70 歳以上の乳癌患者に対する認知刺激ソフトウェアの使用: COG-TAB-AGE フィージビリティスタディ (COG-TAB-AGE)
2026年6月29日 更新者：Centre Francois Baclesse
多くの研究で、抗がん治療が認知、特に化学療法の影響に与える影響が示されています。
高齢者は、認知障害を発症するリスクも高いようです。
これらの障害は、特に経口治療の遵守や自律性にさえ影響を与えることにより、この集団に特に悪影響を与える可能性があります.
しかし、研究者は、特に高齢患者の腫瘍治療によって誘発される認知障害の管理に関するデータをまだほとんど持っていません.
したがって、がん治療によって引き起こされる後遺症を減らし、高齢患者の生活の質を向上させるために、この集団に適応したケアを提供する必要があります。認知的愁訴を伴う乳がんの場合、これらの認知障害に対する認知刺激の有益な効果が示されています。
このタイプの刺激プログラムは、電子形式で開発されています。
ただし、これまでのところ、コンピューター インターフェイスの使用が障害となる可能性がある高齢患者を対象とした特定の研究の対象にはなっていません。フランスの神経学者、言語病理学者、精神科医のチームによって開発された HAPPYNeuron® ソフトウェアは、腫瘍治療によって最も損なわれている認知機能 (記憶、注意、実行機能、および治療の速度) を刺激するためにオンラインで実行される演習を提供します。この実現可能性調査では、スポンサーは 70 歳以上の 50 人の患者を対象に、タブレット インターフェースを備えたこのソフトウェアによる認知刺激の受け入れをテストしてもらう予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14076
- Centre François Baclesse
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Rouen、フランス
- Centre Henri Becquerel
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 70歳以上の乳がん患者さん、
- 化学療法、標的療法または放射線療法による治療中。
- 病気の段階がどうであれ、
- 1週間の病院に入院している、中間エピソードまたは日帰り入院のための従来の入院中、または放射線療法を受けている
- -認知テストを妨げる重大な認知障害の欠如（GRECOGVASC基準による患者の年齢および教育レベルに基づくMoCAスコアしきい値への準拠）、
- -教育レベル3の患者「初等教育の終了」最小（バルビゼースケール）、
- フランス語の習得、
- -研究に参加するための同意に署名した患者。
除外基準:
- 神経学的理由による入院（例： 混乱）、または精神医学的、
- 文書化された脳転移、
- 脳放射線治療の歴史、
- 進行性の精神病理学または既知の認知症、
- アルコールや薬物の乱用、
- 重度の視覚および/または聴覚障害、
- 患者様の参加拒否、
- 自由を剥奪された、または保護下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：認知刺激
HAPPYNeuron® ソフトウェアによる合計 3 つの認知刺激セッション。それぞれ約 20 分で数日間に渡って行われます。
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HAPPYNeuron® ソフトウェアによる合計 3 回の認知刺激セッション。各セッションは約 20 分で、数日間にわたって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合格率
時間枠：包含から1週間まで
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満足度アンケート（患者満足度アンケート、最小1～最大5、8問）
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包含から1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月5日
一次修了 (実際)
2022年3月8日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。