aromatherapy and reducing preprocedural anxiety: A controlled prospective study. Gastroenterol Nurs. 2006 Nov-Dec;29(6):466-71. doi: 10.1097/00001610-200611000-00005.
- S PK, Aafaque S, S S, N N. Effect of Aromatherapy on Dental Anxiety Among Orthodontic Patients: A Randomized Controlled Trial. Cureus. 2019 Aug 2;11(8):e5306. doi: 10.7759/cureus.5306.
- Tugut N, Demirel G, Baser M, Ata EE, Karakus S. Effects of lavender scent on patients' anxiety and pain levels during gynecological examination. Complement Ther Clin Pract. 2017 Aug;28:65-69. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.05.006. Epub 2017 May 13. No abstract available.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 febbraio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
26 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 213113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori
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No
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